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Efficacité d'un groupe de thérapie cognitivo-comportementale basée sur la relaxation pour les patients chinois déprimés

8 mai 2013 mis à jour par: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital

Groupe de thérapie cognitivo-comportementale basée sur la relaxation et la réponse pour les patients chinois déprimés dans la communauté

L'objectif de cette recherche est d'évaluer si la thérapie de groupe combinant l'entraînement à la réponse de relaxation (RR) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans un format de groupe mérite une enquête plus approfondie dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM). Plus précisément, l'objectif principal de cette étude contrôlée par liste d'attente est de recueillir des données préliminaires évaluant l'efficacité du groupe RR-CBT en tant que traitement pour les patients atteints de TDM actuel ou ayant des antécédents de TDM, y compris les patients qui continuent d'être déprimés malgré la prise d'antidépresseurs et les patients qui choisir de ne pas prendre d'antidépresseurs par crainte d'effets secondaires et/ou pour des raisons personnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Epidemiological Catchment Area Study a révélé que la prévalence de la dépression au cours de la vie variait de 5 à 8 %. Une évaluation plus récente a révélé que la prévalence au cours de la vie de la dépression majeure est supérieure aux estimations précédentes, 12 % des hommes et 21 % des femmes souffrant de ce trouble. La prévalence ponctuelle de la dépression majeure (TDM) est d'environ 13 % pour les femmes et de 8 % pour les hommes.

Malgré le nombre croissant d'antidépresseurs commercialisés, entre 19 et 34 % des patients déprimés ne répondent toujours pas à un traitement antidépresseur aigu, 29 à 46 % peuvent ne pas parvenir à une rémission complète et la maintenir, et entre 15 et 50 % auront une récidive de dépression malgré un traitement antidépresseur continu. Les effets secondaires des antidépresseurs sont fréquents et expliquent de manière significative l'arrêt prématuré du traitement.

Lorsqu'un traitement de première intention contre la dépression échoue, les cliniciens choisissent souvent d'augmenter la posologie ou d'ajouter un deuxième agent avant d'envisager de changer complètement d'agent. La combinaison d'un ISRS/IRSN avec d'autres agents tels que les antidépresseurs tricycliques (ATC) ou le lithium sont des exemples de stratégies populaires. Dans de nombreux cas, l'augmentation avec plusieurs agents psychotropes peut ne pas être souhaitable, en raison du risque d'effets secondaires ou d'interactions médicamenteuses.

Compte tenu de leurs profils d'effets indésirables bénins, des interventions non pharmacologiques telles que la psychothérapie et l'intervention corps-esprit ont été utilisées pour augmenter le traitement des patients déprimés résistants au traitement. Des études préliminaires ont montré que la méditation est bénéfique pour le traitement de la dépression.

La recherche a montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace pour les psychothérapies aiguës et d'entretien. De plus, il a été démontré que la TCC induit non seulement une rémission aiguë, mais également une prophylaxie contre les rechutes et les récidives. La TCC peut transmettre des compétences que les patients peuvent continuer à utiliser après la fin du traitement aigu.

Il s'agit d'une étude pilote visant à étudier l'efficacité de la thérapie de groupe combinant la formation à la réponse de relaxation (RR) et la TCC pour les Chinois déprimés dans la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • South Cove Community Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans ;
  • Américains d'origine chinoise
  • Satisfaire aux critères du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur (TDM) actuel, ou avoir des antécédents de TDM, avant le début du traitement de groupe RR-CBT, tel que déterminé par l'entretien SCID ;
  • Score initial HAM-D-17 ≥ 14 ; et
  • N'ont pas suivi de traitement TCC et n'ont pas commencé d'autres formes d'intervention corps/esprit au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion

  • Patients avec un diagnostic principal autre que le TDM et/ou n'ayant pas d'antécédents de TDM ;
  • Tout antécédent de psychose, de manie ou de trouble grave de la personnalité du groupe B ;
  • Conditions qui peuvent rendre difficile la détermination concluante que les symptômes dépressifs sont le résultat d'un TDM ou d'antécédents de TDM et non d'une autre condition, y compris toute forme de toxicomanie ou de dépendance au cours des 6 derniers mois, les conditions médicales pertinentes qui peuvent être le fondement médical d'une dépression, y compris l'épilepsie, des antécédents d'EEG anormal, un traumatisme crânien grave ou un accident vasculaire cérébral ;
  • Conditions médicales qui empêcheraient la participation à un essai clinique, y compris les conditions médicales graves non contrôlées (par ex. diabète mal contrôlé, insuffisance cardiaque congestive sévère), ou d'autres conditions médicales qui ne sont pas stables depuis au moins 3 mois ;
  • Les traitements déroutants, tels que les traitements en cours actuels autres que ceux fournis par South Cove pour la dépression ; prévoit de recevoir des traitements confusionnels (dont le traitement des endocrinopathies) ; ou commencer de nouvelles interventions corps-esprit, y compris le Qigong, l'entraînement à la pleine conscience, l'entraînement à la relaxation musculaire, etc. ;
  • Thérapie électroconvulsive (ECT) au cours de la dernière année ; et
  • Potentiel suicidaire ou d'automutilation actif actuel nécessitant un traitement immédiat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réponse de relaxation Intervention du corps et de l'esprit
Le bras d'intervention corps-esprit de la réponse de relaxation (RR) reçoit l'intervention comportementale : réponse de relaxation et thérapie cognitivo-comportementale qui est un groupe corps-esprit basé sur la RR composé de cours de groupe d'une heure et demie organisés chaque semaine pendant 8 semaines, dans une salle de conférence du centre de santé.
Il s'agit d'un format de groupe qui se réunira une fois par semaine et enseignera les techniques de thérapie cognitivo-comportementale ainsi que la méditation de réponse de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des symptômes dépressifs
Délai: Huit semaines
L'amélioration des symptômes dépressifs sera évaluée à l'aide des scores résultant des questionnaires Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) et HAM-D (Hamilton Depressive Scale).
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur le Q-LES-Q-SF
Délai: Huit semaines
Questionnaire sur la satisfaction et le plaisir de la qualité de vie
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
  • Directeur d'études: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Directeur d'études: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Directeur d'études: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2011

Première publication (Estimation)

25 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009P002557

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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