基于放松反应的认知行为治疗组对中国抑郁症患者的有效性
2013年5月8日 更新者：Albert Yeung、Massachusetts General Hospital
基于放松-反应的社区抑郁症患者认知行为治疗小组
本研究的目的是评估以团体形式结合放松反应 (RR) 训练和认知行为疗法 (CBT) 的团体疗法是否值得进一步研究重度抑郁症 (MDD) 的治疗。
具体来说，这项候补名单对照研究的主要目的是收集初步数据，评估 RR-CBT 组作为治疗当前 MDD 或有 MDD 病史的患者的有效性，包括尽管服用抗抑郁药仍继续抑郁的患者和由于害怕副作用和/或出于个人原因而选择不服用抗抑郁药。
研究概览
详细说明
流行病学流域研究发现，抑郁症的终生患病率为 5-8%。 最近的一项评估发现，重度抑郁症的终生患病率高于之前的估计，12% 的男性和 21% 的女性患有这种疾病。 女性重度抑郁症 (MDD) 的患病率约为 13%，男性约为 8%。
尽管上市的抗抑郁药数量不断增加，但仍有 19-34% 的抑郁症患者对急性抗抑郁药治疗没有反应，29-46% 的患者可能无法达到并维持完全缓解，15-50% 的患者会复发尽管持续接受抗抑郁治疗，但仍有抑郁症。 抗抑郁药的副作用很常见，是导致过早停止治疗的重要原因。
当抑郁症的一线治疗失败时，临床医生通常会选择增加剂量或增加第二种药物，然后再考虑完全更换药物。 SSRI/SNRI 与其他药物（例如三环类抗抑郁药 (TCA) 或锂）的组合是流行策略的示例。 在许多情况下，由于存在副作用或药物相互作用的风险，可能不希望增加多种精神药物。
鉴于它们的良性不良反应特征，非药物干预措施（例如心理治疗和身心干预）已被用于加强对治疗抵抗性抑郁症患者的治疗。 初步研究表明，冥想对治疗抑郁症有益。
研究表明，认知行为疗法 (CBT) 对急性和维持性心理治疗均有效。 此外，CBT 已被证明不仅可以诱导急性缓解，还可以预防复发和复发。 CBT 可以传授患者在急性治疗结束后可以继续使用的技能。
这是一项初步研究，旨在调查结合放松反应 (RR) 训练和 CBT 的团体治疗对社区抑郁症华人的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国
- South Cove Community Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 18至65岁的男性和女性；
- 华裔美国人
- 根据 SCID 访谈确定，在 RR-CBT 小组治疗开始之前满足当前严重抑郁症 (MDD) 的 DSM-IV 标准，或有 MDD 病史；
- HAM-D-17基线评分≥14；和
- 在过去 3 个月内没有接受过 CBT 治疗，也没有开始过其他形式的身心干预。
排除标准
- 初步诊断为 MDD 以外的患者和/或没有 MDD 病史；
- 任何精神病、躁狂症或严重 B 群人格障碍的病史；
- 可能难以最终确定抑郁症状是 MDD 的结果或有 MDD 病史而不是某些其他情况的情况，包括过去 6 个月内任何形式的药物滥用或依赖，可能是抑郁症的医学基础，包括癫痫、脑电图异常史、严重头部外伤或中风；
- 妨碍进入临床试验的医疗条件，包括严重的不受控制的医疗条件（例如 糖尿病控制不佳、严重充血性心力衰竭）或其他至少 3 个月不稳定的医疗状况；
- 混淆治疗，例如目前正在进行的治疗，而不是 South Cove 提供的治疗抑郁症的治疗；计划接受混杂治疗（包括内分泌疾病的治疗）；或开始新的身心干预，包括气功、正念训练、肌肉放松训练等；
- 去年接受过电休克疗法 (ECT)；和
- 目前有自杀或自残倾向，需要立即治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：放松反应身心干预
放松反应 (RR) 身心干预组接受行为：放松反应和认知行为疗法干预，这是一个基于 RR 的身心小组，包括每周在健康中心的会议室举行的 1½ 小时小组课程，为期 8 周。
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这是一种每周开会一次的小组形式，教授认知行为疗法和放松反应冥想的技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善抑郁症状
大体时间：八周
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抑郁症状的改善将使用问卷形式 Q-LES-Q-SF（生活质量满意度问卷简表）和 HAM-D（汉密尔顿抑郁量表）得出的分数进行评估。
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Q-LES-Q-SF 得分
大体时间：八周
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生活质量享受满意度问卷简表
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert Yeung, MD、Massachusetts General Hospital
- 研究主任：Herbert Benson, MD、Massachusetts General Hospital
- 研究主任：John Denninger, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
- 研究主任：Gregory Fricchione, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月23日
首次发布 (估计)
2011年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月8日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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