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Efeito do consumo de extrato de água de cominho preto (Nigella sativa L.) na perda de peso em mulheres com sobrepeso

17 de novembro de 2015 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
O objetivo deste ensaio clínico é estudar o efeito terapêutico do extrato de água de cominho preto (Nigella sativa L.) na obesidade e sobrepeso

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência mundial da obesidade atingiu proporções epidêmicas principalmente em países de baixa renda e em transição do que em países industrializados. Sabe-se que mudanças nos hábitos alimentares e no sedentarismo estão associados a alterações na saúde e aumento da prevalência de doenças crônicas na população. A necessidade de promover uma alimentação saudável para a população deve ser perseguida com vigor, uma vez que a escalada de doenças crônico-degenerativas relacionadas à nutrição - antes um fenômeno urbano - agora se espalha para a população rural em um ritmo alarmante. Durante as últimas décadas, estratégias eficazes foram desenvolvidas para a prevenção dessas doenças. Essas estratégias envolvem mudanças gerais no estilo de vida, que incluem dieta saudável, peso ideal, atividade física, consumo moderado ou não de álcool, controle do diabetes mellitus e, principalmente, tratamento da obesidade. Embora o mercado global de saciedade, queima de gordura e outros remédios para controle de peso tenha crescido, a consciência dos benefícios dos ingredientes para controle de peso não é suficiente nem claramente percebida pelo consumidor. Posteriormente, as oportunidades para ingredientes de controle de peso cientificamente comprovados em relação ao padrão alimentar natural e à base de ervas são impressionantes.

A semente de Nigella sativa (cominho preto) é uma das ervas tradicionais mais comuns para perda de peso no Oriente Médio, que geralmente é usada como tempero, bem como na medicina tradicional para tratar uma variedade de condições de saúde, especialmente doenças inflamatórias e obesidade.

Além disso, muitos dos componentes presentes no cominho preto, incluindo polifenóis, têm sido atribuídos a efeitos anti-inflamatórios e anti-obesidade, o que apóia ainda mais nossa hipótese.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser obeso

Critério de exclusão:

  • Ter doença cardíaca ou doença renal
  • usando drogas que influenciam o metabolismo e o apetite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo com sabor a água
para ser administrado por via oral em uma dosagem de 30 ml três vezes ao dia por 60 dias
para ser administrado por via oral em uma dosagem de 30 ml três vezes ao dia por 60 dias
Experimental: Extrato de água de cominho preto como medicamento tradicional
Extrato de água de cominho preto como medicamento tradicional para ser administrado por via oral em uma dosagem de 30 ml três vezes ao dia por 60 dias
para ser administrado por via oral em uma dosagem de 30 ml três vezes ao dia por 60 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PA (pressão arterial)
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica em 12 semanas
0 e 12 semanas
FC (frequência cardíaca)
Prazo: 0 e 12 semanas
Alteração da linha de base na frequência cardíaca em 12 semanas
0 e 12 semanas
Água corporal (porcentagem)
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base na água corporal em 12 semanas
0 e 12 semanas
Massa livre de gordura (porcentagem)
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base na massa livre de gordura em 12 semanas
0 e 12 semanas
Massa gorda (porcentagem)
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base na massa gorda em 12 semanas
0 e 12 semanas
Massa óssea
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base na massa óssea em 12 semanas
0 e 12 semanas
BMR (taxa metabólica básica)
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base na BMR em 12 semanas
0 e 12 semanas
AMR (taxa metabólica ativa)
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base em AMR em 12 semanas
0 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC (índice de massa corporal)
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base no IMC em 12 semanas
0 e 12 semanas
RCQ (relação cintura/quadril)
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base na RCQ em 12 semanas
0 e 12 semanas
MUAC (circunferência do meio do braço)
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base em MUAC em 12 semanas
0 e 12 semanas
Circunferência do pulso
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base na circunferência do pulso em 12 semanas
0 e 12 semanas
Alterações no apetite medidas por uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos
Prazo: 0 e 12 semanas
Mudança da linha de base em VAS em 12 semanas
0 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 23911

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