このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPE - 併存疾患、パーキンソン病、運動 (COPE)

2017年10月6日 更新者:Laurie King、Oregon Health and Science University
可動性に影響を与えるバランスや歩行の問題は、パーキンソン病(PD)などの慢性神経疾患を持つ高齢者の生活の質を低下させる避けられない原因です。 運動が高齢者の可動性を改善できるという証拠はありますが、研究者らは次のことを知りません: 1) 運動介入の最良の方法は何か (つまり、 クリニックでの個別療法、自宅での運動プログラム、またはグループクラス)? 2) PD 患者や高齢者によく見られる他の問題は転帰にどのような影響を及ぼしますか? ほとんどの理学療法は個別に行われますが、グループまたは自宅でのプログラムが最も費用対効果が高いため、研究者はそれらが同じくらい効果的であるかどうかを知る必要があります。 慢性神経疾患を患う高齢者のほとんどは、精神機能、筋肉、関節、および/または痛みに影響を及ぼす他の問題も抱えているため、これらの他の問題が治療の成功にどのような影響を与えるかを理解することが重要です。 この研究の目的は、他の問題も抱えている慢性神経疾患患者に PT 介入をどのように提供すべきかを調査することです。 研究者らは、PDおよび/または加齢に関連する1つ以上の併存疾患を有するPDの高齢者を対象とする。 PD と併存疾患を持つ 60 人が無作為に 3 つのグループのうち 1 つに割り当てられます。ホームプログラム、個人PTまたはグループエクササイズクラス。 3つのグループはそれぞれ、私たちの研究室が開発した新しい感覚運動敏捷性プログラムを提供する同じPTによって指導されます。 すべてのグループは、同じ種類のエクササイズを週に 3 回、4 週間実行します。 障害の身体能力検査の改善は、治療の成功を決定するために使用されます。 治療によって可動性がどのように、そしてなぜ改善されたのかを判断するために、歩行、バランス、生活の質の変化が測定されます。 新しいウェアラブル モーション センサー (iPod サイズ) を使用して、椅子から立ち上がるとき、歩くとき、向きを変えるとき、座り直すときの歩行とバ​​ランスが測定されます。 この研究の結果は、高齢者の移動に影響を与える複雑で慢性的な問題に対するリハビリテーション治療の指針となるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的 慢性神経疾患における理学療法の有効性。併存疾患の役割と PT サービスの提供。

慢性神経疾患を持つ人々が外来理学療法 (PT) サービスに頻繁に紹介されるにもかかわらず、この集団に対するさまざまな種類の PT 実施の相対的な有効性は不明です。 研究者らは、パーキンソン病患者向けにカスタマイズされた、証拠に基づいた敏捷性運動プログラムの有効性を裏付ける有望なデータを入手しているが、この PT サービスのより安価な提供方法、グループ プログラム、または独立した自宅運動プログラムが同様に効果的であるかどうか疑問に思っている。理学療法士による個別のマンツーマン治療として。 慢性神経疾患患者における運動に関する従来の研究では、複雑な変性疾患、特に高齢者によく見られる併存疾患のある被験者を除外する傾向があるため、併存疾患の存在が PT サービスの成功をどの程度決定するかも重要である。知らない。 この提案では、無作為化介入研究を使用して、少なくとも1つの他の重大な併存疾患を有し、長年PDを患っている人々の可動性を改善するために、敏捷性運動プログラムのPT実施の3つのモードを評価します。 この研究は、移動に影響を与える複雑で慢性的な問題を抱える患者に対する PT サービスの最適な紹介パターンを決定するのに役立ちます。

目標1. 慢性神経疾患を持つ人々の運動障害、歩行、バランスに対する PT サービスのさまざまな提供方法の影響を判断すること。 研究者らは、1) PT が提供する自宅運動プログラム、2) PT 主導のグループ運動プログラム、および3) 個別プログラム。 主な結果は障害の身体能力検査です。 副次的結果の測定は、有効性の基礎となるプロセスに関する情報を提供します。つまり、計測されたタイムアップ・アンド・ゴー・テストと、知覚された可動性、気分、および認知障害に関するPDQ-39です。 研究者らはまた、有害事象と、運動プログラムの合併症のために被験者が欠席した運動セッションの数、コンプライアンス、12セッションの運動プログラムを中退して維持できないPD被験者の数も比較する予定である。

目的 2. 特定の PD 関連および年齢関連の併存疾患が、さまざまな種類の PT 送達の有効性にどのように影響するかを判断すること。 研究者らは、併存疾患を、精神(うつ病、認知)、平衡感覚(転倒、骨折)、自律神経(起立性低血圧)などのPDに直接関連するものと、加齢に関連するもの(末梢神経障害、痛み、筋力低下)に分類する予定である。 研究者らは、そのような併存疾患の数と種類が各運動プログラムの結果に影響を与えるかどうかを判断する予定である。

このプロジェクトは、慢性の複雑な神経疾患を患う高齢者のリハビリテーションにとって臨床的に大きな意義があります。 この研究から得られた情報は、バランスや歩行に影響を与える複雑な問題を抱える患者の可動性を改善するために、理学療法サービスに最適にアプローチする方法に影響を与えるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • OHSU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病の診断

除外基準:

  • 対象年齢外の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:PTと1対1
参加者は、PT の訓練を受けた担当者と 1 対 1 で週 3 日、4 週間にわたって作業します。
PD患者のための理学療法プログラム - PTとの1対1
他の:グループエクササイズクラス
参加者はグループエクササイズクラスに参加します。 週に3日、4週間開催されます。
参加者は週3日、4週間運動クラスに参加します。
他の:ホームプログラム
参加者は理学療法士と一度面談し、標準治療である在宅プログラムを4週間受ける。
参加者は理学療法士と一度面談し、標準治療である在宅プログラムを4週間受ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
身体能力テスト
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
UPDRS ADL とモーター UPDRS ADL とモーター
時間枠:4週間
4週間
タイムアップして DT の有無にかかわらずテストに進む
時間枠:4週間
4週間
歩行分析
時間枠:4週間
4週間
MiniBESTest
時間枠:4週間
4週間
PDQ-39
時間枠:4週間
4週間
LARS無関心スケール
時間枠:4週間
4週間
バランス自信の取り組み
時間枠:4週間
4週間
運動の自己効力感の尺度
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurie King, PhD、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月6日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する