- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01359839
Efectividad de un grupo de terapia conductual cognitiva basada en la respuesta de relajación para pacientes chinos deprimidos
Grupo de terapia conductual cognitiva basada en la respuesta de relajación para pacientes chinos deprimidos en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Estudio Epidemiológico del Área de Captación encontró que la prevalencia de la depresión a lo largo de la vida osciló entre el 5% y el 8%. Una evaluación más reciente encontró que la prevalencia de por vida de la depresión mayor es mayor que la estimada previamente, con un 12 % de hombres y un 21 % de mujeres que padecen el trastorno. La prevalencia puntual de la depresión mayor (MDD) es de aproximadamente el 13 % para las mujeres y el 8 % para los hombres.
A pesar del creciente número de antidepresivos comercializados, entre el 19 y el 34 % de los pacientes deprimidos todavía no responden al tratamiento antidepresivo agudo, entre el 29 y el 46 % pueden no lograr y mantener una remisión completa, y entre el 15 y el 50 % tendrán una recurrencia de la enfermedad. depresión a pesar del tratamiento antidepresivo continuo. Los efectos secundarios de los antidepresivos son comunes y explican significativamente la interrupción prematura del tratamiento.
Cuando falla un tratamiento de primera línea para la depresión, los médicos a menudo eligen aumentar la dosis o aumentar con un segundo agente, antes de considerar cambiar los agentes por completo. La combinación de un SSRI/SNRI con otros agentes como los antidepresivos tricíclicos (TCA) o el litio son ejemplos de estrategias populares. En muchos casos, la potenciación con múltiples agentes psicotrópicos puede no ser deseable debido al riesgo de efectos secundarios o interacciones farmacológicas.
En vista de sus perfiles de efectos adversos benignos, las intervenciones no farmacológicas como la psicoterapia y la intervención mente-cuerpo se han utilizado para aumentar el tratamiento de los pacientes deprimidos resistentes al tratamiento. Los estudios preliminares han demostrado que la meditación es beneficiosa para el tratamiento de la depresión.
La investigación ha demostrado que la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es eficaz tanto para la psicoterapia aguda como para la de mantenimiento. Además, se ha demostrado que la TCC no solo induce la remisión aguda, sino que proporciona profilaxis contra la recaída y la recurrencia. La TCC puede impartir habilidades que los pacientes pueden continuar usando después de que termine el tratamiento agudo.
Este es un estudio piloto para investigar la efectividad de la terapia grupal que combina el entrenamiento de respuesta de relajación (RR) y la TCC para chinos deprimidos en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- South Cove Community Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Hombres y mujeres entre las edades de 18 y 65 años;
- americanos chinos
- Satisfacer los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor actual (MDD), o tener antecedentes de MDD, antes del inicio del tratamiento grupal RR-CBT, según lo determinado por la entrevista SCID;
- puntuación inicial de HAM-D-17 ≥14; y
- No haber recibido tratamiento CBT y no haber comenzado otras formas de intervención mente/cuerpo en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión
- Pacientes con diagnóstico primario que no sea MDD y/o sin antecedentes de MDD;
- Cualquier historial de psicosis, manía o trastorno de personalidad grave del grupo B;
- Condiciones que pueden dificultar la determinación concluyente de que los síntomas depresivos son el resultado de MDD o tener antecedentes de MDD y no alguna otra condición, incluida cualquier forma de abuso o dependencia de sustancias en los últimos 6 meses, condiciones médicas relevantes que pueden ser la base médica de una depresión que incluye epilepsia, antecedentes de un EEG anormal, traumatismo craneoencefálico grave o accidente cerebrovascular;
- Afecciones médicas que impedirían participar en un ensayo clínico, incluidas afecciones médicas graves no controladas (p. diabetes mal controlada, insuficiencia cardíaca congestiva severa) u otras condiciones médicas que no han sido estables por un mínimo de 3 meses;
- Tratamientos confusos, como un tratamiento actual en curso diferente al proporcionado por South Cove para la depresión; planes para recibir tratamientos de confusión (incluido el tratamiento de endocrinopatías); o comenzar nuevas intervenciones de mente y cuerpo, incluido Qigong, entrenamiento de atención plena, entrenamiento de relajación muscular, etc.;
- Terapia electroconvulsiva (TEC) durante el último año; y
- Potencial activo actual de suicidio o autolesión que requiere tratamiento inmediato.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Relajación Respuesta Mente Cuerpo Intervención
El Brazo de Intervención de Mente y Cuerpo de Respuesta de Relajación (RR) recibe la Intervención de Terapia Conductual Cognitiva y de Respuesta de Relajación, que es un Grupo de Mente y Cuerpo basado en RR que consiste en clases grupales de 1 hora y media que se llevan a cabo semanalmente durante 8 semanas, en una sala de conferencias en el centro de salud.
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Este es un formato de grupo que se reunirá una vez por semana y enseñará las técnicas de la terapia cognitiva conductual, así como la meditación de respuesta a la relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoría en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La mejora de los síntomas depresivos se evaluará utilizando las puntuaciones resultantes de los cuestionarios Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) y HAM-D (Hamilton Depressed Scale).
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en el Q-LES-Q-SF
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Cuestionario de satisfacción con el disfrute de la calidad de vida, formato breve
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Director de estudio: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Director de estudio: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Director de estudio: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009P002557
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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