Efficacia di un gruppo di terapia cognitivo comportamentale basato sulla risposta al rilassamento per pazienti cinesi depressi
Gruppo di terapia cognitivo comportamentale basato sulla risposta al rilassamento per pazienti cinesi depressi nella comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Epidemiological Catchment Area Study ha rilevato che la prevalenza una tantum della depressione variava dal 5 all'8%. Una valutazione più recente ha rilevato che la prevalenza una tantum della depressione maggiore è maggiore di quanto stimato in precedenza, con il 12% degli uomini e il 21% delle donne che soffrono del disturbo. La prevalenza puntuale per la depressione maggiore (MDD) è di circa il 13% per le donne e l'8% per gli uomini.
Nonostante il numero crescente di antidepressivi commercializzati, tra il 19 e il 34% dei pazienti depressi continua a non rispondere al trattamento antidepressivo acuto, il 29-46% potrebbe non riuscire a raggiungere e mantenere una remissione completa e tra il 15 e il 50% avrà una recidiva di depressione nonostante il trattamento antidepressivo continuo. Gli effetti collaterali degli antidepressivi sono comuni e rappresentano in modo significativo l'interruzione prematura del trattamento.
Quando un trattamento di prima linea per la depressione fallisce, i medici spesso scelgono di aumentare il dosaggio o aumentare con un secondo agente, prima di prendere in considerazione la possibilità di cambiare del tutto gli agenti. La combinazione di un SSRI/SNRI con altri agenti come gli antidepressivi triciclici (TCA) o il litio sono esempi di strategie popolari. In molti casi, l'aumento con più agenti psicotropi può non essere auspicabile, a causa del rischio di effetti collaterali o interazioni farmacologiche.
In considerazione dei loro profili di effetti avversi benigni, gli interventi non farmacologici come la psicoterapia e l'intervento mente-corpo sono stati utilizzati per aumentare il trattamento per i pazienti depressi resistenti al trattamento. Studi preliminari hanno dimostrato che la meditazione è benefica per il trattamento della depressione.
La ricerca ha dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace sia per le psicoterapie acute che per quelle di mantenimento. Inoltre, è stato dimostrato che la CBT non solo induce la remissione acuta, ma fornisce anche la profilassi contro le ricadute e le recidive. La CBT può impartire abilità che i pazienti possono continuare a utilizzare dopo la fine del trattamento acuto.
Questo è uno studio pilota per indagare l'efficacia della terapia di gruppo che combina la formazione di risposta al rilassamento (RR) e la CBT per i cinesi depressi nella comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- South Cove Community Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 65 anni;
- cinesi americani
- Soddisfare i criteri del DSM-IV per l'attuale disturbo depressivo maggiore (MDD) o avere una storia di MDD, prima dell'inizio del trattamento di gruppo RR-CBT, come determinato dall'intervista SCID;
- punteggio basale HAM-D-17 ≥14; E
- Non ha ricevuto un trattamento CBT e non ha iniziato altre forme di intervento mente/corpo negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione
- Pazienti con diagnosi primaria diversa da MDD e/o non hanno una storia di MDD;
- Qualsiasi storia di psicosi, mania o grave disturbo di personalità del gruppo B;
- Condizioni che possono rendere difficile determinare in modo definitivo che i sintomi depressivi siano il risultato di MDD o di avere una storia di MDD e non qualche altra condizione, inclusa qualsiasi forma di abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 6 mesi, condizioni mediche rilevanti che possono essere il base medica di una depressione inclusa l'epilessia, storia di un EEG anormale, grave trauma cranico o ictus;
- Condizioni mediche che potrebbero precludere l'accesso a una sperimentazione clinica, incluse gravi condizioni mediche non controllate (ad es. diabete scarsamente controllato, grave insufficienza cardiaca congestizia) o altre condizioni mediche che non sono state stabili per un minimo di 3 mesi;
- Trattamenti confondenti, come l'attuale trattamento in corso diverso da quello fornito da South Cove per la depressione; prevede di ricevere trattamenti confondenti (incluso il trattamento delle endocrinopatie); o iniziare nuovi interventi mente-corpo tra cui Qigong, allenamento di consapevolezza, allenamento di rilassamento muscolare, ecc.;
- Terapia elettroconvulsivante (ECT) nell'ultimo anno; E
- Attuale potenziale suicidario o autolesionistico attivo che richiede un trattamento immediato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Risposta di rilassamento Intervento mente-corpo
Il braccio di intervento per la mente e il corpo della risposta al rilassamento (RR) riceve l'intervento comportamentale: risposta al rilassamento e terapia comportamentale cognitiva, che è un gruppo mente-corpo basato su RR composto da lezioni di gruppo di 1 ora e mezza tenute settimanalmente per 8 settimane, in una sala conferenze presso il centro sanitario.
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Questo è un formato di gruppo che si incontrerà una volta alla settimana e insegnerà le tecniche della terapia cognitivo comportamentale e la meditazione di risposta al rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il miglioramento dei sintomi depressivi sarà valutato utilizzando i punteggi risultanti dai questionari Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) e HAM-D (Hamilton Depressive Scale).
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sul Q-LES-Q-SF
Lasso di tempo: Otto settimane
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Breve questionario sulla qualità della vita, il piacere, la soddisfazione
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Direttore dello studio: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Direttore dello studio: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Direttore dello studio: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009P002557
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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