Effet de la consommation d'extrait aqueux de cumin noir (Nigella Sativa L.) sur la perte de poids chez les femmes en surpoids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence mondiale de l'obésité a atteint des proportions épidémiques principalement dans les pays à faible revenu et en transition que dans les pays industrialisés. Les changements dans les habitudes alimentaires et les modes de vie sédentaires sont connus pour être associés à des changements de santé et à une prévalence accrue de maladies chroniques dans la population. La nécessité de promouvoir une alimentation saine pour la population doit être poursuivie vigoureusement, car l'escalade des maladies dégénératives chroniques liées à la nutrition - autrefois un phénomène urbain - s'est maintenant propagée à la population rurale à un rythme alarmant. Au cours des dernières décennies, des stratégies efficaces ont été développées pour la prévention de ces maladies. Ces stratégies impliquent des modifications générales du mode de vie, notamment une alimentation saine, un poids optimal, une activité physique, une consommation modérée ou nulle d'alcool, le contrôle du diabète sucré et, en particulier, le traitement de l'obésité. Bien que le marché mondial de la satiété, de la combustion des graisses et d'autres remèdes de gestion du poids se soit développé, la prise de conscience des avantages des ingrédients de gestion du poids n'est ni suffisante ni clairement perçue par le consommateur. Par la suite, les possibilités d'ingrédients de gestion du poids scientifiquement prouvés concernant le régime alimentaire naturel et à base de plantes sont impressionnantes.
La graine de Nigella sativa (cumin noir) est l'une des herbes traditionnelles les plus courantes pour la perte de poids au Moyen-Orient. Elle est généralement utilisée comme épice ainsi que comme médecine traditionnelle pour traiter divers problèmes de santé, en particulier les maladies inflammatoires et l'obésité.
De plus, de nombreux composants présents dans le cumin noir, y compris les polyphénols, ont été attribués à un effet anti-inflammatoire et anti-obésité, ce qui étaye davantage notre hypothèse.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être obèse
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie cardiaque ou une maladie rénale
- l'utilisation de médicaments influençant le métabolisme et l'appétit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo aromatisé à l'eau
à administrer par voie orale à raison de 30 ml 3 fois par jour pendant 60 jours
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à administrer par voie orale à raison de 30 ml 3 fois par jour pendant 60 jours
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Expérimental: Extrait aqueux de cumin noir comme médicament traditionnel
Extrait aqueux de cumin noir comme médicament traditionnel à administrer par voie orale à raison de 30 ml 3 fois par jour pendant 60 jours
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à administrer par voie orale à raison de 30 ml 3 fois par jour pendant 60 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TA (tension artérielle)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement de la valeur initiale de la tension artérielle systolique à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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FC (fréquence cardiaque)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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Eau corporelle (pourcentage)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'eau corporelle à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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Masse sans graisse (pourcentage)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse sans graisse à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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Masse grasse (pourcentage)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse grasse à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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Masse osseuse
Délai: 0 et 12 semaines
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Modification de la masse osseuse par rapport au départ à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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BMR (taux métabolique de base)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du BMR à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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AMR (taux métabolique actif)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la RAM à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'IMC à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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WHR (rapport taille/hanche)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la référence en WHR à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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MUAC (circonférence du bras au milieu)
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du MUAC à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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Tour de poignet
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement de la circonférence du poignet par rapport à la ligne de base à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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Modifications de l'appétit mesurées par une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points
Délai: 0 et 12 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'EVA à 12 semaines
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0 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23911
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