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食用黑孜然 (Nigella Sativa L.) 水提取物对超重女性减肥的影响

本临床试验的目的是研究黑孜然水提取物 (Nigella sativa L.) 对肥胖和超重的治疗效果

研究概览

详细说明

与工业化国家相比,肥胖症在世界范围内的流行率主要在低收入和转型国家达到了流行病的程度。 众所周知,饮食习惯和久坐不动的生活方式的改变与健康状况的改变和人群中慢性病患病率的增加有关。 必须大力推动人口健康营养,因为与营养相关的慢性退行性疾病的升级——曾经是一种城市现象——现在已经以惊人的速度蔓延到农村人口。 在过去的几十年中,已经制定了预防这些疾病的有效策略。 这些策略涉及一般生活方式的改变,包括健康饮食、最佳体重、身体活动、适度或不饮酒、控制糖尿病,特别是治疗肥胖症。 尽管饱腹感、脂肪燃烧和其他体重管理疗法的全球市场已经增长,但消费者对体重管理成分益处的认识既不充分,也没有被消费者清楚地认识到。 随后,关于天然和草药饮食模式的经过科学证实的体重管理成分的机会令人印象深刻。

Nigella sativa(黑孜然)的种子是中东最常见的减肥传统草药之一,通常用作香料和传统药物来治疗各种健康状况,尤其是炎症性疾病和肥胖症。

此外,黑孜然中存在的许多成分(包括多酚)被认为具有抗炎和抗肥胖作用,这进一步支持了我们的假设。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 肥胖

排除标准:

  • 有心脏病或肾病
  • 使用影响新陈代谢和食欲的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:水味安慰剂
每天口服 30 毫升三次,持续 60 天
每天口服 30 毫升三次,持续 60 天
实验性的:作为传统药物的黑孜然水提取物
黑孜然水提取物作为一种传统药物,每天口服 30 毫升三次,持续 60 天
每天口服 30 毫升三次,持续 60 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BP(血压)
大体时间:0 和 12 周
12 周时收缩压相对于基线的变化
0 和 12 周
HR(心率)
大体时间:0 和 12 周
12 周时心率相对于基线的变化
0 和 12 周
身体水分(百分比)
大体时间:0 和 12 周
12 周时身体水分基线的变化
0 和 12 周
去脂质量(百分比)
大体时间:0 和 12 周
12 周时无脂肪质量相对于基线的变化
0 和 12 周
脂肪量(百分比)
大体时间:0 和 12 周
12 周时脂肪量相对于基线的变化
0 和 12 周
骨量
大体时间:0 和 12 周
12 周时骨量相对于基线的变化
0 和 12 周
BMR(基础代谢率)
大体时间:0 和 12 周
12 周时 BMR 相对于基线的变化
0 和 12 周
AMR(活跃代谢率)
大体时间:0 和 12 周
12 周时 AMR 相对于基线的变化
0 和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BMI(体重指数)
大体时间:0 和 12 周
12 周时 BMI 相对于基线的变化
0 和 12 周
WHR(腰臀比)
大体时间:0 和 12 周
12 周时 WHR 相对于基线的变化
0 和 12 周
MUAC(中上臂围)
大体时间:0 和 12 周
12 周时 MUAC 基线的变化
0 和 12 周
手腕周长
大体时间:0 和 12 周
12 周时腕围相对于基线的变化
0 和 12 周
通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 测量的食欲变化
大体时间:0 和 12 周
12 周时 VAS 基线的变化
0 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月24日

首次发布 (估计)

2011年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月17日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23911

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