Mustakuminan (Nigella Sativa L.) vesiuutteen kulutuksen vaikutus ylipainoisten naisten painonpudotukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden maailmanlaajuinen esiintyvyys on saavuttanut epidemian mittasuhteet enimmäkseen pienituloisissa ja siirtymävaiheessa kuin teollisuusmaissa. Ruokailutottumusten ja istuvien elämäntapojen muutosten tiedetään liittyvän terveydentilan muutoksiin ja kroonisten sairauksien lisääntyneeseen esiintymiseen väestössä. Väestön terveellisen ravinnon edistämisen tarpeeseen on pyrittävä tarmokkaasti, sillä ravitsemukseen liittyvien kroonisten rappeutumissairauksien leviäminen - entinen kaupunkiilmiö - on nyt levinnyt maaseutuväestölle hälyttävällä nopeudella. Viime vuosikymmeninä on kehitetty tehokkaita strategioita näiden sairauksien ehkäisemiseksi. Näihin strategioihin sisältyy yleisiä elämäntapojen muutoksia, joihin kuuluvat terveellinen ruokavalio, optimaalinen paino, fyysinen aktiivisuus, alkoholin kohtuukäyttö tai ei ollenkaan, diabetes mellituksen hallinta ja erityisesti liikalihavuuden hoito. Vaikka kylläisyyden, rasvanpolton ja muiden painonhallintakeinojen globaalit markkinat ovat kasvaneet, tietoisuus painonhallinnan ainesosien eduista ei ole riittävää eikä kuluttajan selkeää käsitystä. Myöhemmin mahdollisuudet tieteellisesti todistetuille painonhallinta-ainesosille, jotka liittyvät luonnolliseen ja kasviperäiseen ruokavalioon, ovat vaikuttavia.
Nigella sativa (musta kumina) on yksi Lähi-idän yleisimmistä perinteisistä painonpudotusyrteistä, jota käytetään yleensä mausteena sekä perinteisessä lääketieteessä erilaisten terveyssairauksien, erityisesti tulehdussairauksien ja liikalihavuuden, hoitoon.
Lisäksi monien mustakuminan sisältämien komponenttien, mukaan lukien polyfenolit, on katsottu olevan anti-inflammatorisia ja liikalihavuutta ehkäiseviä vaikutuksia, mikä tukee edelleen hypoteesiamme.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla lihava
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus tai munuaissairaus
- käyttää aineenvaihduntaa ja ruokahalua vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vedenmakuinen lumelääke
annetaan suun kautta 30 ml:n annoksena kolme kertaa päivässä 60 päivän ajan
|
annetaan suun kautta 30 ml:n annoksena kolme kertaa päivässä 60 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Mustakuminavesiuute perinteisenä lääketieteenä
Mustakuminavesiuute perinteisenä lääkkeenä, joka annetaan suun kautta 30 ml:n annoksena kolme kertaa päivässä 60 päivän ajan
|
annetaan suun kautta 30 ml:n annoksena kolme kertaa päivässä 60 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BP (verenpaine)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
HR (syke)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Sykkeen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Kehon vesi (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos kehon vedessä lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Rasvaton massa (prosenttia)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta rasvattomassa massassa 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Rasvamassa (prosenttia)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Rasvamassan muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Luumassa
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Luumassan muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
BMR (perusaineenvaihduntanopeus)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta BMR:ssä 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
AMR (aktiivinen aineenvaihduntanopeus)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta AMR:ssä 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (painoindeksi)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta BMI:ssä 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
WHR (vyötärön ja lantion välinen suhde)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta WHR:ssä 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
MUAC (olkavarren keskimmäinen ympärysmitta)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta MUAC:ssa 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Ranteen ympärysmitta
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Ranteen ympärysmitan muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
|
Ruokahalun muutokset mitattuna 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta VAS:ssa 12 viikon kohdalla
|
0 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23911
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .