Effekt af forbrug af sort spidskommen (Nigella Sativa L.) vandekstrakt på vægttab hos overvægtige kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den verdensomspændende forekomst af fedme har nået epidemiske proportioner, for det meste i lavindkomst- og overgangslande end i industrialiserede lande. Ændringer i kostvaner og stillesiddende livsstil vides at være forbundet med ændringer i sundhed og øget forekomst af kroniske sygdomme i befolkningen. Behovet for at fremme sund ernæring for befolkningen skal forfølges kraftigt, da eskaleringen af ernæringsrelaterede kroniske degenerative sygdomme - engang et byfænomen - nu har spredt sig til landbefolkningen i et alarmerende tempo. I løbet af de sidste årtier er der udviklet effektive strategier til forebyggelse af disse sygdomme. Disse strategier involverer generelle livsstilsændringer, som omfatter sund kost, optimal vægt, fysisk aktivitet, moderat eller intet alkoholforbrug, kontrol af diabetes mellitus og især behandling af fedme. Selvom det globale marked for mæthed, fedtforbrænding og andre vægtkontrolmidler er vokset, er bevidstheden om fordelene ved vægttabsingredienser hverken tilstrækkelig eller klart opfattet af forbrugeren. Efterfølgende er mulighederne for videnskabeligt underbyggede vægtstyringsingredienser vedrørende det naturlige og urtekostmønster imponerende.
Frøet af Nigella sativa (sort spidskommen) er en af de mest almindelige traditionelle urter til vægttab i Mellemøsten, som normalt bruges som krydderi såvel som traditionel medicin til behandling af en række sundhedstilstande, især inflammatoriske sygdomme og fedme.
Ydermere er mange af komponenterne, der er til stede i sort spidskommen, inklusive polyfenoler, blevet tilskrevet at have anti-inflammatorisk og anti-fedme effekt, hvilket yderligere understøtter vores hypotese.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være overvægtig
Ekskluderingskriterier:
- Har hjertesygdom eller nyresygdom
- brug af lægemidler, der påvirker stofskiftet og appetit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo med vandsmag
gives oralt i en dosis på 30 ml tre gange dagligt i 60 dage
|
gives oralt i en dosis på 30 ml tre gange dagligt i 60 dage
|
|
Eksperimentel: Sort spidskommen vandekstrakt som en traditionel medicin
Sort spidskommen vandekstrakt som traditionel medicin, der skal gives oralt i en dosis på 30 ml tre gange dagligt i 60 dage
|
gives oralt i en dosis på 30 ml tre gange dagligt i 60 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BP (blodtryk)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
HR (puls)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i puls ved 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
Kropsvand (procent)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Skift fra baseline i kropsvand efter 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
Fedtfri masse (procent)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i fedtfri masse efter 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
Fedtmasse (procent)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i fedtmasse ved 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
Knoglemasse
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i knoglemasse efter 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
BMR (grundstofskifte)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i BMR efter 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
AMR (aktiv metabolisk hastighed)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i AMR efter 12 uger
|
0 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (body mass index)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i BMI ved 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
WHR (talje til hofte-forhold)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i WHR efter 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
MUAC (midt overarms omkreds)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i MUAC efter 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
Håndledsomkreds
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i håndledsomkreds ved 12 uger
|
0 og 12 uger
|
|
Ændringer i appetit målt ved en 10-punkts visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0 og 12 uger
|
Ændring fra baseline i VAS efter 12 uger
|
0 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23911 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .