Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forbruk av svart spisskummen (Nigella Sativa L.) vannekstrakt på vekttap hos overvektige kvinner

17. november 2015 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Formålet med denne kliniske studien er å studere den terapeutiske effekten av ekstrakt av svart spisskummen (Nigella sativa L.) på fedme og overvekt

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den verdensomspennende utbredelsen av fedme har nådd epidemiske proporsjoner, hovedsakelig i lavinntekts- og overgangsland enn i industrialiserte land. Endringer i kostholdsvaner og stillesittende livsstil er kjent for å være assosiert med endringer i helse og økt forekomst av kroniske sykdommer i befolkningen. Behovet for å fremme sunn ernæring for befolkningen må forfølges kraftig, ettersom eskaleringen av ernæringsrelaterte kroniske degenerative sykdommer – en gang et byfenomen – nå har spredt seg til landsbygdsbefolkningen i et alarmerende tempo. I løpet av de siste tiårene har det blitt utviklet effektive strategier for forebygging av disse sykdommene. Disse strategiene involverer generelle livsstilsendringer, som inkluderer sunt kosthold, optimal vekt, fysisk aktivitet, moderat eller ingen alkoholforbruk, kontroll av diabetes mellitus og spesielt behandling av fedme. Selv om det globale markedet for metthetsfølelse, fettforbrenning og andre vektkontrollmidler har vokst, er bevisstheten om fordelene med vektkontrollingredienser verken tilstrekkelig eller klart oppfattet av forbrukeren. Deretter er mulighetene for vitenskapelig underbyggede vektkontrollingredienser angående det naturlige og urtekostmønsteret imponerende.

Frøet av Nigella sativa (svart spisskummen) er en av de vanligste tradisjonelle urtene for vekttap i Midtøsten som vanligvis brukes som krydder så vel som tradisjonell medisin for å behandle en rekke helsetilstander, spesielt inflammatoriske sykdommer og fedme.

Videre har mange av komponentene som er tilstede i svart spisskummen inkludert polyfenoler blitt tilskrevet å ha anti-inflammatorisk og anti-fedme effekt som ytterligere støtter vår hypotese.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være overvektig

Ekskluderingskriterier:

  • Har hjertesykdom eller nyresykdom
  • bruk av legemidler som påvirker stoffskiftet og appetitten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo med vannsmak
gis oralt i en dose på 30 ml tre ganger daglig i 60 dager
gis oralt i en dose på 30 ml tre ganger daglig i 60 dager
Eksperimentell: Svart spisskummen vannekstrakt som en tradisjonell medisin
Ekstrakt av svart spisskummen som en tradisjonell medisin som skal gis oralt i en dose på 30 ml tre ganger daglig i 60 dager
gis oralt i en dose på 30 ml tre ganger daglig i 60 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BP (blodtrykk)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 12 uker
0 og 12 uker
HR (puls)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i hjertefrekvens ved 12 uker
0 og 12 uker
Kroppsvann (prosent)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Bytt fra baseline i kroppsvann etter 12 uker
0 og 12 uker
Fettfri masse (prosent)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i fettfri masse ved 12 uker
0 og 12 uker
Fettmasse (prosent)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i fettmasse ved 12 uker
0 og 12 uker
Bein-masse
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i benmasse ved 12 uker
0 og 12 uker
BMR (Basal metabolic rate)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i BMR ved 12 uker
0 og 12 uker
AMR (aktiv metabolsk hastighet)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i AMR ved 12 uker
0 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i BMI ved 12 uker
0 og 12 uker
WHR (midje til hofte-forhold)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i WHR ved 12 uker
0 og 12 uker
MUAC (midt overarmsomkrets)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i MUAC ved 12 uker
0 og 12 uker
Håndleddsomkrets
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra baseline i håndleddsomkrets ved 12 uker
0 og 12 uker
Endringer i appetitten målt med en 10-punkts visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 0 og 12 uker
Endring fra Baseline i VAS ved 12 uker
0 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 23911

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere