Účinnost skupiny kognitivně-behaviorální terapie založené na relaxaci pro čínské pacienty s depresí
Skupina kognitivně behaviorální terapie založená na relaxaci a reakci pro čínské pacienty s depresí v komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemiological Catchment Area Study zjistila, že celoživotní prevalence deprese se pohybovala v rozmezí 5–8 %. Novější hodnocení zjistilo, že celoživotní prevalence velké deprese je vyšší, než se dříve odhadovalo, přičemž touto poruchou trpí 12 % mužů a 21 % žen. Bodová prevalence velké deprese (MDD) je přibližně 13 % u žen a 8 % u mužů.
Navzdory rostoucímu počtu antidepresiv na trhu 19–34 % pacientů s depresí stále nereaguje na akutní léčbu antidepresivy, 29–46 % nemusí dosáhnout a udržet plnou remisi a u 15–50 % dojde k recidivě deprese i přes nepřetržitou léčbu antidepresivy. Nežádoucí účinky antidepresiv jsou časté a významně přispívají k předčasnému ukončení léčby.
Když selže léčba první linie deprese, kliničtí lékaři se často rozhodnou zvýšit dávku nebo přidat druhou látku, než uvažují o úplné změně léků. Kombinace SSRI/SNRI s jinými látkami, jako jsou tricyklická antidepresiva (TCA) nebo lithium, jsou příklady populárních strategií. V mnoha případech nemusí být augmentace více psychotropními látkami žádoucí kvůli riziku vedlejších účinků nebo lékových interakcí.
Vzhledem k jejich profilům benigních nežádoucích účinků byly k rozšíření léčby depresivních pacientů rezistentních na léčbu použity nefarmakologické intervence, jako je psychoterapie a intervence mysli a těla. Předběžné studie ukázaly, že meditace je prospěšná pro léčbu deprese.
Výzkum ukázal, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná jak pro akutní, tak pro udržovací psychoterapii. Navíc bylo prokázáno, že CBT nejen navozuje akutní remisi, ale poskytuje profylaxi proti relapsu a recidivě. CBT může předávat dovednosti, které mohou pacienti používat i po ukončení akutní léčby.
Toto je pilotní studie, která zkoumá účinnost skupinové terapie kombinující trénink relaxační reakce (RR) a CBT u depresivních Číňanů v komunitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- South Cove Community Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let;
- Číňané Američané
- Splnit kritéria DSM-IV pro současnou velkou depresivní poruchu (MDD) nebo mít MDD v anamnéze před zahájením skupinové léčby RR-CBT, jak bylo stanoveno pohovorem SCID;
- základní skóre HAM-D-17 >14; a
- V posledních 3 měsících jste nepodstoupil(a) léčbu KBT a nezačal(a) s jinými formami intervencí mysli/těla.
Kritéria vyloučení
- Pacienti s primární diagnózou jinou než MDD a/nebo nemají MDD v anamnéze;
- Jakákoli anamnéza psychózy, mánie nebo závažné poruchy osobnosti skupiny B;
- Stavy, které mohou ztěžovat přesvědčivě určit, že depresivní symptomy jsou důsledkem MDD nebo mají MDD v anamnéze a ne nějaký jiný stav, včetně jakékoli formy zneužívání návykových látek nebo závislosti během posledních 6 měsíců, relevantní zdravotní stavy, které mohou být lékařský základ deprese včetně epilepsie, abnormálního EEG v anamnéze, těžkého poranění hlavy nebo mrtvice;
- Zdravotní stavy, které by znemožňovaly vstup do klinického hodnocení, včetně závažných nekontrolovaných zdravotních stavů (např. špatně kontrolovaný diabetes, těžké městnavé srdeční selhání) nebo jiné zdravotní stavy, které nebyly stabilní po dobu minimálně 3 měsíců;
- matoucí léčby, jako je současná probíhající léčba jiná než ta, kterou poskytuje South Cove pro depresi; plány na získání matoucí léčby (včetně léčby endokrinopatií); nebo zahájení nových intervencí mysli a těla včetně Qigongu, tréninku všímavosti, tréninku svalové relaxace atd.;
- Elektrokonvulzivní terapie (ECT) během posledního roku; a
- Současný aktivní potenciál sebevraždy nebo sebepoškozování vyžadující okamžitou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Relaxační reakce na mysl a tělo zásah
Relaxační reakce (RR) Mind Body Intervention Arm přijímá behaviorální: relaxační reakci a kognitivně behaviorální terapii, což je skupina mysli a těla založená na RR sestávající z 1½ hodinových skupinových lekcí konaných týdně po dobu 8 týdnů v konferenční místnosti ve zdravotním středisku.
|
Jedná se o skupinový formát, který se bude scházet jednou týdně a bude vyučovat techniky kognitivně behaviorální terapie a meditace relaxační odezvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení symptomů deprese
Časové okno: Osm týdnů
|
Zlepšení symptomů deprese bude hodnoceno pomocí výsledných skóre z dotazníkových formulářů Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) a HAM-D (Hamilton Depressive Scale).
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabodujte na Q-LES-Q-SF
Časové okno: Osm týdnů
|
Krátká forma dotazníku spokojenosti s kvalitou života
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009P002557
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .