Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en afslapningsrespons baseret kognitiv adfærdsterapigruppe for deprimerede kinesiske patienter

8. maj 2013 opdateret af: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital

Afspændingsrespons baseret kognitiv adfærdsterapigruppe for deprimerede kinesiske patienter i samfundet

Målet med denne forskning er at evaluere, om gruppeterapi, der kombinerer træning i afspændingsrespons (RR) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) i et gruppeformat, fortjener yderligere undersøgelse i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse (MDD). Specifikt er det primære formål med denne ventelistekontrollerede undersøgelse at indsamle foreløbige data, der evaluerer effektiviteten af ​​RR-CBT-gruppen som behandling for patienter med nuværende MDD eller en historie med MDD, herunder patienter, der fortsætter med at være deprimerede på trods af at de tager antidepressiva og patienter, som vælger ikke at tage antidepressiva på grund af frygt for bivirkninger og/eller af personlige årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den epidemiologiske undersøgelse af oplandsområde viste, at livstidsprævalensen af ​​depression varierede fra 5-8 %. En nyere vurdering viste, at livstidsprævalensen af ​​svær depression er større end tidligere anslået, idet 12 % af mændene og 21 % af kvinderne lider af lidelsen. Pointprævalensen for svær depression (MDD) er cirka 13 % for kvinder og 8 % for mænd.

På trods af det stigende antal markedsførte antidepressiva, reagerer mellem 19-34 % af deprimerede patienter stadig ikke på akut antidepressiv behandling, 29-46 % kan ikke opnå og opretholde en fuld remission, og mellem 15-50 % vil have et tilbagefald af depression trods kontinuerlig antidepressiv behandling. Bivirkningerne af antidepressiva er almindelige og tegner sig væsentligt for for tidlig behandlingsophør.

Når en førstelinjebehandling for depression mislykkes, vælger klinikere ofte at øge doseringen eller øge med et andet middel, før de overvejer helt at skifte lægemiddel. Kombination af en SSRI/SNRI med andre midler såsom tricykliske antidepressiva (TCA'er) eller lithium er eksempler på populære strategier. I mange tilfælde er forstærkning med flere psykotrope midler muligvis ikke ønskelig på grund af risikoen for bivirkninger eller lægemiddelinteraktioner.

I lyset af deres benigne bivirkningsprofiler er ikke-farmakologiske interventioner såsom psykoterapi og sind-kropsintervention blevet brugt til at øge behandlingen af ​​behandlingsresistente deprimerede patienter. Foreløbige undersøgelser har vist, at meditation er gavnligt til behandling af depression.

Forskning har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv til både akutte og vedligeholdelsesmæssige psykoterapier. Derudover har CBT vist sig ikke kun at inducere akut remission, men at yde profylakse mod tilbagefald og recidiv. CBT kan give færdigheder, som patienterne kan fortsætte med at bruge, efter at akut behandling er afsluttet.

Dette er et pilotstudie for at undersøge effektiviteten af ​​gruppeterapi, der kombinerer træning i afspændingsrespons (RR) og CBT for deprimerede kinesere i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • South Cove Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år;
  • kinesiske amerikanere
  • Opfylde DSM-IV-kriterierne for nuværende Major Depressive Disorder (MDD), eller have en historie med MDD, før påbegyndelse af RR-CBT-gruppebehandling, som bestemt af SCID-interviewet;
  • HAM-D-17 baseline score ≥14; og
  • Har ikke været i CBT-behandling og har ikke påbegyndt andre former for sind/kropsintervention inden for de seneste 3 måneder.

Eksklusionskriterier

  • Patienter med anden primær diagnose end MDD og/eller ikke har en historie med MDD;
  • Enhver historie med psykose, mani eller alvorlig klynge B personlighedsforstyrrelse;
  • Forhold, der kan gøre det vanskeligt endeligt at fastslå, at depressive symptomer er resultatet af MDD eller har en historie med MDD og ikke en anden tilstand, herunder enhver form for stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder, relevante medicinske tilstande, der kan være medicinsk grundlag for en depression, herunder epilepsi, anamnese med et unormalt EEG, alvorligt hovedtraume eller slagtilfælde;
  • Medicinske tilstande, der ville udelukke deltagelse i et klinisk forsøg, herunder alvorlige ukontrollerede medicinske tilstande (f. dårligt kontrolleret diabetes, alvorlig kongestiv hjertesvigt) eller andre medicinske tilstande, der ikke har været stabile i mindst 3 måneder;
  • Forvirrende behandlinger, såsom aktuel igangværende behandling, bortset fra hvad der tilbydes af South Cove for depression; planer om at modtage forvirrende behandlinger (herunder behandling af endokrinopatier); eller starte nye sind-krop-interventioner, herunder Qigong, mindfulness-træning, muskelafspændingstræning osv.;
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) i løbet af det sidste år; og
  • Aktuelt aktivt selvmords- eller selvskadende potentiale, der nødvendiggør øjeblikkelig behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afslapningsrespons Mind Body Intervention
Relaxation Response (RR) Mind Body Intervention Arm modtager Behavioral: Relaxation Response and Cognitive Behavioral Therapy Intervention, som er en RR baseret Mind Body Group bestående af 1½ times gruppeundervisning ugentligt i 8 uger, i et konferencelokale på sundhedscentret.
Adfærdsmæssigt: Afspændingsrespons og kognitiv adfærdsterapi
Dette er et gruppeformat, som vil mødes en gang om ugen og undervise i teknikkerne i kognitiv adfærdsterapi samt afspændingsresponsmeditation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af depressive symptomer
Tidsramme: Otte uger
Forbedring af depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af de resulterende score fra spørgeskemaformerne Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) og HAM-D (Hamilton Depressive Scale).
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Q-LES-Q-SF
Tidsramme: Otte uger
Livskvalitet Nydelse Satisfaction Questionnaire Kort formular
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2011

Først opslået (Skøn)

25. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009P002557

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner