Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COPE-Komorbiditeter, Parkinsons sygdom og motion (COPE)

6. oktober 2017 opdateret af: Laurie King, Oregon Health and Science University
Problemer med balance og gang, der påvirker mobiliteten, er en uundgåelig årsag til nedsat livskvalitet hos ældre mennesker med kroniske neurologiske lidelser såsom Parkinsons sygdom (PD). Selvom der er evidens for, at træning kan forbedre mobiliteten hos ældre, ved efterforskerne ikke: 1) Hvad er den bedste måde at levere træningsintervention på (dvs. individuel terapi i en klinik, hjemmetræningsprogram eller en gruppetime)? og 2) hvordan påvirker andre almindelige problemer hos mennesker med PD og/eller ældre resultaterne? Selvom det meste af fysioterapi udføres individuelt, ville et gruppe- eller hjemmeprogram være mest omkostningseffektivt, så efterforskerne skal vide, om de er lige så effektive. Da de fleste ældre mennesker med kroniske neurologiske sygdomme også har andre problemer, der påvirker mental funktion, muskler og led og/eller smerter, er det vigtigt at forstå, hvordan disse andre problemer påvirker succesen af ​​deres terapi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan PT-intervention skal leveres til patienter med kronisk neurologisk sygdom, som også har andre problemer. Efterforskerne vil bruge ældre mennesker med PD, som har en eller flere komorbiditeter forbundet med PD og/eller aldring. Tres personer PD og co-morbiditeter vil blive randomiseret i 1 af 3 grupper; hjemmeprogram, individuel PT eller gruppetræningstime. Hver af de 3 grupper vil blive ledet af den samme PT, der leverer et nyt sensorisk-motorisk agilitetsprogram udviklet af vores laboratorium. Alle grupper vil udføre den samme type øvelser 3 x/uge i 4 uger. Forbedringer i den fysiske præstationstest af handicap vil blive brugt til at bestemme terapiens succes. For at bestemme, hvordan og hvorfor mobiliteten blev forbedret ved terapi, vil ændringer i gang, balance og livskvalitet blive målt. Gang og balance vil blive målt med nye, bærbare bevægelsessensorer (iPOD-størrelse), mens man rejser sig fra en stol, går, vender sig om og sætter sig tilbage. Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe med at guide rehabiliteringsbehandling af komplekse, kroniske problemer, der påvirker mobilitet hos ældre mennesker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål Effektiviteten af ​​fysioterapi ved kronisk neurologisk sygdom; rollen af ​​følgesygdomme og levering af PT-tjenester.

På trods af hyppige henvisninger af personer med kronisk neurologisk sygdom til ambulant fysioterapi (PT), er den relative effektivitet af forskellige typer af PT levering for denne population usikker. Efterforskerne har opmuntrende data til at understøtte effektiviteten af ​​et skræddersyet, evidensbaseret agilitytræningsprogram til patienter med Parkinsons sygdom, men spekulerer på, om billigere leveringsmåder af denne PT-tjeneste, et gruppeprogram eller et uafhængigt hjemmetræningsprogram kunne være lige så effektive som individualiseret, en-til-en behandling af en fysioterapeut. Traditionelle undersøgelser af træning hos patienter med kronisk neurologisk sygdom har også en tendens til at udelukke forsøgspersoner med følgesygdomme, som er så almindelige i komplekse, degenerative sygdomme, især hos ældre, så det omfang, i hvilket tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme bestemmer succesen af ​​PT-tjenester, er også ukendt. Dette forslag vil bruge en randomiseret interventionsundersøgelse til at evaluere tre måder at levere PT på af et agility-træningsprogram for at forbedre mobiliteten hos personer med langvarig PD, som også har mindst én anden signifikant følgesygdom. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme de optimale henvisningsmønstre for PT-tjenester hos patienter med komplekse, kroniske problemer, der påvirker mobilitet.

Mål 1. At bestemme virkningerne af forskellige leveringsformer for PT-tjenester på mobilitetshandicap, gang og balance hos mennesker med kronisk neurologisk sygdom. Efterforskerne vil undersøge ændringerne i handicap samt gang- og balancepræstationsmålinger før og efter 4 ugers træning udført 3 gange om ugen for et 1) hjemmetræningsprogram leveret af et PT, 2) gruppe-PT-ledet træningsprogram, og 3) individuelt program. Det primære resultat vil være den fysiske præstationstest af handicap. Sekundære resultatmål vil give information om de processer, der ligger til grund for effektiviteten: en instrumenteret Timed up and go-test og PDQ-39 for opfattet mobilitet, humør og kognitive underskud. Efterforskerne vil også sammenligne uønskede hændelser og antallet af træningssessioner, som forsøgspersonerne går glip af på grund af komplikationer fra træningsprogrammet samt compliance, antallet af PD-personer, der falder fra og ikke opretholder træningsprogrammerne på 12 sessioner.

Mål 2. At bestemme, hvordan specifikke PD-relaterede og aldersrelaterede komorbiditeter påvirker effektiviteten af ​​forskellige typer af PT levering. Efterforskerne vil kategorisere komorbiditeterne i dem, der er direkte relateret til PD, herunder mental (depression, kognition), balance (fald og frakturer) og autonom (ortostatisk hypotension) og dem, der er relateret til aldring (perifer neuropati, smerte og muskelsvaghed). Efterforskerne vil afgøre, om antallet og typen af ​​sådanne komorbiditeter påvirker resultatet af hvert træningsprogram.

Dette projekt har stor klinisk betydning for rehabilitering af ældre mennesker med kronisk, kompleks neurologisk sygdom. Oplysningerne fra denne undersøgelse vil påvirke, hvordan man bedst griber fysioterapitjenester til for at forbedre mobiliteten hos patienter med komplekse problemer, der påvirker deres balance og gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for aldersgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Én til én med en PT
Deltageren vil arbejde en-til-en med en uddannet til PT 3 dage om ugen i fire uger.
Fysioterapi program for mennesker med PD - en på en med en PT
ANDET: Gruppeøvelser
Deltageren vil være i en gruppeøvelse. Det vil mødes 3 dage om ugen i 4 uger.
Deltageren vil være i en motionstime 3 dage om ugen i 4 uger.
ANDET: Hjemmeprogram
Deltageren mødes én gang med en fysioterapeut og vil få et hjemmeprogram - som er standardbehandling - til at følge i 4 uger.
Deltageren mødes én gang med en fysioterapeut og vil få et hjemmeprogram - som er standardbehandling - til at følge i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk præstationstest
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UPDRS ADL og motor UPDRS ADL og motor
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Timed up and Go Test med og uden DT
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ganganalyse
Tidsramme: 4 uger
4 uger
MiniBEST
Tidsramme: 4 uger
4 uger
PDQ-39
Tidsramme: 4 uger
4 uger
LARS apatiskala
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Aktiviteter af balance tillid
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Selveffektivitet til træningsskala
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2011

Først opslået (SKØN)

27. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner