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Efecto del consumo de extracto de agua de comino negro (Nigella Sativa L.) sobre la pérdida de peso en mujeres con sobrepeso

17 de noviembre de 2015 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar el efecto terapéutico del extracto acuoso de comino negro (Nigella sativa L.) sobre la obesidad y el sobrepeso

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia mundial de la obesidad ha alcanzado proporciones epidémicas principalmente en los países de bajos ingresos y en transición que en los países industrializados. Se sabe que los cambios en los hábitos alimentarios y el sedentarismo están asociados con cambios en la salud y una mayor prevalencia de enfermedades crónicas en la población. La necesidad de promover una nutrición saludable para la población debe perseguirse enérgicamente, ya que la escalada de enfermedades crónico degenerativas relacionadas con la nutrición, que alguna vez fue un fenómeno urbano, ahora se ha extendido a la población rural a un ritmo alarmante. Durante las últimas décadas se han desarrollado estrategias eficaces para la prevención de estas enfermedades. Estas estrategias implican cambios generales en el estilo de vida, que incluyen alimentación saludable, peso óptimo, actividad física, consumo moderado o nulo de alcohol, control de la diabetes mellitus y, en particular, tratamiento de la obesidad. Aunque el mercado mundial de la saciedad, la quema de grasa y otros remedios para el control del peso ha crecido, el consumidor no es suficiente ni percibe claramente los beneficios de los ingredientes para el control del peso. Posteriormente, las oportunidades para los ingredientes de control de peso científicamente comprobados con respecto al patrón dietético natural y herbal son impresionantes.

La semilla de Nigella sativa (comino negro) es una de las hierbas tradicionales más comunes para bajar de peso en el Medio Oriente, que generalmente se usa como especia y como medicina tradicional para tratar una variedad de condiciones de salud, especialmente enfermedades inflamatorias y obesidad.

Además, se ha atribuido que muchos de los componentes presentes en el comino negro, incluidos los polifenoles, tienen efectos antiinflamatorios y contra la obesidad, lo que respalda aún más nuestra hipótesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser obeso

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad cardíaca o una enfermedad renal.
  • el uso de medicamentos que influyen en el metabolismo y el apetito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo con sabor a agua
para administrarse por vía oral en una dosis de 30 ml tres veces al día durante 60 días
para administrarse por vía oral en una dosis de 30 ml tres veces al día durante 60 días
Experimental: Extracto de agua de comino negro como medicina tradicional
Extracto de agua de comino negro como medicina tradicional para administrar por vía oral en una dosis de 30 ml tres veces al día durante 60 días
para administrarse por vía oral en una dosis de 30 ml tres veces al día durante 60 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PA (presión arterial)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a las 12 semanas
0 y 12 semanas
FC (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca a las 12 semanas
0 y 12 semanas
Agua corporal (porcentaje)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el agua corporal a las 12 semanas
0 y 12 semanas
Masa magra (porcentaje)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la masa libre de grasa a las 12 semanas
0 y 12 semanas
Masa grasa (porcentaje)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la masa grasa a las 12 semanas
0 y 12 semanas
La masa ósea
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la masa ósea a las 12 semanas
0 y 12 semanas
TMB (tasa metabólica básica)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en BMR a las 12 semanas
0 y 12 semanas
AMR (tasa metabólica activa)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en AMR a las 12 semanas
0 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el IMC a las 12 semanas
0 y 12 semanas
WHR (relación cintura-cadera)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en WHR a las 12 semanas
0 y 12 semanas
MUAC (circunferencia media del brazo)
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en MUAC a las 12 semanas
0 y 12 semanas
Circunferencia de la muñeca
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la circunferencia de la muñeca a las 12 semanas
0 y 12 semanas
Cambios en el apetito medidos por una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en VAS a las 12 semanas
0 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 23911

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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