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ブラッククミン (Nigella Sativa L.) 水抽出物の消費が過体重の女性の減量に及ぼす影響

この臨床試験の目的は、肥満と太りすぎに対するブラッククミン水抽出物 (Nigella sativa L.) の治療効果を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

肥満の世界的な有病率は、主に先進国よりも低所得および移行期の人々で流行の割合に達しています。 食生活や座りっぱなしのライフスタイルの変化は、健康の変化や人口の慢性疾患の有病率の増加と関連していることが知られています。 人口の健康的な栄養を促進する必要性を積極的に追求する必要があります。栄養に関連する慢性変性疾患の拡大 - かつては都市の現象だった - が、現在、驚くべき速度で地方の人々に広がっています. 過去数十年間、これらの疾患を予防するための有効な戦略が開発されてきました。 これらの戦略には、健康的な食事、最適な体重、身体活動、アルコールの適度な摂取または禁酒、真性糖尿病の管理、特に肥満の治療など、一般的なライフスタイルの変更が含まれます。 満腹感、脂肪燃焼、およびその他の体重管理療法の世界市場は成長していますが、体重管理成分の利点に対する認識は十分ではなく、消費者によって明確に認識されていません. その後、自然およびハーブの食事パターンに関して科学的に証明された体重管理成分の機会は印象的です.

Nigella sativa (ブラック クミン) の種子は、中東で減量のための最も一般的な伝統的なハーブの 1 つであり、通常、さまざまな健康状態、特に炎症性疾患や肥満を治療するためのスパイスとして、また伝統的な薬として使用されます。

さらに、ポリフェノールを含むブラッククミンに含まれる成分の多くは、抗炎症および抗肥満効果があるとされており、これは私たちの仮説をさらに裏付けています.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 肥満であること

除外基準:

  • 心臓病または腎臓病を患っている
  • 代謝と食欲に影響を与える薬物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:水味のプラセボ
60 日間、1 日 3 回 30 ml の用量で経口投与する
60 日間、1 日 3 回 30 ml の用量で経口投与する
実験的:伝統薬としてのブラッククミン水抽出物
伝統的な薬としてのブラック クミン水抽出物は、1 日 30 ml を 60 日間経口投与します。
60 日間、1 日 3 回 30 ml の用量で経口投与する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BP(血圧)
時間枠:0週と12週
12週での収縮期血圧のベースラインからの変化
0週と12週
HR (心拍数)
時間枠:0週と12週
12週での心拍数のベースラインからの変化
0週と12週
体内水分(割合)
時間枠:0週と12週
12週間での体内水分のベースラインからの変化
0週と12週
除脂肪量(パーセンテージ)
時間枠:0週と12週
12週での除脂肪量のベースラインからの変化
0週と12週
脂肪量(パーセンテージ)
時間枠:0週と12週
12週での脂肪量のベースラインからの変化
0週と12週
骨量
時間枠:0週と12週
12週での骨量のベースラインからの変化
0週と12週
BMR(基礎代謝率)
時間枠:0週と12週
12週間でのBMRのベースラインからの変化
0週と12週
AMR(活動代謝率)
時間枠:0週と12週
12週間でのAMRのベースラインからの変化
0週と12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI(体格指数)
時間枠:0週と12週
12週間でのBMIのベースラインからの変化
0週と12週
WHR(ウエストとヒップの比率)
時間枠:0週と12週
12週間でのWHRのベースラインからの変化
0週と12週
MUAC(上腕周り)
時間枠:0週と12週
12週でのMUACのベースラインからの変化
0週と12週
手首周り
時間枠:0週と12週
12週間での手首周囲のベースラインからの変化
0週と12週
10点視覚アナログスケール(VAS)で測定した食欲の変化
時間枠:0週と12週
12週でのVASのベースラインからの変化
0週と12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月17日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23911

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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