- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01361724
COPE-Co-morbidades, Doença de Parkinson e Exercício (COPE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Específicos Efetividade da Fisioterapia na Doença Neurológica Crônica; o papel das comorbilidades e prestação de serviços de TP.
Apesar dos encaminhamentos frequentes de pessoas com doença neurológica crônica para serviços de fisioterapia (PT) ambulatoriais, a eficácia relativa de vários tipos de fisioterapia para essa população é incerta. Os pesquisadores têm dados encorajadores para apoiar a eficácia de um programa de exercícios de agilidade personalizado e baseado em evidências para pacientes com doença de Parkinson, mas se perguntam se modos mais baratos de entrega deste serviço de PT, um programa em grupo ou um programa de exercícios em casa independente, poderiam ser tão eficazes como tratamento individualizado e individual por um fisioterapeuta. Estudos tradicionais de exercícios em pacientes com doenças neurológicas crônicas também tendem a excluir indivíduos com comorbidades, tão comuns em doenças degenerativas complexas, especialmente em idosos, portanto, até que ponto a presença de comorbidades determina o sucesso dos serviços de TP também é desconhecido. Esta proposta usará um estudo de intervenção randomizado para avaliar três modos de entrega de PT de um programa de exercícios de agilidade para melhorar a mobilidade de pessoas com DP de longa data que também têm pelo menos uma outra comorbidade significativa. Este estudo ajudará a determinar os padrões de encaminhamento ideais para serviços de TP em pacientes com problemas crônicos complexos que afetam a mobilidade.
Objetivo 1. Determinar os efeitos de diferentes modos de prestação de serviços de TP na incapacidade de mobilidade, marcha e equilíbrio em pessoas com doença neurológica crônica. Os investigadores examinarão as mudanças na incapacidade, bem como as medidas de desempenho de marcha e equilíbrio antes e depois de 4 semanas de exercícios realizados 3 vezes por semana para um 1) programa de exercícios em casa fornecido por um PT, 2) programa de exercícios em grupo liderado por PT e 3) programa individual. O desfecho primário será o Teste de Desempenho Físico de incapacidade. As medidas de resultados secundários fornecerão informações sobre os processos subjacentes à eficácia: um teste instrumentado Timed up and go e PDQ-39 para percepção de mobilidade, humor e déficits cognitivos. Os investigadores também compararão os eventos adversos e o número de sessões de exercícios que os indivíduos perdem devido a complicações do programa de exercícios, bem como a adesão, o número de indivíduos com DP que desistem e não mantêm os programas de exercícios de 12 sessões.
Objetivo 2. Determinar como as comorbidades específicas relacionadas à DP e à idade influenciam a eficácia de diferentes tipos de parto de PT. Os investigadores irão categorizar as comorbidades entre aquelas diretamente relacionadas à DP, incluindo mentais (depressão, cognição), equilíbrio (quedas e fraturas) e autonômicas (hipotensão ortostática) e aquelas relacionadas ao envelhecimento (neuropatia periférica, dor e fraqueza muscular). Os investigadores determinarão se o número e o tipo de tais comorbidades influenciam o resultado de cada programa de exercícios.
Este projeto tem grande significado clínico para a reabilitação de idosos com doenças neurológicas crônicas e complexas. As informações deste estudo influenciarão a melhor abordagem dos serviços de fisioterapia para melhorar a mobilidade em pacientes com problemas complexos que afetam seu equilíbrio e marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Um a um com um PT
O participante trabalhará individualmente com um treinado para PT por 3 dias por semana durante quatro semanas.
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Programa de fisioterapia para pessoas com DP - um a um com PT
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OUTRO: Aula de ginástica em grupo
O participante estará em uma aula de ginástica em grupo.
Isso vai atender 3 dias por semana durante 4 semanas.
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O participante estará em uma aula de exercícios por 3 dias por semana durante 4 semanas.
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OUTRO: Programa Casa
O participante se encontrará uma vez com um fisioterapeuta e receberá um programa domiciliar - que é o padrão de atendimento - a ser seguido por 4 semanas.
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O participante se encontrará uma vez com um fisioterapeuta e receberá um programa domiciliar - que é o padrão de atendimento - a ser seguido por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Desempenho Físico
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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UPDRS ADL e motor UPDRS ADL e motor
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Timed up and Go Test com e sem DT
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
|
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Análise da marcha
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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MiniBESTest
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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PDQ-39
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala de apatia LARS
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Atividades de confiança de equilíbrio
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4022
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