Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia ekstraktu wodnego z czarnuszki siewnej (Nigella Sativa L.) na utratę wagi u kobiet z nadwagą

17 listopada 2015 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie terapeutycznego wpływu wodnego ekstraktu z czarnuszki siewnej (Nigella sativa L.) na otyłość i nadwagę

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości na całym świecie osiągnęła rozmiary epidemii, głównie w krajach o niskich dochodach iw krajach przejściowych niż w krajach uprzemysłowionych. Wiadomo, że zmiany nawyków żywieniowych i siedzący tryb życia są związane ze zmianami zdrowotnymi i zwiększoną częstością występowania chorób przewlekłych w populacji. Potrzeba promowania zdrowego odżywiania ludności musi być energicznie realizowana, ponieważ eskalacja przewlekłych chorób zwyrodnieniowych związanych z odżywianiem – niegdyś zjawisko miejskie – obecnie w zastraszającym tempie rozprzestrzeniła się na ludność wiejską. W ostatnich dziesięcioleciach opracowano skuteczne strategie zapobiegania tym chorobom. Strategie te obejmują ogólne zmiany stylu życia, które obejmują zdrową dietę, optymalną wagę, aktywność fizyczną, umiarkowane lub żadne spożywanie alkoholu, kontrolę cukrzycy, aw szczególności leczenie otyłości. Chociaż światowy rynek środków wspomagających uczucie sytości, spalanie tłuszczu i inne środki wspomagające odchudzanie powiększył się, świadomość korzyści płynących ze składników wspomagających odchudzanie nie jest ani wystarczająca, ani wyraźnie dostrzegana przez konsumentów. Następnie możliwości naukowo uzasadnionych składników do kontroli wagi w odniesieniu do naturalnego i ziołowego schematu diety są imponujące.

Nasiona Nigella sativa (czarny kminek) to jedno z najpopularniejszych tradycyjnych ziół do odchudzania na Bliskim Wschodzie, które jest zwykle używane jako przyprawa, a także jako tradycyjna medycyna do leczenia różnych schorzeń, zwłaszcza chorób zapalnych i otyłości.

Co więcej, wielu składnikom obecnym w czarnuszkach, w tym polifenolom, przypisywano działanie przeciwzapalne i przeciw otyłości, co dodatkowo potwierdza naszą hipotezę.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie otyłym

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca lub choroby nerek
  • stosowanie leków wpływających na metabolizm i apetyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo o smaku wody
podawać doustnie w dawce 30 ml trzy razy dziennie przez 60 dni
podawać doustnie w dawce 30 ml trzy razy dziennie przez 60 dni
Eksperymentalny: Ekstrakt wodny z czarnego kminku jako tradycyjna medycyna
Wodny ekstrakt z czarnuszki jako lek tradycyjny do podawania doustnego w dawce 30 ml trzy razy dziennie przez 60 dni
podawać doustnie w dawce 30 ml trzy razy dziennie przez 60 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BP (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
Tętno (tętno)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana tętna w stosunku do linii bazowej po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
Woda w organizmie (procent)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w wodzie ustrojowej po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
Beztłuszczowa masa (w procentach)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana masy beztłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
Masa tłuszczu (procent)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana masy tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
Masa kostna
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana masy kostnej w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
BMR (podstawowa przemiana materii)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana BMR w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
AMR (aktywna przemiana materii)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w AMR po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana BMI w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
WHR (stosunek talii do bioder)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w WHR po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
MUAC (środkowy obwód ramienia)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w MUAC po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
Obwód nadgarstka
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana obwodu nadgarstka w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni
Zmiany apetytu mierzone za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w VAS po 12 tygodniach
0 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23911

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj