- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01359839
우울한 중국인 환자를 위한 이완반응 기반 인지행동치료 집단의 효과
지역사회 우울한 중국인 환자를 위한 이완반응 기반 인지행동치료 집단 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
Epidemiological Catchment Area Study는 우울증의 평생 유병률이 5-8%에 이르는 것으로 나타났습니다. 보다 최근의 평가에서는 주요 우울증의 평생 유병률이 이전에 추정한 것보다 더 큰 것으로 나타났으며, 남성의 12%와 여성의 21%가 이 장애를 앓고 있습니다. 주요 우울증(MDD)의 유병률은 여성의 경우 약 13%, 남성의 경우 8%입니다.
시판되는 항우울제의 수가 증가하고 있음에도 불구하고, 우울증 환자의 19-34%는 여전히 급성 항우울제 치료에 반응하지 않으며, 29-46%는 완전한 관해를 달성하고 유지하지 못할 수 있으며, 15-50%는 재발할 것입니다. 지속적인 항우울제 치료에도 불구하고 우울증. 항우울제의 부작용은 흔하며 조기 치료 중단의 중요한 원인입니다.
우울증에 대한 1차 치료가 실패하면 임상의는 종종 약물 전환을 고려하기 전에 용량을 늘리거나 두 번째 약물로 증량하는 것을 선택합니다. SSRI/SNRI를 삼환계 항우울제(TCA) 또는 리튬과 같은 다른 제제와 함께 사용하는 것이 널리 사용되는 전략의 예입니다. 많은 경우에 부작용이나 약물 간 상호 작용의 위험 때문에 여러 향정신성 제제를 사용한 증강은 바람직하지 않을 수 있습니다.
양성 부작용 프로파일을 고려하여 정신 요법 및 심신 개입과 같은 비약물적 개입이 치료 저항성 우울증 환자의 치료를 강화하는 데 사용되었습니다. 예비 연구에 따르면 명상은 우울증 치료에 도움이 됩니다.
연구에 따르면 인지 행동 치료(CBT)는 급성 및 유지 심리 치료 모두에 효과적입니다. 또한, CBT는 급성 완화를 유도할 뿐만 아니라 재발 및 재발에 대한 예방을 제공하는 것으로 나타났습니다. CBT는 급성 치료가 끝난 후에도 환자가 계속 사용할 수 있는 기술을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 지역사회의 우울한 중국인을 대상으로 RR(이완반응) 훈련과 CBT를 결합한 집단치료의 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국
- South Cove Community Health Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세에서 65세 사이의 남녀,
- 중국계 미국인
- SCID 면담에 의해 결정된 대로 RR-CBT 그룹 치료를 시작하기 전에 현재 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 MDD 병력이 있어야 합니다.
- HAM-D-17 기준 점수 ≥14; 그리고
- CBT 치료를 받지 않았으며 지난 3개월 동안 다른 형태의 심신 개입을 시작하지 않았습니다.
제외 기준
- MDD 이외의 1차 진단을 받은 환자 및/또는 MDD 병력이 없는 환자
- 정신병, 조증 또는 중증 클러스터 B 성격 장애의 병력;
- 우울 증상이 주요우울장애의 결과이거나 주요우울장애 병력이 있고 지난 6개월 동안의 모든 형태의 약물 남용 또는 의존을 포함하여 다른 상태가 아닌 주요우울장애의 병력이 있는지 결정적으로 판단하기 어려울 수 있는 상태, 해당될 수 있는 관련 의학적 상태 간질, 비정상적인 EEG 병력, 심각한 두부 외상 또는 뇌졸중을 포함한 우울증의 의학적 근거;
- 통제할 수 없는 심각한 의학적 상태(예: 잘 조절되지 않는 당뇨병, 심각한 울혈성 심부전) 또는 최소 3개월 동안 안정적이지 않은 기타 의학적 상태;
- 우울증에 대해 South Cove에서 제공하는 것 이외의 현재 진행 중인 치료와 같은 혼란스러운 치료; 교란 치료(내분비병 치료 포함)를 받을 계획 또는 기공, 마음 챙김 훈련, 근육 이완 훈련 등을 포함한 새로운 심신 개입을 시작합니다.
- 작년 동안의 전기경련 요법(ECT); 그리고
- 즉각적인 치료가 필요한 현재 활성 자살 또는 자해 가능성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이완 반응 심신 개입
이완 반응(RR) 심신 중재 암은 행동: 이완 반응 및 인지 행동 치료 중재를 받습니다. 이는 RR 기반 심신 치료 그룹으로, 매주 1시간 30분 동안 건강 센터 회의실에서 8주 동안 진행됩니다.
|
이것은 일주일에 한 번 만나 인지 행동 치료와 이완 반응 명상의 기술을 가르치는 그룹 형식입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상 개선
기간: 8주
|
우울 증상의 개선은 설문 양식 Q-LES-Q-SF(삶의 질 즐거움 만족도 설문 약식) 및 HAM-D(해밀턴 우울 척도)의 결과 점수를 사용하여 평가됩니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Q-LES-Q-SF 점수
기간: 8주
|
삶의 질 즐거움 만족도 설문지 약식
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- 연구 책임자: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- 연구 책임자: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- 연구 책임자: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .