Skuteczność grupy terapii poznawczo-behawioralnej opartej na reakcji relaksacyjnej dla chińskich pacjentów z depresją
Grupa terapii poznawczo-behawioralnej opartej na reakcji relaksacyjnej dla chińskich pacjentów z depresją w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Epidemiological Catchment Area Study wykazało, że częstość występowania depresji w ciągu całego życia wahała się od 5-8%. Nowsza ocena wykazała, że częstość występowania poważnej depresji w ciągu całego życia jest większa niż wcześniej szacowano, przy czym 12% mężczyzn i 21% kobiet cierpi na to zaburzenie. Punktowe rozpowszechnienie dużej depresji (MDD) wynosi około 13% dla kobiet i 8% dla mężczyzn.
Pomimo rosnącej liczby leków przeciwdepresyjnych na rynku, 19-34% pacjentów z depresją nadal nie reaguje na doraźne leczenie przeciwdepresyjne, 29-46% może nie osiągnąć i utrzymać pełnej remisji, a u 15-50% wystąpi nawrót depresji. depresja pomimo ciągłego leczenia przeciwdepresyjnego. Działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych są częste i w znacznym stopniu przyczyniają się do przedwczesnego przerwania leczenia.
Kiedy leczenie pierwszego rzutu depresji zawodzi, klinicyści często decydują się na zwiększenie dawki lub uzupełnienie o drugi środek, zanim całkowicie rozważą zmianę leków. Przykładami popularnych strategii jest łączenie SSRI/SNRI z innymi środkami, takimi jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA) lub lit. W wielu przypadkach augmentacja wieloma lekami psychotropowymi może nie być pożądana ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub interakcji lek-lek.
Ze względu na ich łagodne profile działań niepożądanych, interwencje niefarmakologiczne, takie jak psychoterapia i interwencja umysł-ciało, zostały wykorzystane do wzmocnienia leczenia pacjentów z depresją oporną na leczenie. Wstępne badania wykazały, że medytacja jest korzystna w leczeniu depresji.
Badania wykazały, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna zarówno w przypadku psychoterapii ostrej, jak i podtrzymującej. Ponadto wykazano, że CBT nie tylko indukuje ostrą remisję, ale także zapobiega nawrotom i nawrotom choroby. CBT może nadawać umiejętności, z których pacjenci mogą nadal korzystać po zakończeniu ostrego leczenia.
Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie skuteczności terapii grupowej łączącej trening reakcji relaksacyjnej (RR) i CBT dla depresyjnych Chińczyków w społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- South Cove Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat;
- Chińscy Amerykanie
- Spełniają kryteria DSM-IV dla obecnego dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) lub mają MDD w wywiadzie przed rozpoczęciem leczenia grupowego RR-CBT, zgodnie z wywiadem SCID;
- punktacja wyjściowa HAM-D-17 ≥14; I
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie poddano terapii poznawczo-behawioralnej ani nie rozpoczęto innych form interwencji umysłowych/ciałowych.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnym innym niż MDD i/lub bez MDD w wywiadzie;
- Jakakolwiek historia psychozy, manii lub ciężkiego zaburzenia osobowości typu B;
- Stany, które mogą utrudniać ostateczne ustalenie, czy objawy depresyjne są wynikiem MDD lub występowania MDD w wywiadzie, a nie innego stanu, w tym wszelkie formy nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, istotne schorzenia, które mogą być medyczne podłoże depresji, w tym padaczka, nieprawidłowy EEG w wywiadzie, ciężki uraz głowy lub udar;
- Stany medyczne, które wykluczałyby udział w badaniu klinicznym, w tym poważne niekontrolowane schorzenia (np. źle kontrolowana cukrzyca, ciężka zastoinowa niewydolność serca) lub inne schorzenia, które nie były stabilne przez co najmniej 3 miesiące;
- mylące metody leczenia, takie jak aktualnie trwające leczenie inne niż oferowane przez South Cove w leczeniu depresji; planuje otrzymać zakłócające leczenie (w tym leczenie endokrynopatii); lub rozpoczęcie nowych interwencji umysł-ciało, w tym Qigong, trening uważności, trening relaksacji mięśni itp.;
- Terapia elektrowstrząsowa (ECT) w ciągu ostatniego roku; I
- Obecne aktywne skłonności samobójcze lub samookaleczenia wymagające natychmiastowego leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Relaksacja Reakcja Umysł Ciało Interwencja
Ramię Interwencji Relaksacyjnej (RR) Mind Body Intervention otrzymuje behawioralną: reakcję relaksacyjną i interwencję poznawczo-behawioralną, która jest oparta na RR Mind Body Group, składającą się z 1,5-godzinnych zajęć grupowych odbywających się co tydzień przez 8 tygodni, w sali konferencyjnej w centrum zdrowia.
|
Jest to format grupowy, który spotyka się raz w tygodniu i uczy technik terapii poznawczo-behawioralnej, a także medytacji odpowiedzi relaksacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Poprawa w zakresie objawów depresyjnych zostanie oceniona za pomocą wyników uzyskanych z formularzy kwestionariusza Q-LES-Q-SF (Krótki kwestionariusz zadowolenia z jakości życia) i HAM-D (Skala Depresji Hamiltona).
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik na Q-LES-Q-SF
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Krótki kwestionariusz satysfakcji z jakości życia
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Dyrektor Studium: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Dyrektor Studium: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Dyrektor Studium: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009P002557
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .