Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feketekömény (Nigella Sativa L.) vízkivonat fogyasztásának hatása a túlsúlyos nők fogyására

2015. november 17. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A klinikai vizsgálat célja a feketekömény vízkivonat (Nigella sativa L.) elhízásra és túlsúlyra gyakorolt ​​terápiás hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás világméretű elterjedtsége leginkább az alacsony jövedelmű és átmeneti, mint az iparosodott országokban érte el járványos méreteket. A táplálkozási szokások és a mozgásszegény életmód változásai köztudottan összefüggésbe hozhatók az egészségi állapot változásaival és a krónikus betegségek fokozott prevalenciájával a lakosság körében. Erőteljesen törekedni kell a lakosság egészséges táplálkozásának népszerűsítésére, mivel a táplálkozással összefüggő krónikus degeneratív betegségek – egykor városi jelenség – eszkalációja mára riasztó ütemben terjedt át a vidéki lakosságra is. Az elmúlt évtizedek során hatékony stratégiákat dolgoztak ki e betegségek megelőzésére. Ezek a stratégiák általános életmódbeli változtatásokat foglalnak magukban, amelyek magukban foglalják az egészséges táplálkozást, az optimális testsúlyt, a fizikai aktivitást, a mérsékelt vagy egyáltalán nem alkoholfogyasztást, a diabetes mellitus kezelését és különösen az elhízás kezelését. Bár a jóllakottság, zsírégető és egyéb testsúlycsökkentő szerek globális piaca nőtt, a fogyasztók nem ismerik eléggé, és nem is érzékelik egyértelműen a súlycsökkentő összetevők előnyeit. Ezt követően lenyűgözőek a tudományosan alátámasztott súlykontroll összetevők lehetőségei a természetes és növényi étrendet illetően.

A Nigella sativa (fekete kömény) magja a Közel-Keleten az egyik legelterjedtebb fogyókúrás hagyományos gyógynövény, amelyet általában fűszerként, valamint hagyományos orvoslásként használnak különféle egészségügyi állapotok, különösen gyulladásos betegségek és elhízás kezelésére.

Ezen túlmenően, a feketeköményben található számos komponens, köztük a polifenolok gyulladás- és elhízás-ellenes hatást tulajdonítanak, ami tovább erősíti hipotézisünket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízottnak lenni

Kizárási kritériumok:

  • Szív- vagy vesebetegségben szenved
  • anyagcserét és étvágyat befolyásoló gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Víz ízű placebo
szájon át, napi háromszor 30 ml-es adagban 60 napon keresztül
szájon át, napi háromszor 30 ml-es adagban 60 napon keresztül
Kísérleti: Feketekömény vízkivonat, mint hagyományos gyógyszer
Feketekömény vízkivonat hagyományos gyógyszerként, szájon át, napi háromszor 30 ml-es adagban 60 napon keresztül
szájon át, napi háromszor 30 ml-es adagban 60 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BP (vérnyomás)
Időkeret: 0 és 12 hét
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
0 és 12 hét
HR (pulzusszám)
Időkeret: 0 és 12 hét
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 12 héten
0 és 12 hét
Testvíz (százalék)
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a testvízben a 12. héten
0 és 12 hét
Zsírmentes tömeg (százalék)
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a zsírmentes tömegben a 12. héten
0 és 12 hét
Zsír tömeg (százalék)
Időkeret: 0 és 12 hét
A zsírtömeg változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
0 és 12 hét
Csonttömeg
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a csonttömegben a 12. héten
0 és 12 hét
BMR (alapanyagcsere sebesség)
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a BMR-ben a 12. héten
0 és 12 hét
AMR (aktív anyagcsere sebesség)
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest az AMR-ben a 12. héten
0 és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI (testtömegindex)
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a BMI-ben 12 héten
0 és 12 hét
WHR (derék-csípő arány)
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a WHR-ben 12 héten
0 és 12 hét
MUAC (felkar középső kerülete)
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a MUAC-ban a 12. héten
0 és 12 hét
Csukló kerülete
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a csukló kerületében a 12. héten
0 és 12 hét
Az étvágy változásai 10 pontos vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 0 és 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a VAS-ban 12 héten
0 és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23911

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel