Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van consumptie van zwarte komijn (Nigella Sativa L.) Waterextract op gewichtsverlies bij vrouwen met overgewicht

17 november 2015 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Het doel van deze klinische proef is het bestuderen van het therapeutische effect van extract van zwarte komijnwater (Nigella sativa L.) op obesitas en overgewicht

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De wereldwijde prevalentie van zwaarlijvigheid heeft epidemische proporties aangenomen, vooral in landen met een laag inkomen en overgangslanden dan in geïndustrialiseerde landen. Het is bekend dat veranderingen in voedingsgewoonten en sedentaire levensstijlen verband houden met veranderingen in de gezondheid en een verhoogde prevalentie van chronische ziekten onder de bevolking. De noodzaak om gezonde voeding voor de bevolking te bevorderen, moet krachtig worden nagestreefd, aangezien de escalatie van aan voeding gerelateerde chronische degeneratieve ziekten - ooit een stedelijk fenomeen - zich nu in een alarmerend tempo heeft verspreid naar de plattelandsbevolking. In de afgelopen decennia zijn effectieve strategieën ontwikkeld om deze ziekten te voorkomen. Deze strategieën omvatten algemene veranderingen in levensstijl, waaronder gezonde voeding, optimaal gewicht, fysieke activiteit, matig of geen alcoholgebruik, beheersing van diabetes mellitus en in het bijzonder de behandeling van obesitas. Hoewel de wereldmarkt voor verzadiging, vetverbranding en andere middelen voor gewichtsbeheersing is gegroeid, is het bewustzijn van de voordelen van ingrediënten voor gewichtsbeheersing niet voldoende en wordt het niet duidelijk waargenomen door de consument. Vervolgens zijn de mogelijkheden voor wetenschappelijk onderbouwde ingrediënten voor gewichtsbeheersing met betrekking tot het natuurlijke en plantaardige voedingspatroon indrukwekkend.

Het zaad van Nigella sativa (zwarte komijn) is een van de meest voorkomende traditionele kruiden voor gewichtsverlies in het Midden-Oosten.

Bovendien wordt van veel van de componenten die in zwarte komijn aanwezig zijn, waaronder polyfenolen, toegeschreven dat ze een ontstekingsremmend en anti-zwaarlijvig effect hebben, wat onze hypothese verder ondersteunt.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- of nierziekte hebben
  • medicijnen gebruiken die de stofwisseling en eetlust beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo met watersmaak
oraal toedienen in een dosering van 30 ml driemaal daags gedurende 60 dagen
oraal toedienen in een dosering van 30 ml driemaal daags gedurende 60 dagen
Experimenteel: Waterextract van zwarte komijn als traditioneel medicijn
Waterextract van zwarte komijn als een traditioneel medicijn dat oraal moet worden toegediend in een dosering van 30 ml, driemaal daags gedurende 60 dagen
oraal toedienen in een dosering van 30 ml driemaal daags gedurende 60 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BP (bloeddruk)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk na 12 weken
0 en 12 weken
HR (hartslag)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering van baseline in hartslag na 12 weken
0 en 12 weken
Lichaamsvocht (percentage)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verander van basislijn in lichaamswater na 12 weken
0 en 12 weken
Vetvrije massa (percentage)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vetvrije massa na 12 weken
0 en 12 weken
Vetmassa (percentage)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vetmassa na 12 weken
0 en 12 weken
Botmassa
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in botmassa na 12 weken
0 en 12 weken
BMR (basis metabolisme)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in BMR na 12 weken
0 en 12 weken
AMR (actieve stofwisseling)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in AMR na 12 weken
0 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in BMI na 12 weken
0 en 12 weken
WHR (taille tot heupverhouding)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in WHR na 12 weken
0 en 12 weken
MUAC (midden bovenarmomtrek)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in MUAC na 12 weken
0 en 12 weken
Pols omtrek
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in polsomtrek na 12 weken
0 en 12 weken
Veranderingen in eetlust zoals gemeten door een 10-punts visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in VAS na 12 weken
0 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23911

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren