- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01360957
Wpływ spożycia ekstraktu wodnego z czarnuszki siewnej (Nigella Sativa L.) na utratę wagi u kobiet z nadwagą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości na całym świecie osiągnęła rozmiary epidemii, głównie w krajach o niskich dochodach iw krajach przejściowych niż w krajach uprzemysłowionych. Wiadomo, że zmiany nawyków żywieniowych i siedzący tryb życia są związane ze zmianami zdrowotnymi i zwiększoną częstością występowania chorób przewlekłych w populacji. Potrzeba promowania zdrowego odżywiania ludności musi być energicznie realizowana, ponieważ eskalacja przewlekłych chorób zwyrodnieniowych związanych z odżywianiem – niegdyś zjawisko miejskie – obecnie w zastraszającym tempie rozprzestrzeniła się na ludność wiejską. W ostatnich dziesięcioleciach opracowano skuteczne strategie zapobiegania tym chorobom. Strategie te obejmują ogólne zmiany stylu życia, które obejmują zdrową dietę, optymalną wagę, aktywność fizyczną, umiarkowane lub żadne spożywanie alkoholu, kontrolę cukrzycy, aw szczególności leczenie otyłości. Chociaż światowy rynek środków wspomagających uczucie sytości, spalanie tłuszczu i inne środki wspomagające odchudzanie powiększył się, świadomość korzyści płynących ze składników wspomagających odchudzanie nie jest ani wystarczająca, ani wyraźnie dostrzegana przez konsumentów. Następnie możliwości naukowo uzasadnionych składników do kontroli wagi w odniesieniu do naturalnego i ziołowego schematu diety są imponujące.
Nasiona Nigella sativa (czarny kminek) to jedno z najpopularniejszych tradycyjnych ziół do odchudzania na Bliskim Wschodzie, które jest zwykle używane jako przyprawa, a także jako tradycyjna medycyna do leczenia różnych schorzeń, zwłaszcza chorób zapalnych i otyłości.
Co więcej, wielu składnikom obecnym w czarnuszkach, w tym polifenolom, przypisywano działanie przeciwzapalne i przeciw otyłości, co dodatkowo potwierdza naszą hipotezę.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie otyłym
Kryteria wyłączenia:
- Choroby serca lub choroby nerek
- stosowanie leków wpływających na metabolizm i apetyt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo o smaku wody
podawać doustnie w dawce 30 ml trzy razy dziennie przez 60 dni
|
podawać doustnie w dawce 30 ml trzy razy dziennie przez 60 dni
|
Eksperymentalny: Ekstrakt wodny z czarnego kminku jako tradycyjna medycyna
Wodny ekstrakt z czarnuszki jako lek tradycyjny do podawania doustnego w dawce 30 ml trzy razy dziennie przez 60 dni
|
podawać doustnie w dawce 30 ml trzy razy dziennie przez 60 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BP (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
Tętno (tętno)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana tętna w stosunku do linii bazowej po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
Woda w organizmie (procent)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w wodzie ustrojowej po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
Beztłuszczowa masa (w procentach)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana masy beztłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
Masa tłuszczu (procent)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana masy tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
Masa kostna
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana masy kostnej w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
BMR (podstawowa przemiana materii)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana BMR w stosunku do wartości początkowej po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
AMR (aktywna przemiana materii)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w AMR po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana BMI w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
WHR (stosunek talii do bioder)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w WHR po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
MUAC (środkowy obwód ramienia)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w MUAC po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
Obwód nadgarstka
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana obwodu nadgarstka w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
Zmiany apetytu mierzone za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w VAS po 12 tygodniach
|
0 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23911
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .