- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01361724
COPE-Komorbiditeter, Parkinsons sygdom og motion (COPE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål Effektiviteten af fysioterapi ved kronisk neurologisk sygdom; rollen af følgesygdomme og levering af PT-tjenester.
På trods af hyppige henvisninger af personer med kronisk neurologisk sygdom til ambulant fysioterapi (PT), er den relative effektivitet af forskellige typer af PT levering for denne population usikker. Efterforskerne har opmuntrende data til at understøtte effektiviteten af et skræddersyet, evidensbaseret agilitytræningsprogram til patienter med Parkinsons sygdom, men spekulerer på, om billigere leveringsmåder af denne PT-tjeneste, et gruppeprogram eller et uafhængigt hjemmetræningsprogram kunne være lige så effektive som individualiseret, en-til-en behandling af en fysioterapeut. Traditionelle undersøgelser af træning hos patienter med kronisk neurologisk sygdom har også en tendens til at udelukke forsøgspersoner med følgesygdomme, som er så almindelige i komplekse, degenerative sygdomme, især hos ældre, så det omfang, i hvilket tilstedeværelsen af følgesygdomme bestemmer succesen af PT-tjenester, er også ukendt. Dette forslag vil bruge en randomiseret interventionsundersøgelse til at evaluere tre måder at levere PT på af et agility-træningsprogram for at forbedre mobiliteten hos personer med langvarig PD, som også har mindst én anden signifikant følgesygdom. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme de optimale henvisningsmønstre for PT-tjenester hos patienter med komplekse, kroniske problemer, der påvirker mobilitet.
Mål 1. At bestemme virkningerne af forskellige leveringsformer for PT-tjenester på mobilitetshandicap, gang og balance hos mennesker med kronisk neurologisk sygdom. Efterforskerne vil undersøge ændringerne i handicap samt gang- og balancepræstationsmålinger før og efter 4 ugers træning udført 3 gange om ugen for et 1) hjemmetræningsprogram leveret af et PT, 2) gruppe-PT-ledet træningsprogram, og 3) individuelt program. Det primære resultat vil være den fysiske præstationstest af handicap. Sekundære resultatmål vil give information om de processer, der ligger til grund for effektiviteten: en instrumenteret Timed up and go-test og PDQ-39 for opfattet mobilitet, humør og kognitive underskud. Efterforskerne vil også sammenligne uønskede hændelser og antallet af træningssessioner, som forsøgspersonerne går glip af på grund af komplikationer fra træningsprogrammet samt compliance, antallet af PD-personer, der falder fra og ikke opretholder træningsprogrammerne på 12 sessioner.
Mål 2. At bestemme, hvordan specifikke PD-relaterede og aldersrelaterede komorbiditeter påvirker effektiviteten af forskellige typer af PT levering. Efterforskerne vil kategorisere komorbiditeterne i dem, der er direkte relateret til PD, herunder mental (depression, kognition), balance (fald og frakturer) og autonom (ortostatisk hypotension) og dem, der er relateret til aldring (perifer neuropati, smerte og muskelsvaghed). Efterforskerne vil afgøre, om antallet og typen af sådanne komorbiditeter påvirker resultatet af hvert træningsprogram.
Dette projekt har stor klinisk betydning for rehabilitering af ældre mennesker med kronisk, kompleks neurologisk sygdom. Oplysningerne fra denne undersøgelse vil påvirke, hvordan man bedst griber fysioterapitjenester til for at forbedre mobiliteten hos patienter med komplekse problemer, der påvirker deres balance og gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Uden for aldersgruppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Én til én med en PT
Deltageren vil arbejde en-til-en med en uddannet til PT 3 dage om ugen i fire uger.
|
Fysioterapi program for mennesker med PD - en på en med en PT
|
|
ANDET: Gruppeøvelser
Deltageren vil være i en gruppeøvelse.
Det vil mødes 3 dage om ugen i 4 uger.
|
Deltageren vil være i en motionstime 3 dage om ugen i 4 uger.
|
|
ANDET: Hjemmeprogram
Deltageren mødes én gang med en fysioterapeut og vil få et hjemmeprogram - som er standardbehandling - til at følge i 4 uger.
|
Deltageren mødes én gang med en fysioterapeut og vil få et hjemmeprogram - som er standardbehandling - til at følge i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk præstationstest
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UPDRS ADL og motor UPDRS ADL og motor
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Timed up and Go Test med og uden DT
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
MiniBEST
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
PDQ-39
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
LARS apatiskala
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Aktiviteter af balance tillid
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Selveffektivitet til træningsskala
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .