- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01360957
블랙 커민(Nigella Sativa L.) 물 추출물 섭취가 과체중 여성의 체중 감소에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 비만의 유병률은 선진국보다 주로 저소득 및 전환기에서 유행성 비율에 도달했습니다. 식이 습관과 좌식 생활 방식의 변화는 건강의 변화 및 인구의 만성 질환 유병률 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 한때 도시 현상이었던 영양 관련 만성 퇴행성 질환의 확대가 이제 놀라운 속도로 농촌 인구로 확산됨에 따라 인구를 위한 건강한 영양 증진의 필요성이 적극적으로 추구되어야 합니다. 지난 수십 년 동안 이러한 질병을 예방하기 위한 효과적인 전략이 개발되었습니다. 이러한 전략에는 건강한 식습관, 최적의 체중, 신체 활동, 적당한 알코올 섭취 또는 금주, 진성 당뇨병 조절, 특히 비만 치료를 포함하는 일반적인 생활 습관 변화가 포함됩니다. 포만감, 지방 연소 및 기타 체중 관리 요법에 대한 글로벌 시장이 성장했지만, 체중 관리 성분의 이점에 대한 인식은 소비자에게 충분하지도 명확하지도 않습니다. 결과적으로, 자연 및 허브 식단 패턴과 관련하여 과학적으로 입증된 체중 관리 성분에 대한 기회가 인상적입니다.
나이젤라 사티바(검은 커민)의 씨앗은 중동에서 체중 감량을 위한 가장 일반적인 전통 허브 중 하나이며 일반적으로 다양한 건강 상태, 특히 염증성 질환과 비만을 치료하기 위해 전통 의학뿐만 아니라 향신료로 사용됩니다.
또한, 폴리페놀을 포함하여 블랙 커민에 존재하는 많은 성분은 우리의 가설을 더욱 뒷받침하는 항염증 및 항비만 효과가 있는 것으로 여겨졌습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만
제외 기준:
- 심장병이나 신장병이 있는 경우
- 신진대사와 식욕에 영향을 미치는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 물 맛 플라시보
60일 동안 매일 세 번 30ml씩 경구 투여
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60일 동안 매일 세 번 30ml씩 경구 투여
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실험적: 전통 의학으로 블랙 커민 물 추출물
60일 동안 매일 세 번 30ml의 복용량으로 구두로 제공되는 전통 의학으로서 블랙 커민 물 추출물
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60일 동안 매일 세 번 30ml씩 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(혈압)
기간: 0주와 12주
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12주에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
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0주와 12주
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HR(심박수)
기간: 0주 및 12주
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12주에 기준선에서 심박수의 변화
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0주 및 12주
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체수분(백분율)
기간: 0주 및 12주
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12주에 체수분 기준선에서 변화
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0주 및 12주
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무지방 질량(백분율)
기간: 0주 및 12주
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12주에 제지방량의 기준선에서 변경
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0주 및 12주
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체지방률(백분율)
기간: 0주 및 12주
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12주째 기준선에서 체지방량 변화
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0주 및 12주
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골량
기간: 0주 및 12주
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12주에 골량의 기준치로부터의 변화
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0주 및 12주
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BMR(기초대사율)
기간: 0주와 12주
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12주에 BMR 기준선에서 변경
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0주와 12주
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AMR(활성 대사율)
기간: 0주 및 12주
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12주에 AMR의 기준선에서 변경
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0주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI(체질량 지수)
기간: 0주 및 12주
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12주에 BMI 기준선에서 변경
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0주 및 12주
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WHR(허리 대 엉덩이 비율)
기간: 0주 및 12주
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12주에 WHR의 기준선에서 변경
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0주 및 12주
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MUAC(중상완주위)
기간: 0주 및 12주
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12주에 MUAC의 기준선에서 변경
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0주 및 12주
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손목 둘레
기간: 0주 및 12주
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12주째 손목 둘레 기준선에서 변경
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0주 및 12주
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10점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 식욕의 변화
기간: 0주 및 12주
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12주에 VAS의 기준선에서 변경
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0주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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