Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace vodního extraktu z černého kmínu (Nigella Sativa L.) na hubnutí u žen s nadváhou

17. listopadu 2015 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účelem této klinické studie je studovat terapeutický účinek vodního extraktu černého kmínu (Nigella sativa L.) na obezitu a nadváhu

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětová prevalence obezity dosáhla epidemických rozměrů většinou v nízkopříjmových a přechodných zemích než v průmyslových zemích. Je známo, že změny ve stravovacích návycích a sedavém životním stylu jsou spojeny se změnami zdravotního stavu a zvýšenou prevalencí chronických onemocnění v populaci. Potřeba podporovat zdravou výživu obyvatelstva musí být energicky prosazována, protože eskalace chronických degenerativních onemocnění souvisejících s výživou – kdysi městský fenomén – se nyní alarmujícím tempem rozšířila na venkovské obyvatelstvo. Během posledních desetiletí byly vyvinuty účinné strategie pro prevenci těchto onemocnění. Tyto strategie zahrnují obecné změny životního stylu, které zahrnují zdravou stravu, optimální hmotnost, fyzickou aktivitu, mírnou nebo žádnou konzumaci alkoholu, kontrolu diabetes mellitus a zejména léčbu obezity. Přestože se celosvětový trh s přípravky na sytost, spalování tuků a dalšími prostředky na regulaci hmotnosti rozrostl, povědomí o výhodách přísad na regulaci hmotnosti není dostatečné ani spotřebitelé jasně nevnímají. Následně jsou příležitosti pro vědecky podložené přísady pro regulaci hmotnosti s ohledem na přírodní a bylinné dietní vzorce působivé.

Semeno Nigella sativa (černý kmín) je jednou z nejběžnějších tradičních bylin na hubnutí na Středním východě, která se obvykle používá jako koření i jako tradiční medicína k léčbě různých zdravotních stavů, zejména zánětlivých onemocnění a obezity.

Kromě toho se mnoha složkám přítomným v černém kmínu, včetně polyfenolů, připisuje protizánětlivý účinek a účinek proti obezitě, což dále podporuje naši hypotézu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být obézní

Kritéria vyloučení:

  • S onemocněním srdce nebo ledvin
  • užívání léků ovlivňujících metabolismus a chuť k jídlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo s příchutí vody
podávat perorálně v dávce 30 ml trice denně po dobu 60 dnů
podávat perorálně v dávce 30 ml trice denně po dobu 60 dnů
Experimentální: Vodní extrakt z černého kmínu jako tradiční lék
Vodní extrakt z černého kmínu jako tradiční lék podávaný perorálně v dávce 30 ml třikrát denně po dobu 60 dnů
podávat perorálně v dávce 30 ml trice denně po dobu 60 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BP (krevní tlak)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
0 a 12 týdnů
HR (tepová frekvence)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
0 a 12 týdnů
Voda v těle (procenta)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v tělesné vodě po 12 týdnech
0 a 12 týdnů
Hmota bez tuku (procenta)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna od výchozího stavu beztukové hmoty ve 12. týdnu
0 a 12 týdnů
Hmotnost tuku (v procentech)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna tukové hmoty od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
0 a 12 týdnů
Kostní hmota
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna kostní hmoty od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
0 a 12 týdnů
BMR (základní rychlost metabolismu)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna BMR od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
0 a 12 týdnů
AMR (aktivní rychlost metabolismu)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna AMR od výchozí hodnoty po 12 týdnech
0 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna BMI od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
0 a 12 týdnů
WHR (poměr pasu a boků)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve WHR po 12 týdnech
0 a 12 týdnů
MUAC (obvod střední části paže)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v MUAC po 12 týdnech
0 a 12 týdnů
Obvod zápěstí
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna obvodu zápěstí od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
0 a 12 týdnů
Změny chuti k jídlu měřené pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve VAS po 12 týdnech
0 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit