Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en avslappningssvarsbaserad kognitiv beteendeterapigrupp för deprimerade kinesiska patienter

8 maj 2013 uppdaterad av: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital

Avslappningsresponsbaserad kognitiv beteendeterapigrupp för deprimerade kinesiska patienter i samhället

Målet med denna forskning är att utvärdera om gruppterapi som kombinerar träning av avslappningssvar (RR) och kognitiv beteendeterapi (KBT) i gruppformat förtjänar ytterligare utredning vid behandling av depression (MDD). Specifikt är det primära syftet med denna väntelista-kontrollerade studie att samla in preliminära data som utvärderar effektiviteten av RR-KBT-gruppen som behandling för patienter med nuvarande MDD eller en historia av MDD, inklusive patienter som fortsätter att vara deprimerade trots att de tar antidepressiva medel och patienter som väljer att inte ta antidepressiva på grund av rädsla för biverkningar och/eller av personliga skäl.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The Epidemiological Catchment Area Study fann att livstidsprevalensen av depression varierade från 5-8%. En nyare bedömning fann att livstidsprevalensen av allvarlig depression är större än tidigare uppskattat, med 12 % av männen och 21 % av kvinnorna som lider av sjukdomen. Punktprevalensen för major depression (MDD) är cirka 13 % för kvinnor och 8 % för män.

Trots det växande antalet marknadsförda antidepressiva läkemedel svarar fortfarande mellan 19-34% av deprimerade patienter inte på akut antidepressiv behandling, 29-46% kan misslyckas med att uppnå och upprätthålla en fullständig remission, och mellan 15-50% kommer att få ett återfall av depression trots kontinuerlig antidepressiv behandling. Biverkningar av antidepressiva läkemedel är vanliga och står i hög grad för att behandlingen avbryts i förtid.

När en förstahandsbehandling för depression misslyckas, väljer läkare ofta att öka dosen, eller utöka med ett andra medel, innan de överväger att helt byta läkemedel. Kombination av ett SSRI/SNRI med andra medel som tricykliska antidepressiva (TCA) eller litium är exempel på populära strategier. I många fall kan förstärkning med flera psykotropa medel inte vara önskvärd på grund av risken för biverkningar eller läkemedelsinteraktioner.

Med tanke på deras godartade biverkningsprofiler har icke-farmakologiska insatser såsom psykoterapi och kropps-sinnet intervention använts för att förstärka behandlingen för behandlingsresistenta deprimerade patienter. Preliminära studier har visat att meditation är fördelaktigt för behandling av depression.

Forskning har visat att kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektiv för både akuta och underhållspsykoterapier. Dessutom har KBT visat sig inte bara inducera akut remission, utan även ge profylax mot återfall och återfall. KBT kan ge färdigheter som patienter kan fortsätta att använda efter att akut behandling avslutats.

Detta är en pilotstudie för att undersöka effektiviteten av gruppterapi som kombinerar träning med avslappningssvar (RR) och KBT för deprimerade kineser i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • South Cove Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Män och kvinnor mellan 18 och 65 år;
  • kinesiska amerikaner
  • Tillfredsställa DSM-IV-kriterierna för nuvarande major depressiv sjukdom (MDD), eller ha en historia av MDD, innan RR-KBT-gruppbehandlingen påbörjas, enligt SCID-intervjun;
  • HAM-D-17 baslinjepoäng ≥14; och
  • Har inte genomgått KBT-behandling och har inte påbörjat andra former av sinne/kroppsingripande de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier

  • Patienter med annan primär diagnos än MDD och/eller inte har en historia av MDD;
  • Någon historia av psykos, mani eller allvarlig personlighetsstörning i kluster B;
  • Tillstånd som kan göra det svårt att slutgiltigt fastställa att depressiva symtom är resultatet av MDD eller har en historia av MDD och inte något annat tillstånd, inklusive någon form av missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna, relevanta medicinska tillstånd som kan vara medicinsk grund för en depression inklusive epilepsi, historia av ett onormalt EEG, allvarligt huvudtrauma eller stroke;
  • Medicinska tillstånd som skulle hindra inträde i en klinisk prövning, inklusive allvarliga okontrollerade medicinska tillstånd (t. dåligt kontrollerad diabetes, allvarlig hjärtsvikt) eller andra medicinska tillstånd som inte har varit stabila under minst 3 månader;
  • Förvirrande behandlingar, såsom pågående behandling annan än den som tillhandahålls av South Cove för depression; planerar att ta emot förvirrande behandlingar (inklusive behandling av endokrinopatier); eller starta nya sinne-kroppsinterventioner inklusive Qigong, mindfulnessträning, muskelavslappningsträning, etc.;
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) under det senaste året; och
  • Aktuell aktiv suicidal eller självskadepotential som kräver omedelbar behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Relaxation Response Mind Body Intervention
Relaxation Response (RR) Mind Body Intervention Arm får Behavioral: Relaxation Response and Cognitive Behavioral Therapy Intervention som är en RR-baserad Mind Body Group bestående av 1½ timmes grupplektioner som hålls varje vecka under 8 veckor, i ett konferensrum på vårdcentralen.
Detta är ett gruppformat som kommer att träffas en gång i veckan och lära ut teknikerna för kognitiv beteendeterapi samt avslappningsresponsmeditation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av depressiva symtom
Tidsram: Åtta veckor
Förbättring av depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av resultat från frågeformulären Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) och HAM-D (Hamilton Depressive Scale).
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gör poäng på Q-LES-Q-SF
Tidsram: Åtta veckor
Livskvalitet Njutning Tillfredsställelse Frågeformulär Kort formulär
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studierektor: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studierektor: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Studierektor: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009P002557

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera