Rentoutumisvasteeseen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapiaryhmän tehokkuus masentuneille kiinalaisille potilaille
Rentoutumisvasteeseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapiaryhmä masentuneille kiinalaisille potilaille yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiological Catchment Area Study -tutkimuksessa todettiin, että masennuksen elinikäinen esiintyvyys vaihteli 5-8 prosentilla. Tuoreessa arvioinnissa todettiin, että masennuksen elinikäinen esiintyvyys on suurempi kuin aiemmin arvioitiin: 12 % miehistä ja 21 % naisista kärsii tästä häiriöstä. Vakavan masennuksen (MDD) esiintyvyys on noin 13 % naisilla ja 8 % miehillä.
Huolimatta markkinoitavien masennuslääkkeiden kasvavasta määrästä 19-34 % masentuneista potilaista ei edelleenkään reagoi akuuttiin masennuslääkehoitoon, 29-46 %:lla ei ehkä saavuteta ja ylläpidetään täydellistä remissiota, ja 15-50 %:lla masentuneista potilaista masennus uusiutuu. masennus jatkuvasta masennuslääkehoidosta huolimatta. Masennuslääkkeiden sivuvaikutukset ovat yleisiä ja aiheuttavat merkittävästi hoidon ennenaikaisen lopettamisen.
Kun ensilinjan masennuksen hoito epäonnistuu, lääkärit päättävät usein lisätä annosta tai lisätä annosta toisella lääkkeellä ennen kuin harkitsevat aineen vaihtamista kokonaan. SSRI/SNRI:n yhdistelmä muiden aineiden, kuten trisyklisten masennuslääkkeiden (TCA) tai litiumin kanssa ovat esimerkkejä suosituista strategioista. Monissa tapauksissa lisääminen useilla psykotrooppisilla aineilla ei ehkä ole toivottavaa sivuvaikutusten tai lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten riskin vuoksi.
Kun otetaan huomioon niiden hyvänlaatuiset haittavaikutusprofiilit, ei-farmakologisia interventioita, kuten psykoterapiaa ja mielen ja kehon interventioita, on käytetty tehostamaan hoitoa vastustuskykyisten masentuneiden potilaiden hoitoa. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että meditaatio on hyödyllinen masennuksen hoidossa.
Tutkimus on osoittanut, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas sekä akuuteissa että ylläpitopsykoterapioissa. Lisäksi CBT:n ei ole osoitettu ainoastaan indusoivan akuuttia remissiota, vaan tarjoavan profylaksia uusiutumista ja uusiutumista vastaan. CBT voi antaa taitoja, joita potilaat voivat jatkaa akuutin hoidon päätyttyä.
Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan ryhmäterapian tehokkuutta, jossa yhdistetään Relaxation Response (RR) -harjoittelu ja CBT masentuneille kiinalaisille yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- South Cove Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18–65-vuotiaat miehet ja naiset;
- kiinalaiset amerikkalaiset
- Täytä DSM-IV-kriteerit nykyiselle vakavalle masennushäiriölle (MDD) tai sinulla on ollut MDD ennen RR-CBT-ryhmähoidon aloittamista SCID-haastattelun perusteella;
- HAM-D-17 peruspistemäärä ≥14; ja
- Ei ole saanut CBT-hoitoa etkä ole aloittanut muita mielen/kehon interventiomuotoja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on jokin muu ensisijainen diagnoosi kuin MDD ja/tai joilla ei ole ollut MDD:tä;
- Mikä tahansa aiempi psykoosi, mania tai vakava B-ryhmän persoonallisuushäiriö;
- Tilat, jotka voivat vaikeuttaa lopullisen määrittämistä, että masennusoireet ovat seurausta MDD:stä tai jos sinulla on ollut MDD eikä jokin muu sairaus, mukaan lukien kaikenlainen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana, asiaankuuluvat sairaudet, jotka voivat olla masennuksen lääketieteellinen peruste, mukaan lukien epilepsia, epänormaali EEG, vakava pään trauma tai aivohalvaus;
- Lääketieteelliset tilat, jotka estäisivät osallistumisen kliiniseen tutkimukseen, mukaan lukien vakavat hallitsemattomat sairaudet (esim. huonosti hallinnassa oleva diabetes, vaikea sydämen vajaatoiminta) tai muut sairaudet, jotka eivät ole pysyneet vakaina vähintään 3 kuukauteen;
- Hämmentävät hoidot, kuten nykyinen meneillään oleva muu hoito kuin mitä South Cove tarjoaa masennukseen; aikoo saada hämmentäviä hoitoja (mukaan lukien endokrinopatioiden hoito); tai uusien mielen ja kehon interventioiden aloittaminen, mukaan lukien Qigong, mindfulness-harjoittelu, lihasten rentoutusharjoittelu jne.;
- Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) viimeisen vuoden aikana; ja
- Nykyinen aktiivinen itsemurha- tai itsensä vahingoittamispotentiaali, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rentoutumisvaste Mielen kehon interventio
Relaxation Response (RR) Mind Body Intervention Arm vastaanottaa Behavioral: Relaxation Response ja Kognitiivinen Behavioral Therapy Intervention, joka on RR-pohjainen Mind Body Group, joka koostuu 1½ tunnin ryhmätunneista, joita pidetään viikoittain 8 viikon ajan terveyskeskuksen kokoushuoneessa.
|
Tämä on kerran viikossa kokoontuva ryhmämuoto, jossa opetetaan kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoita sekä rentoutumisreaktiomeditaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden paraneminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Masennusoireiden paranemista arvioidaan käyttämällä saatuja pisteitä kyselylomakkeista Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) ja HAM-D (Hamilton Depressive Scale).
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Q-LES-Q-SF:llä
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Elämänlaatunautinnon tyytyväisyyskyselylomake lyhyt lomake
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Opintojohtaja: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Opintojohtaja: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Opintojohtaja: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P002557
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .