- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01359839
Eficácia de um grupo de terapia cognitivo-comportamental baseado em resposta de relaxamento para pacientes chineses deprimidos
Grupo de terapia cognitivo-comportamental baseado em resposta de relaxamento para pacientes chineses deprimidos na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Epidemiological Catchment Area Study descobriu que a prevalência de depressão ao longo da vida variou de 5 a 8%. Uma avaliação mais recente descobriu que a prevalência da Depressão Maior ao longo da vida é maior do que o estimado anteriormente, com 12% dos homens e 21% das mulheres sofrendo do transtorno. A prevalência pontual de depressão maior (TDM) é de aproximadamente 13% para mulheres e 8% para homens.
Apesar do número crescente de antidepressivos comercializados, entre 19-34% dos pacientes deprimidos ainda não respondem ao tratamento antidepressivo agudo, 29-46% podem falhar em alcançar e sustentar uma remissão completa e entre 15-50% terão uma recorrência de depressão apesar do tratamento antidepressivo contínuo. Os efeitos colaterais dos antidepressivos são comuns e contribuem significativamente para a interrupção prematura do tratamento.
Quando um tratamento de primeira linha para a depressão falha, os médicos muitas vezes optam por aumentar a dosagem ou aumentar com um segundo agente, antes de considerar a troca total de agentes. A combinação de um SSRI/SNRI com outros agentes, como antidepressivos tricíclicos (TCAs) ou lítio, são exemplos de estratégias populares. Em muitos casos, o aumento com vários agentes psicotrópicos pode não ser desejável, devido ao risco de efeitos colaterais ou interações medicamentosas.
Tendo em vista seus perfis de efeitos adversos benignos, intervenções não farmacológicas, como psicoterapia e intervenção mente-corpo, têm sido usadas para aumentar o tratamento de pacientes deprimidos resistentes ao tratamento. Estudos preliminares mostraram que a meditação é benéfica para o tratamento da depressão.
A pesquisa mostrou que a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) é eficaz para psicoterapias agudas e de manutenção. Além disso, a TCC demonstrou não apenas induzir a remissão aguda, mas também fornecer profilaxia contra recaídas e recorrências. A TCC pode transmitir habilidades que os pacientes podem continuar a usar após o término do tratamento agudo.
Este é um estudo piloto para investigar a eficácia da terapia de grupo combinando treinamento de Resposta de Relaxamento (RR) e TCC para chineses deprimidos na comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- South Cove Community Health Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Homens e mulheres entre 18 e 65 anos;
- chineses americanos
- Satisfazer os critérios do DSM-IV para Transtorno Depressivo Maior (MDD) atual, ou ter um histórico de TDM, antes do início do tratamento em grupo RR-CBT, conforme determinado pela entrevista SCID;
- Pontuação inicial HAM-D-17 ≥14; e
- Não fez tratamento de TCC e não iniciou outras formas de intervenção mente/corpo nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão
- Pacientes com diagnóstico primário diferente de TDM e/ou sem história de TDM;
- Qualquer história de psicose, mania ou transtorno grave de personalidade do grupo B;
- Condições que podem dificultar a determinação conclusiva de que os sintomas depressivos são o resultado de TDM ou histórico de TDM e não alguma outra condição, incluindo qualquer forma de abuso ou dependência de substâncias nos últimos 6 meses, condições médicas relevantes que podem ser a causa base médica de uma depressão incluindo epilepsia, história de um EEG anormal, traumatismo craniano grave ou acidente vascular cerebral;
- Condições médicas que impediriam a entrada em um ensaio clínico, incluindo condições médicas graves não controladas (por exemplo, diabetes mal controlada, insuficiência cardíaca congestiva grave) ou outras condições médicas que não tenham estado estáveis por um período mínimo de 3 meses;
- Tratamentos confusos, como tratamento atual em andamento diferente do fornecido por South Cove para depressão; planos para receber tratamentos de confusão (incluindo o tratamento de endocrinopatias); ou iniciar novas intervenções mente-corpo, incluindo Qigong, treinamento de atenção plena, treinamento de relaxamento muscular, etc.;
- Terapia eletroconvulsiva (ECT) no último ano; e
- Potencial ativo atual de suicídio ou autolesão, necessitando de tratamento imediato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resposta de relaxamento Intervenção mente-corpo
O braço de intervenção Mind Body Response (RR) recebe o Behavioral: Relaxation Response and Cognitive Behavioral Therapy Intervention, que é um Grupo Mind Body baseado em RR que consiste em aulas em grupo de 1 hora e meia realizadas semanalmente durante 8 semanas, em uma sala de conferências no centro de saúde.
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Este é um formato de grupo que se reunirá uma vez por semana e ensinará as técnicas de terapia cognitivo-comportamental, bem como meditação de resposta de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora nos sintomas depressivos
Prazo: Oito Semanas
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A melhora nos sintomas depressivos será avaliada usando as pontuações resultantes dos formulários do questionário Q-LES-Q-SF (Formulário Resumido do Questionário de Satisfação do Prazer com a Qualidade de Vida) e do HAM-D (Escala de Depressão de Hamilton).
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Oito Semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação no Q-LES-Q-SF
Prazo: Oito Semanas
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Questionário de Satisfação de Prazer e Qualidade de Vida Formulário Resumido
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Oito Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Diretor de estudo: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P002557
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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