- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01360957
Efeito do consumo de extrato de água de cominho preto (Nigella sativa L.) na perda de peso em mulheres com sobrepeso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência mundial da obesidade atingiu proporções epidêmicas principalmente em países de baixa renda e em transição do que em países industrializados. Sabe-se que mudanças nos hábitos alimentares e no sedentarismo estão associados a alterações na saúde e aumento da prevalência de doenças crônicas na população. A necessidade de promover uma alimentação saudável para a população deve ser perseguida com vigor, uma vez que a escalada de doenças crônico-degenerativas relacionadas à nutrição - antes um fenômeno urbano - agora se espalha para a população rural em um ritmo alarmante. Durante as últimas décadas, estratégias eficazes foram desenvolvidas para a prevenção dessas doenças. Essas estratégias envolvem mudanças gerais no estilo de vida, que incluem dieta saudável, peso ideal, atividade física, consumo moderado ou não de álcool, controle do diabetes mellitus e, principalmente, tratamento da obesidade. Embora o mercado global de saciedade, queima de gordura e outros remédios para controle de peso tenha crescido, a consciência dos benefícios dos ingredientes para controle de peso não é suficiente nem claramente percebida pelo consumidor. Posteriormente, as oportunidades para ingredientes de controle de peso cientificamente comprovados em relação ao padrão alimentar natural e à base de ervas são impressionantes.
A semente de Nigella sativa (cominho preto) é uma das ervas tradicionais mais comuns para perda de peso no Oriente Médio, que geralmente é usada como tempero, bem como na medicina tradicional para tratar uma variedade de condições de saúde, especialmente doenças inflamatórias e obesidade.
Além disso, muitos dos componentes presentes no cominho preto, incluindo polifenóis, têm sido atribuídos a efeitos anti-inflamatórios e anti-obesidade, o que apóia ainda mais nossa hipótese.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser obeso
Critério de exclusão:
- Ter doença cardíaca ou doença renal
- usando drogas que influenciam o metabolismo e o apetite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo com sabor a água
para ser administrado por via oral em uma dosagem de 30 ml três vezes ao dia por 60 dias
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para ser administrado por via oral em uma dosagem de 30 ml três vezes ao dia por 60 dias
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Experimental: Extrato de água de cominho preto como medicamento tradicional
Extrato de água de cominho preto como medicamento tradicional para ser administrado por via oral em uma dosagem de 30 ml três vezes ao dia por 60 dias
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para ser administrado por via oral em uma dosagem de 30 ml três vezes ao dia por 60 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PA (pressão arterial)
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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FC (frequência cardíaca)
Prazo: 0 e 12 semanas
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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Água corporal (porcentagem)
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança da linha de base na água corporal em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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Massa livre de gordura (porcentagem)
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança da linha de base na massa livre de gordura em 12 semanas
|
0 e 12 semanas
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Massa gorda (porcentagem)
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança da linha de base na massa gorda em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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Massa óssea
Prazo: 0 e 12 semanas
|
Mudança da linha de base na massa óssea em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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BMR (taxa metabólica básica)
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança da linha de base na BMR em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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AMR (taxa metabólica ativa)
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança da linha de base em AMR em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
IMC (índice de massa corporal)
Prazo: 0 e 12 semanas
|
Mudança da linha de base no IMC em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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RCQ (relação cintura/quadril)
Prazo: 0 e 12 semanas
|
Mudança da linha de base na RCQ em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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MUAC (circunferência do meio do braço)
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança da linha de base em MUAC em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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Circunferência do pulso
Prazo: 0 e 12 semanas
|
Mudança da linha de base na circunferência do pulso em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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Alterações no apetite medidas por uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos
Prazo: 0 e 12 semanas
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Mudança da linha de base em VAS em 12 semanas
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0 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23911
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