Effektiviteten av en avslapningsresponsbasert kognitiv atferdsterapigruppe for deprimerte kinesiske pasienter
Avslapningsresponsbasert kognitiv atferdsterapigruppe for deprimerte kinesiske pasienter i samfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Epidemiological Catchment Area Study fant at livstidsprevalensen av depresjon varierte fra 5-8 %. En nyere vurdering fant at livstidsprevalensen av alvorlig depresjon er større enn tidligere anslått, med 12 % av mennene og 21 % av kvinnene som lider av lidelsen. Punktprevalensen for alvorlig depresjon (MDD) er omtrent 13 % for kvinner og 8 % for menn.
Til tross for det økende antallet markedsførte antidepressiva, svarer mellom 19–34 % av deprimerte pasienter fortsatt ikke på akutt antidepressiv behandling, 29–46 % kan ikke oppnå og opprettholde en full remisjon, og mellom 15–50 % vil få tilbakefall av depresjon til tross for kontinuerlig antidepressiv behandling. Bivirkningene av antidepressiva er vanlige og står i betydelig grad for tidlig behandlingsavbrudd.
Når en førstelinjebehandling for depresjon mislykkes, velger klinikere ofte å øke dosen, eller øke med et annet middel, før de vurderer å bytte legemiddel helt. Kombinasjon av en SSRI/SNRI med andre midler som trisykliske antidepressiva (TCA) eller litium er eksempler på populære strategier. I mange tilfeller kan forsterkning med flere psykotrope midler ikke være ønskelig på grunn av risikoen for bivirkninger eller medikament-interaksjoner.
I lys av deres godartede bivirkningsprofiler, har ikke-farmakologiske intervensjoner som psykoterapi og kropps-sinn-intervensjon blitt brukt for å øke behandlingen for behandlingsresistente deprimerte pasienter. Foreløpige studier har vist at meditasjon er gunstig for behandling av depresjon.
Forskning har vist at kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektiv for både akutte og vedlikeholdspsykoterapier. I tillegg har CBT vist seg ikke bare å indusere akutt remisjon, men å gi profylakse mot tilbakefall og tilbakefall. CBT kan gi ferdigheter som pasienter kan fortsette å bruke etter avsluttet akutt behandling.
Dette er en pilotstudie for å undersøke effektiviteten av gruppeterapi som kombinerer trening med avslappende respons (RR) og CBT for deprimerte kinesere i samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
- South Cove Community Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Menn og kvinner mellom 18 og 65 år;
- kinesiske amerikanere
- Oppfylle DSM-IV-kriteriene for gjeldende alvorlig depressiv lidelse (MDD), eller ha en historie med MDD, før oppstart av RR-CBT-gruppebehandling, som bestemt av SCID-intervjuet;
- HAM-D-17 baseline score ≥14; og
- Har ikke hatt CBT-behandling og har ikke startet andre former for sinn/kroppsintervensjon de siste 3 månedene.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med annen primærdiagnose enn MDD og/eller ikke har en historie med MDD;
- Enhver historie med psykose, mani eller alvorlig klynge B personlighetsforstyrrelse;
- Tilstander som kan gjøre det vanskelig å endelig fastslå at depressive symptomer er et resultat av MDD eller har en historie med MDD og ikke en annen tilstand, inkludert noen form for rusmisbruk eller avhengighet innen de siste 6 månedene, relevante medisinske tilstander som kan være medisinsk grunnlag for en depresjon inkludert epilepsi, historie med et unormalt EEG, alvorlig hodetraume eller hjerneslag;
- Medisinske tilstander som vil hindre inntreden i en klinisk prøve, inkludert alvorlige ukontrollerte medisinske tilstander (f. dårlig kontrollert diabetes, alvorlig kongestiv hjertesvikt) eller andre medisinske tilstander som ikke har vært stabile i minst 3 måneder;
- Forvirrende behandlinger, for eksempel pågående behandling som ikke er gitt av South Cove for depresjon; planlegger å motta forvirrende behandlinger (inkludert behandling av endokrinopatier); eller starte nye sinn-kropp-intervensjoner inkludert Qigong, oppmerksomhetstrening, muskelavslappingstrening, etc.;
- Elektrokonvulsiv terapi (ECT) i løpet av det siste året; og
- Aktuelt aktivt selvmords- eller selvskadepotensiale som krever umiddelbar behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avslapningsrespons Mind Body Intervention
The Relaxation Response (RR) Mind Body Intervention Arm mottar Behavioral: Relaxation Response and Cognitive Behavioral Therapy Intervention som er en RR-basert Mind Body Group bestående av 1½ time gruppetimer holdt ukentlig i 8 uker, i et konferanserom på helsesenteret.
|
Dette er et gruppeformat som vil møtes en gang i uken og lære teknikkene for kognitiv atferdsterapi samt avspenningsresponsmeditasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av depressive symptomer
Tidsramme: Åtte uker
|
Forbedring av depressive symptomer vil bli vurdert ved å bruke de resulterende skårene fra spørreskjemaene Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment Satisfaction Questionnaire Short Form) og HAM-D (Hamilton Depressive Scale).
|
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Q-LES-Q-SF
Tidsramme: Åtte uker
|
Livskvalitet Nytelse Satisfaction Questionnaire Kort skjema
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
- Studieleder: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Studieleder: John Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Studieleder: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009P002557
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .