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Wirkung des Wasserextrakts aus Schwarzkümmel (Nigella Sativa L.) auf den Gewichtsverlust bei übergewichtigen Frauen

17. November 2015 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der therapeutischen Wirkung von Wasserextrakt aus Schwarzkümmel (Nigella sativa L.) auf Fettleibigkeit und Übergewicht

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die weltweite Prävalenz von Adipositas hat epidemische Ausmaße erreicht, vor allem in einkommensschwachen und Übergangsländern als in den Industrieländern. Es ist bekannt, dass Änderungen der Ernährungsgewohnheiten und einer sitzenden Lebensweise mit Veränderungen des Gesundheitszustands und einer erhöhten Prävalenz chronischer Krankheiten in der Bevölkerung verbunden sind. Die Notwendigkeit, eine gesunde Ernährung für die Bevölkerung zu fördern, muss mit Nachdruck verfolgt werden, da die Eskalation ernährungsbedingter chronischer degenerativer Erkrankungen – einst ein städtisches Phänomen – inzwischen in alarmierender Geschwindigkeit auf die ländliche Bevölkerung übergegriffen hat. In den vergangenen Jahrzehnten wurden wirksame Strategien zur Prävention dieser Erkrankungen entwickelt. Diese Strategien beinhalten allgemeine Änderungen des Lebensstils, die eine gesunde Ernährung, ein optimales Gewicht, körperliche Aktivität, moderaten oder keinen Alkoholkonsum, die Kontrolle von Diabetes mellitus und insbesondere die Behandlung von Fettleibigkeit umfassen. Obwohl der globale Markt für Sättigungs-, Fettverbrennungs- und andere Mittel zur Gewichtskontrolle gewachsen ist, ist das Bewusstsein für die Vorteile von Inhaltsstoffen zur Gewichtskontrolle weder ausreichend noch wird sie von den Verbrauchern klar wahrgenommen. Folglich sind die Möglichkeiten für wissenschaftlich fundierte Inhaltsstoffe zur Gewichtskontrolle in Bezug auf das natürliche und pflanzliche Ernährungsmuster beeindruckend.

Der Samen von Nigella sativa (Schwarzkümmel) ist eines der häufigsten traditionellen Kräuter zur Gewichtsreduktion im Nahen Osten, das normalerweise als Gewürz sowie als traditionelle Medizin zur Behandlung einer Vielzahl von Gesundheitszuständen, insbesondere entzündlichen Erkrankungen und Fettleibigkeit, verwendet wird.

Darüber hinaus wurde vielen der in Schwarzkümmel enthaltenen Komponenten, einschließlich Polyphenolen, eine entzündungshemmende und fettleibigkeitshemmende Wirkung zugeschrieben, was unsere Hypothese weiter stützt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibig sein

Ausschlusskriterien:

  • Herz- oder Nierenerkrankungen haben
  • Verwendung von Medikamenten, die den Stoffwechsel und den Appetit beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo mit Wassergeschmack
oral zu verabreichen in einer Dosis von 30 ml dreimal täglich für 60 Tage
oral zu verabreichen in einer Dosis von 30 ml dreimal täglich für 60 Tage
Experimental: Schwarzkümmelwasserextrakt als traditionelle Medizin
Schwarzkümmel-Wasser-Extrakt als traditionelles Arzneimittel zur oralen Verabreichung in einer Dosis von 30 ml dreimal täglich für 60 Tage
oral zu verabreichen in einer Dosis von 30 ml dreimal täglich für 60 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BP (Blutdruck)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert des systolischen Blutdrucks nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
HF (Herzfrequenz)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
Körperwasser (Prozent)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Körperwasser nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
Fettfreie Masse (Prozent)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Änderung der fettfreien Masse gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
Fettmasse (Prozent)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
Knochenmasse
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung der Knochenmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
BMR (Grundumsatz)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung der BMR gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
AMR (aktive Stoffwechselrate)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung der AMR gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
WHR (Taille-Hüft-Verhältnis)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber Baseline in WHR nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
MUAC (mittlerer Oberarmumfang)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Änderung von Baseline in MUAC nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
Umfang des Handgelenks
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Änderung des Handgelenkumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen
Veränderungen des Appetits, gemessen anhand einer visuellen 10-Punkte-Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Änderung von Baseline in VAS nach 12 Wochen
0 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23911

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