Effectiviteit van een op ontspanning gebaseerde cognitieve gedragstherapiegroep voor depressieve Chinese patiënten
Op ontspanning gebaseerde cognitieve gedragstherapiegroep voor depressieve Chinese patiënten in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit de Epidemiological Catchment Area Study bleek dat de prevalentie van depressie tijdens het leven varieerde van 5-8%. Uit een recentere beoordeling bleek dat de levensprevalentie van ernstige depressie groter is dan eerder werd geschat, met 12% van de mannen en 21% van de vrouwen die aan de stoornis lijden. De puntprevalentie voor ernstige depressie (MDD) is ongeveer 13% voor vrouwen en 8% voor mannen.
Ondanks het groeiende aantal op de markt gebrachte antidepressiva, reageert tussen de 19 en 34% van de depressieve patiënten nog steeds niet op acute antidepressiva, bereikt 29 tot 46% mogelijk geen volledige remissie en krijgt tussen de 15 en 50% een recidief van depressie ondanks continue behandeling met antidepressiva. De bijwerkingen van antidepressiva komen vaak voor en zijn in belangrijke mate verantwoordelijk voor het voortijdig staken van de behandeling.
Wanneer een eerstelijnsbehandeling voor depressie faalt, kiezen clinici er vaak voor om de dosering te verhogen of te verhogen met een tweede middel, voordat ze overwegen om van middel te wisselen. Combinatie van een SSRI/SNRI met andere middelen zoals tricyclische antidepressiva (TCA's) of lithium zijn voorbeelden van populaire strategieën. In veel gevallen kan augmentatie met meerdere psychotrope middelen niet wenselijk zijn vanwege het risico op bijwerkingen of interacties tussen geneesmiddelen.
Gezien hun goedaardige bijwerkingenprofielen, zijn niet-farmacologische interventies zoals psychotherapie en mind-body-interventie gebruikt om de behandeling van therapieresistente depressieve patiënten te verbeteren. Voorlopige studies hebben aangetoond dat meditatie gunstig is voor de behandeling van depressie.
Onderzoek heeft aangetoond dat cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief is voor zowel acute als onderhoudspsychotherapie. Bovendien is aangetoond dat CGT niet alleen acute remissie veroorzaakt, maar ook profylaxe biedt tegen terugval en recidief. CGT kan vaardigheden bijbrengen die patiënten kunnen blijven gebruiken nadat de acute behandeling is beëindigd.
Dit is een pilotstudie om de effectiviteit te onderzoeken van groepstherapie die Relaxation Response (RR)-training combineert met CGT voor depressieve Chinezen in de gemeenschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- South Cove Community Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar;
- Chinese Amerikanen
- Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor huidige depressieve stoornis (MDD), of een voorgeschiedenis hebben van MDD, voorafgaand aan de start van de RR-CBT-groepsbehandeling, zoals bepaald door het SCID-interview;
- HAM-D-17 basislijnscore ≥14; En
- In de afgelopen 3 maanden geen CGT-behandeling hebben gehad en niet zijn begonnen met andere vormen van mind/body-interventie.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met een andere primaire diagnose dan MDD en/of geen voorgeschiedenis van MDD;
- Elke voorgeschiedenis van psychose, manie of ernstige cluster B-persoonlijkheidsstoornis;
- Aandoeningen die het moeilijk kunnen maken om onomstotelijk vast te stellen dat depressieve symptomen het gevolg zijn van MDD of een voorgeschiedenis van MDD hebben en niet een andere aandoening, waaronder enige vorm van middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden, relevante medische aandoeningen die de medische basis van een depressie waaronder epilepsie, voorgeschiedenis van een abnormaal EEG, ernstig hoofdtrauma of beroerte;
- Medische aandoeningen die deelname aan een klinische proef zouden verhinderen, inclusief ernstige ongecontroleerde medische aandoeningen (bijv. slecht gecontroleerde diabetes, ernstig congestief hartfalen), of andere medische aandoeningen die niet stabiel zijn gedurende minimaal 3 maanden;
- Verwarrende behandelingen, zoals de huidige lopende behandeling anders dan wat South Cove biedt voor depressie; plannen om verwarrende behandelingen te ondergaan (inclusief de behandeling van endocrinopathieën); of het starten van nieuwe mind-body-interventies, waaronder Qigong, mindfulness-training, spierontspanningstraining, enz.;
- Elektroconvulsietherapie (ECT) gedurende het afgelopen jaar; En
- Huidig actief suïcidaal of zelfbeschadigend potentieel dat onmiddellijke behandeling vereist.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontspanningsreactie Mind Body Interventie
De Relaxation Response (RR) Mind Body Intervention Arm ontvangt de Behavioral: Relaxation Response and Cognitive Behavioral Therapy Intervention, een op RR gebaseerde Mind Body Group die bestaat uit groepslessen van 1½ uur die gedurende 8 weken wekelijks worden gehouden in een conferentieruimte in het gezondheidscentrum.
|
Dit is een groepsindeling die eenmaal per week bijeenkomt en de technieken van cognitieve gedragstherapie en ontspanningsreactiemeditatie leert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Acht weken
|
Verbetering van depressieve symptomen zal worden beoordeeld met behulp van de resulterende scores van de vragenlijstformulieren Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) en de HAM-D (Hamilton Depressive Scale).
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoor op de Q-LES-Q-SF
Tijdsspanne: Acht weken
|
Kwaliteit van leven Genot Tevredenheidsvragenlijst Kort formulier
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Studie directeur: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Studie directeur: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Studie directeur: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009P002557
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .