Эффективность группы когнитивно-поведенческой терапии, основанной на релаксации, для китайских пациентов с депрессией
Группа когнитивно-поведенческой терапии на основе релаксации для китайских пациентов с депрессией в сообществе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемиологическое исследование области охвата показало, что распространенность депрессии в течение жизни колеблется от 5 до 8%. Более поздняя оценка показала, что распространенность большой депрессии в течение жизни выше, чем предполагалось ранее: от этого расстройства страдают 12% мужчин и 21% женщин. Точечная распространенность большой депрессии (БДР) составляет примерно 13% для женщин и 8% для мужчин.
Несмотря на растущее количество продаваемых антидепрессантов, от 19 до 34% пациентов с депрессией по-прежнему не реагируют на неотложную терапию антидепрессантами, у 29-46% может не быть достижения и поддержания полной ремиссии, а у 15-50% будут рецидивы депрессии. депрессия, несмотря на продолжительное лечение антидепрессантами. Побочные эффекты антидепрессантов распространены и в значительной степени являются причиной преждевременного прекращения лечения.
Когда лечение депрессии первой линии оказывается неэффективным, клиницисты часто решают увеличить дозировку или добавить второй препарат, прежде чем полностью перейти на другой препарат. Комбинация СИОЗС/СИОЗСН с другими агентами, такими как трициклические антидепрессанты (ТЦА) или литий, являются примерами популярных стратегий. Во многих случаях аугментация несколькими психотропными средствами может быть нежелательной из-за риска побочных эффектов или лекарственного взаимодействия.
Ввиду благоприятного профиля побочных эффектов немедикаментозные вмешательства, такие как психотерапия и психофизическое вмешательство, использовались для усиления лечения резистентных к лечению пациентов с депрессией. Предварительные исследования показали, что медитация полезна для лечения депрессии.
Исследования показали, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективна как для неотложной, так и для поддерживающей психотерапии. Кроме того, было показано, что КПТ не только вызывает острую ремиссию, но и обеспечивает профилактику рецидивов и рецидивов. КПТ может дать навыки, которые пациенты могут продолжать использовать после окончания острого лечения.
Это пилотное исследование для изучения эффективности групповой терапии, сочетающей обучение релаксации (RR) и CBT для депрессивных китайцев в сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- South Cove Community Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
- китайские американцы
- Удовлетворять критериям DSM-IV для текущего большого депрессивного расстройства (БДР) или иметь БДР в анамнезе до начала группового лечения RR-CBT, как определено интервью SCID;
- исходный показатель HAM-D-17 ≥14; и
- Не проходил лечение КПТ и не начинал другие формы вмешательства в разум/тело в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения
- Пациенты с первичным диагнозом, отличным от БДР, и/или без истории БДР;
- Любой психоз, мания или тяжелое расстройство личности кластера B в анамнезе;
- Состояния, которые могут затруднить окончательное определение того, что депрессивные симптомы являются результатом БДР или наличия БДР в анамнезе, а не какого-либо другого состояния, включая любую форму злоупотребления психоактивными веществами или зависимость в течение последних 6 месяцев, соответствующие медицинские состояния, которые могут быть медицинская основа депрессии, включая эпилепсию, аномальную ЭЭГ в анамнезе, тяжелую черепно-мозговую травму или инсульт;
- Медицинские состояния, препятствующие участию в клиническом исследовании, включая серьезные неконтролируемые медицинские состояния (например, плохо контролируемый диабет, тяжелая застойная сердечная недостаточность) или другие медицинские состояния, которые не были стабильными в течение как минимум 3 месяцев;
- Сбивающие с толку методы лечения, такие как текущее текущее лечение, отличное от того, которое предоставляется South Cove для лечения депрессии; планирует получить смешанное лечение (включая лечение эндокринопатий); или начало новых вмешательств между разумом и телом, включая цигун, тренировку осознанности, тренировку мышечной релаксации и т. д.;
- Электросудорожная терапия (ЭСТ) в течение последнего года; и
- Текущий активный суицидальный или самоагрессивный потенциал, требующий немедленного лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реакция на расслабление. Вмешательство разума и тела.
Группа «Реакция на расслабление» (RR) «Вмешательство в тело и разум» получает интервенцию «Поведение: реакция на релаксацию и когнитивно-поведенческая терапия», которая представляет собой основанную на RR группу «Разум и тело», состоящую из полуторачасовых групповых занятий, проводимых еженедельно в течение 8 недель в конференц-зале в медицинском центре.
|
Это групповой формат, который будет встречаться один раз в неделю и обучать методам когнитивно-поведенческой терапии, а также релаксационной медитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Восемь недель
|
Улучшение депрессивных симптомов будет оцениваться с использованием полученных баллов из анкет Q-LES-Q-SF (Краткая форма анкеты «Удовлетворенность качеством жизни») и HAM-D (Шкала депрессии Гамильтона).
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по Q-LES-Q-SF
Временное ограничение: Восемь недель
|
Краткая форма анкеты «Удовлетворенность качеством жизни»
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Директор по исследованиям: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Директор по исследованиям: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Директор по исследованиям: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009P002557
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .