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Effetto del consumo di estratto di acqua di cumino nero (Nigella Sativa L.) sulla perdita di peso nelle donne in sovrappeso

17 novembre 2015 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio clinico è studiare l'effetto terapeutico dell'estratto di acqua di cumino nero (Nigella sativa L.) sull'obesità e sul sovrappeso

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza mondiale dell'obesità ha raggiunto proporzioni epidemiche soprattutto nei paesi a basso reddito e di transizione rispetto ai paesi industrializzati. È noto che i cambiamenti nelle abitudini alimentari e negli stili di vita sedentari sono associati a cambiamenti nella salute e all'aumento della prevalenza di malattie croniche nella popolazione. La necessità di promuovere un'alimentazione sana per la popolazione deve essere perseguita con vigore, poiché l'escalation delle malattie degenerative croniche legate all'alimentazione - un tempo fenomeno urbano - si è ora diffusa alla popolazione rurale a un ritmo allarmante. Negli ultimi decenni sono state sviluppate strategie efficaci per la prevenzione di queste malattie. Queste strategie comportano cambiamenti generali dello stile di vita, che includono dieta sana, peso ottimale, attività fisica, consumo moderato o assente di alcol, controllo del diabete mellito e, in particolare, trattamento dell'obesità. Sebbene il mercato globale dei rimedi per sazietà, brucia grassi e altri rimedi per la gestione del peso sia cresciuto, la consapevolezza dei benefici degli ingredienti per la gestione del peso non è né sufficiente né chiaramente percepita dal consumatore. Di conseguenza, le opportunità per gli ingredienti per la gestione del peso scientificamente comprovati per quanto riguarda il modello dietetico naturale ed erboristico sono impressionanti.

Il seme di Nigella sativa (cumino nero) è una delle erbe tradizionali più comuni per la perdita di peso in Medio Oriente, che viene solitamente utilizzata come spezia e nella medicina tradizionale per trattare una varietà di condizioni di salute, in particolare malattie infiammatorie e obesità.

Inoltre, a molti dei componenti presenti nel cumino nero, inclusi i polifenoli, è stato attribuito un effetto antinfiammatorio e antiobesità che supporta ulteriormente la nostra ipotesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere obesi

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie cardiache o malattie renali
  • uso di farmaci che influenzano il metabolismo e l'appetito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo aromatizzato all'acqua
da somministrare per via orale alla dose di 30 ml tre volte al giorno per 60 giorni
da somministrare per via orale alla dose di 30 ml tre volte al giorno per 60 giorni
Sperimentale: Estratto di acqua di cumino nero come medicina tradizionale
Estratto acquoso di cumino nero come medicina tradizionale da somministrare per via orale alla dose di 30 ml tre volte al giorno per 60 giorni
da somministrare per via orale alla dose di 30 ml tre volte al giorno per 60 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PA (pressione sanguigna)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 12 settimane
0 e 12 settimane
FC (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a 12 settimane
0 e 12 settimane
Acqua corporea (percentuale)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'acqua corporea a 12 settimane
0 e 12 settimane
Massa magra (percentuale)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della massa magra a 12 settimane
0 e 12 settimane
Massa grassa (percentuale)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della massa grassa a 12 settimane
0 e 12 settimane
Massa ossea
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della massa ossea a 12 settimane
0 e 12 settimane
BMR (tasso metabolico di base)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del BMR a 12 settimane
0 e 12 settimane
AMR (tasso metabolico attivo)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale in AMR a 12 settimane
0 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del BMI a 12 settimane
0 e 12 settimane
WHR (rapporto vita-fianchi)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale in WHR a 12 settimane
0 e 12 settimane
MUAC (circonferenza media della parte superiore del braccio)
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale in MUAC a 12 settimane
0 e 12 settimane
Circonferenza del polso
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della circonferenza del polso a 12 settimane
0 e 12 settimane
Variazioni dell'appetito misurate da una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella VAS a 12 settimane
0 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23911

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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