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中国人のうつ病患者に対するリラクゼーション反応に基づく認知行動療法グループの有効性

2013年5月8日 更新者:Albert Yeung、Massachusetts General Hospital

地域社会の中国人うつ病患者のためのリラクゼーション反応ベースの認知行動療法グループ

この研究の目的は、グループ形式でリラックス反応(RR)トレーニングと認知行動療法(CBT)を組み合わせたグループ療法が大うつ病性障害(MDD)の治療においてさらなる研究に値するかどうかを評価することです。 具体的には、この待機者対照研究の主な目的は、抗うつ薬を服用しているにもかかわらずうつ病が続いている患者や、抗うつ薬を服用しているにもかかわらずうつ病が続いている患者を含む、現在MDDまたはMDDの病歴を有する患者の治療法としてRR-CBTグループの有効性を評価する予備データを収集することである。副作用への恐怖や個人的な理由により、抗うつ薬を服用しないことを選択する。

調査の概要

詳細な説明

疫学的流域地域研究では、うつ病の生涯有病率が 5 ~ 8% の範囲であることが判明しました。 より最近の評価では、大うつ病の生涯有病率が以前の推定よりも高く、男性の12%、女性の21%がこの障害に苦しんでいることが判明しました。 大うつ病(MDD)の有病率は女性で約 13%、男性で約 8% です。

市販されている抗うつ薬の数が増えているにもかかわらず、うつ病患者の 19 ~ 34% は依​​然として急性抗うつ薬治療に反応せず、29 ~ 46% は完全寛解を達成および維持できない可能性があり、15 ~ 50% は再発する可能性があります。継続的な抗うつ治療にもかかわらずうつ病。 抗うつ薬の副作用は一般的であり、早期に治療を中止する大きな原因となります。

うつ病の第一選択治療が失敗した場合、臨床医は多くの場合、薬剤を完全に変更することを検討する前に、投与量を増やすか、または第 2 薬剤で増強することを選択します。 SSRI/SNRI と三環系抗うつ薬 (TCA) やリチウムなどの他の薬剤との組み合わせは、人気のある戦略の例です。 多くの場合、副作用や薬物相互作用のリスクのため、複数の向精神薬による増強は望ましくない可能性があります。

良性の副作用プロファイルを考慮して、治療抵抗性のうつ病患者の治療を強化するために、心理療法や心身介入などの非薬理学的介入が使用されてきました。 予備研究では、瞑想がうつ病の治療に有益であることが示されています。

研究により、認知行動療法(CBT)は急性精神療法と維持精神療法の両方に効果的であることが示されています。 さらに、CBT は急性寛解を誘導するだけでなく、再発や再発を予防することも示されています。 CBT は、急性期治療終了後も患者が継続して使用できるスキルを与える可能性があります。

これは、地域社会のうつ病の中国人に対するリラクゼーション反応(RR)トレーニングとCBTを組み合わせたグループ療法の有効性を調査するためのパイロット研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • South Cove Community Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 18歳から65歳までの男性と女性。
  • 中国系アメリカ人
  • SCID面接で判定された、現在の大うつ病性障害(MDD)のDSM-IV基準を満たすか、RR-CBTグループ治療開始前にMDDの病歴がある。
  • HAM-D-17 ベースラインスコア ≥14。と
  • 過去 3 か月以内に CBT 治療を受けておらず、他の形式の心身介入を開始していない。

除外基準

  • MDD以外の一次診断を受けた患者、および/またはMDDの病歴がない患者。
  • 精神病、躁病、または重度のクラスターBパーソナリティ障害の病歴;
  • うつ病の症状が MDD の結果であるか、MDD の病歴があり、過去 6 か月以内のあらゆる形態の薬物乱用または依存症を含む他の疾患ではないことを最終的に判断することが困難な症状、関連する病状。てんかん、異常なEEGの病歴、重度の頭部外傷、または脳卒中を含むうつ病の医学的根拠。
  • 臨床試験への参加を妨げる病状。これには、管理されていない重篤な病状(例: コントロール不良の糖尿病、重度のうっ血性心不全)、または少なくとも 3 か月間安定していないその他の病状。
  • サウスコーブがうつ病に対して提供しているもの以外の現在進行中の治療など、混乱を招く治療。交絡治療(内分泌疾患の治療を含む)を受ける予定。または、気功、マインドフルネストレーニング、筋弛緩トレーニングなどの新しい心身介入を開始する。
  • 過去 1 年間に電気けいれん療法 (ECT) を行った。と
  • 現在進行中の自殺または自傷行為の可能性があり、即時治療が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リラクゼーション反応心体介入
リラクゼーション反応(RR)マインドボディ介入アームは、行動:リラクゼーション反応および認知行動療法介入を受けます。これは、ヘルスセンターの会議室で毎週8週間にわたって開催される1時間半のグループクラスで構成されるRRベースのマインドボディグループです。
これは週に1回集まり、認知行動療法とリラクゼーション反応瞑想のテクニックを教えるグループ形式です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状の改善
時間枠:8週間
うつ病の症状の改善は、アンケートフォーム Q-LES-Q-SF (生活の質の享受満足度アンケートショートフォーム) および HAM-D (ハミルトンうつ病スケール) から得られたスコアを使用して評価されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Q-LES-Q-SF のスコア
時間枠:8週間
生活の質の楽しみ満足度アンケートの短い形式
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Albert Yeung, MD、Massachusetts General Hospital
  • スタディディレクター:Herbert Benson, MD、Massachusetts General Hospital
  • スタディディレクター:John Denninger, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
  • スタディディレクター:Gregory Fricchione, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月8日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009P002557

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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