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Efectividad de un grupo de terapia conductual cognitiva basada en la respuesta de relajación para pacientes chinos deprimidos

8 de mayo de 2013 actualizado por: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital

Grupo de terapia conductual cognitiva basada en la respuesta de relajación para pacientes chinos deprimidos en la comunidad

El objetivo de esta investigación es evaluar si la terapia de grupo que combina el entrenamiento de respuesta de relajación (RR) y la terapia conductual cognitiva (CBT) en un formato de grupo merece una mayor investigación en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD). Específicamente, el objetivo principal de este estudio controlado en lista de espera es recopilar datos preliminares que evalúen la efectividad del grupo RR-CBT como tratamiento para pacientes con MDD actual o antecedentes de MDD, incluidos pacientes que continúan deprimidos a pesar de tomar antidepresivos y pacientes que optar por no tomar antidepresivos por temor a los efectos secundarios y/o por motivos personales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Estudio Epidemiológico del Área de Captación encontró que la prevalencia de la depresión a lo largo de la vida osciló entre el 5% y el 8%. Una evaluación más reciente encontró que la prevalencia de por vida de la depresión mayor es mayor que la estimada previamente, con un 12 % de hombres y un 21 % de mujeres que padecen el trastorno. La prevalencia puntual de la depresión mayor (MDD) es de aproximadamente el 13 % para las mujeres y el 8 % para los hombres.

A pesar del creciente número de antidepresivos comercializados, entre el 19 y el 34 % de los pacientes deprimidos todavía no responden al tratamiento antidepresivo agudo, entre el 29 y el 46 % pueden no lograr y mantener una remisión completa, y entre el 15 y el 50 % tendrán una recurrencia de la enfermedad. depresión a pesar del tratamiento antidepresivo continuo. Los efectos secundarios de los antidepresivos son comunes y explican significativamente la interrupción prematura del tratamiento.

Cuando falla un tratamiento de primera línea para la depresión, los médicos a menudo eligen aumentar la dosis o aumentar con un segundo agente, antes de considerar cambiar los agentes por completo. La combinación de un SSRI/SNRI con otros agentes como los antidepresivos tricíclicos (TCA) o el litio son ejemplos de estrategias populares. En muchos casos, la potenciación con múltiples agentes psicotrópicos puede no ser deseable debido al riesgo de efectos secundarios o interacciones farmacológicas.

En vista de sus perfiles de efectos adversos benignos, las intervenciones no farmacológicas como la psicoterapia y la intervención mente-cuerpo se han utilizado para aumentar el tratamiento de los pacientes deprimidos resistentes al tratamiento. Los estudios preliminares han demostrado que la meditación es beneficiosa para el tratamiento de la depresión.

La investigación ha demostrado que la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es eficaz tanto para la psicoterapia aguda como para la de mantenimiento. Además, se ha demostrado que la TCC no solo induce la remisión aguda, sino que proporciona profilaxis contra la recaída y la recurrencia. La TCC puede impartir habilidades que los pacientes pueden continuar usando después de que termine el tratamiento agudo.

Este es un estudio piloto para investigar la efectividad de la terapia grupal que combina el entrenamiento de respuesta de relajación (RR) y la TCC para chinos deprimidos en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • South Cove Community Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Hombres y mujeres entre las edades de 18 y 65 años;
  • americanos chinos
  • Satisfacer los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor actual (MDD), o tener antecedentes de MDD, antes del inicio del tratamiento grupal RR-CBT, según lo determinado por la entrevista SCID;
  • puntuación inicial de HAM-D-17 ≥14; y
  • No haber recibido tratamiento CBT y no haber comenzado otras formas de intervención mente/cuerpo en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión

  • Pacientes con diagnóstico primario que no sea MDD y/o sin antecedentes de MDD;
  • Cualquier historial de psicosis, manía o trastorno de personalidad grave del grupo B;
  • Condiciones que pueden dificultar la determinación concluyente de que los síntomas depresivos son el resultado de MDD o tener antecedentes de MDD y no alguna otra condición, incluida cualquier forma de abuso o dependencia de sustancias en los últimos 6 meses, condiciones médicas relevantes que pueden ser la base médica de una depresión que incluye epilepsia, antecedentes de un EEG anormal, traumatismo craneoencefálico grave o accidente cerebrovascular;
  • Afecciones médicas que impedirían participar en un ensayo clínico, incluidas afecciones médicas graves no controladas (p. diabetes mal controlada, insuficiencia cardíaca congestiva severa) u otras condiciones médicas que no han sido estables por un mínimo de 3 meses;
  • Tratamientos confusos, como un tratamiento actual en curso diferente al proporcionado por South Cove para la depresión; planes para recibir tratamientos de confusión (incluido el tratamiento de endocrinopatías); o comenzar nuevas intervenciones de mente y cuerpo, incluido Qigong, entrenamiento de atención plena, entrenamiento de relajación muscular, etc.;
  • Terapia electroconvulsiva (TEC) durante el último año; y
  • Potencial activo actual de suicidio o autolesión que requiere tratamiento inmediato.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Relajación Respuesta Mente Cuerpo Intervención
El Brazo de Intervención de Mente y Cuerpo de Respuesta de Relajación (RR) recibe la Intervención de Terapia Conductual Cognitiva y de Respuesta de Relajación, que es un Grupo de Mente y Cuerpo basado en RR que consiste en clases grupales de 1 hora y media que se llevan a cabo semanalmente durante 8 semanas, en una sala de conferencias en el centro de salud.
Este es un formato de grupo que se reunirá una vez por semana y enseñará las técnicas de la terapia cognitiva conductual, así como la meditación de respuesta a la relajación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoría en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La mejora de los síntomas depresivos se evaluará utilizando las puntuaciones resultantes de los cuestionarios Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) y HAM-D (Hamilton Depressed Scale).
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación en el Q-LES-Q-SF
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Cuestionario de satisfacción con el disfrute de la calidad de vida, formato breve
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
  • Director de estudio: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Director de estudio: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Director de estudio: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009P002557

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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