Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av konsumtion av svart kummin (Nigella Sativa L.) vattenextrakt på viktminskning hos överviktiga kvinnor

17 november 2015 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Syftet med denna kliniska prövning är att studera den terapeutiska effekten av svartkumminvattenextrakt (Nigella sativa L.) på fetma och övervikt

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den globala förekomsten av fetma har nått epidemiska proportioner, mestadels i låginkomstländer och övergångsländer än i industriländer. Förändringar i kostvanor och stillasittande livsstil är kända för att vara associerade med förändringar i hälsa och ökad förekomst av kroniska sjukdomar i befolkningen. Behovet av att främja hälsosam kost för befolkningen måste eftersträvas kraftfullt, eftersom upptrappningen av näringsrelaterade kroniska degenerativa sjukdomar – en gång ett stadsfenomen – nu har spridit sig till landsbygdsbefolkningen i en alarmerande takt. Under de senaste decennierna har effektiva strategier utvecklats för att förebygga dessa sjukdomar. Dessa strategier involverar allmänna livsstilsförändringar, som inkluderar hälsosam kost, optimal vikt, fysisk aktivitet, måttlig eller ingen alkoholkonsumtion, kontroll av diabetes mellitus och i synnerhet behandling av fetma. Även om den globala marknaden för mättnad, fettförbränning och andra viktkontrollmedel har vuxit, är medvetenheten om fördelarna med viktkontrollingredienser varken tillräcklig eller tydligt uppfattad av konsumenten. Därefter är möjligheterna för vetenskapligt underbyggda viktkontrollingredienser angående det naturliga och örtbaserade kostmönstret imponerande.

Fröet av Nigella sativa (svart spiskummin) är en av de vanligaste traditionella örterna för viktminskning i Mellanöstern som vanligtvis används som krydda såväl som traditionell medicin för att behandla en mängd olika hälsotillstånd, särskilt inflammatoriska sjukdomar och fetma.

Dessutom har många av komponenterna som finns i svart spiskummin inklusive polyfenoler tillskrivits ha antiinflammatorisk och anti-fetma effekt, vilket ytterligare stödjer vår hypotes.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara fet

Exklusions kriterier:

  • Har hjärtsjukdom eller njursjukdom
  • använda läkemedel som påverkar ämnesomsättningen och aptiten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo med vattensmak
ges oralt i en dos av 30 ml tre gånger dagligen i 60 dagar
ges oralt i en dos av 30 ml tre gånger dagligen i 60 dagar
Experimentell: Extrakt av svart spiskummin som en traditionell medicin
Extrakt av svart spiskummin som ett traditionellt läkemedel som ska ges oralt i en dos av 30 ml tre gånger dagligen i 60 dagar
ges oralt i en dos av 30 ml tre gånger dagligen i 60 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BP (blodtryck)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 12 veckor
0 och 12 veckor
HR (puls)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i hjärtfrekvens vid 12 veckor
0 och 12 veckor
Kroppsvatten (procent)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Byt från Baseline i kroppsvatten vid 12 veckor
0 och 12 veckor
Fettfri massa (procent)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i fettfri massa vid 12 veckor
0 och 12 veckor
Fettmassa (procent)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i fettmassa vid 12 veckor
0 och 12 veckor
Benmassa
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i benmassa vid 12 veckor
0 och 12 veckor
BMR (Basic metabolic rate)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i BMR vid 12 veckor
0 och 12 veckor
AMR (aktiv metabolisk hastighet)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i AMR vid 12 veckor
0 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI (body mass index)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från baslinjen i BMI vid 12 veckor
0 och 12 veckor
WHR (midja till höftförhållande)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i WHR vid 12 veckor
0 och 12 veckor
MUAC (mitt överarms omkrets)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i MUAC vid 12 veckor
0 och 12 veckor
Handledsomkrets
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i handledsomkrets vid 12 veckor
0 och 12 veckor
Förändringar i aptit mätt med en 10-punkts visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 0 och 12 veckor
Ändring från Baseline i VAS vid 12 veckor
0 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23911

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera