Wirksamkeit einer auf Entspannungsreaktionen basierenden kognitiven Verhaltenstherapiegruppe für depressive chinesische Patienten
Gruppe für auf Entspannungsreaktionen basierende kognitive Verhaltenstherapie für depressive chinesische Patienten in der Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die epidemiologische Einzugsgebietsstudie ergab, dass die Lebenszeitprävalenz von Depressionen zwischen 5 und 8 % lag. Eine neuere Untersuchung ergab, dass die Lebenszeitprävalenz schwerer Depressionen höher ist als bisher geschätzt: 12 % der Männer und 21 % der Frauen leiden an dieser Störung. Die Punktprävalenz für schwere Depressionen (MDD) liegt bei etwa 13 % bei Frauen und 8 % bei Männern.
Trotz der wachsenden Zahl vermarkteter Antidepressiva sprechen zwischen 19 und 34 % der depressiven Patienten immer noch nicht auf eine akute Behandlung mit Antidepressiva an, bei 29 bis 46 % gelingt es möglicherweise nicht, eine vollständige Remission zu erreichen und aufrechtzuerhalten, und zwischen 15 und 50 % erleiden ein erneutes Auftreten Depression trotz kontinuierlicher antidepressiver Behandlung. Die Nebenwirkungen von Antidepressiva sind häufig und führen maßgeblich zu einem vorzeitigen Abbruch der Behandlung.
Wenn eine Erstlinienbehandlung bei Depressionen fehlschlägt, entscheiden sich Ärzte oft dafür, die Dosierung zu erhöhen oder mit einem zweiten Wirkstoff zu ergänzen, bevor sie überhaupt über einen Medikamentenwechsel nachdenken. Beispiele für beliebte Strategien sind die Kombination eines SSRI/SNRI mit anderen Wirkstoffen wie trizyklischen Antidepressiva (TCAs) oder Lithium. In vielen Fällen ist eine Augmentation mit mehreren psychotropen Wirkstoffen aufgrund des Risikos von Nebenwirkungen oder Arzneimittelwechselwirkungen möglicherweise nicht wünschenswert.
Aufgrund ihres harmlosen Nebenwirkungsprofils wurden nicht-pharmakologische Interventionen wie Psychotherapie und Geist-Körper-Interventionen eingesetzt, um die Behandlung behandlungsresistenter depressiver Patienten zu ergänzen. Vorläufige Studien haben gezeigt, dass Meditation bei der Behandlung von Depressionen hilfreich ist.
Untersuchungen haben gezeigt, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) sowohl für Akut- als auch für Erhaltungspsychotherapien wirksam ist. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass CBT nicht nur eine akute Remission induziert, sondern auch eine Prophylaxe gegen Rückfälle und Rezidive bietet. CBT kann Fähigkeiten vermitteln, die Patienten nach Ende der Akutbehandlung weiter nutzen können.
Dies ist eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Gruppentherapie, die Relaxation Response (RR)-Training und CBT für depressive Chinesen in der Gemeinschaft kombiniert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- South Cove Community Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Chinesische Amerikaner
- Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle schwere depressive Störung (MDD) oder haben Sie eine Vorgeschichte von MDD vor Beginn der RR-CBT-Gruppenbehandlung, wie im SCID-Interview festgestellt;
- HAM-D-17-Basiswert ≥14; Und
- Sie haben in den letzten 3 Monaten keine kognitive Verhaltenstherapie erhalten und auch keine anderen Formen geistig-körperlicher Intervention begonnen.
Ausschlusskriterien
- Patienten mit einer anderen Primärdiagnose als MDD und/oder ohne MDD in der Vorgeschichte;
- Jegliche Vorgeschichte von Psychosen, Manie oder schwerer Persönlichkeitsstörung des Typs B;
- Bedingungen, die es schwierig machen können, schlüssig festzustellen, dass depressive Symptome das Ergebnis einer MDD oder einer Vorgeschichte von MDD und nicht einer anderen Erkrankung sind, einschließlich jeglicher Form von Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate, relevante medizinische Bedingungen, die dies sein können medizinische Grundlage einer Depression, einschließlich Epilepsie, Vorgeschichte eines abnormalen EEG, schweres Kopftrauma oder Schlaganfall;
- Medizinische Zustände, die die Teilnahme an einer klinischen Studie ausschließen würden, einschließlich schwerwiegender unkontrollierter medizinischer Zustände (z. B. schlecht eingestellter Diabetes, schwere Herzinsuffizienz) oder andere Erkrankungen, die seit mindestens 3 Monaten nicht stabil sind;
- Verwirrende Behandlungen, wie z. B. derzeit laufende Behandlungen, die nicht von South Cove für Depressionen angeboten werden; plant, verwirrende Behandlungen zu erhalten (einschließlich der Behandlung von Endokrinopathien); oder mit neuen Körper-Geist-Interventionen zu beginnen, einschließlich Qigong, Achtsamkeitstraining, Muskelentspannungstraining usw.;
- Elektrokrampftherapie (ECT) im letzten Jahr; Und
- Derzeitiges aktives suizidales oder selbstverletzendes Potenzial, das eine sofortige Behandlung erfordert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Entspannungsreaktion Geist-Körper-Intervention
Der Mind-Body-Interventionsarm „Relaxation Response“ (RR) erhält die Intervention „Behavioral: Relaxation Response and Cognitive Behavioral Therapy Intervention“, eine auf RR basierende Mind-Body-Gruppe, die aus 1½-stündigen Gruppenkursen besteht, die 8 Wochen lang wöchentlich in einem Konferenzraum im Gesundheitszentrum stattfinden.
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Hierbei handelt es sich um ein Gruppenformat, das sich einmal pro Woche trifft und die Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie sowie der Entspannungsmeditation vermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die Verbesserung der depressiven Symptome wird anhand der resultierenden Ergebnisse aus den Fragebogenformularen Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) und HAM-D (Hamilton Depressive Scale) bewertet.
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Acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis auf dem Q-LES-Q-SF
Zeitfenster: Acht Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität, Genuss und Zufriedenheit, Kurzform
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Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Studienleiter: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Studienleiter: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Studienleiter: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009P002557
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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