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COPE-Co-morbidades, Doença de Parkinson e Exercício (COPE)

6 de outubro de 2017 atualizado por: Laurie King, Oregon Health and Science University
Problemas de equilíbrio e caminhada que afetam a mobilidade são uma causa inevitável de diminuição da qualidade de vida em idosos com condições neurológicas crônicas, como a doença de Parkinson (DP). Embora haja evidências de que o exercício pode melhorar a mobilidade em idosos, os pesquisadores não sabem: 1) Qual é o melhor modo de intervenção com exercícios (ou seja, terapia individual em uma clínica, programa de exercícios em casa ou aula em grupo)? e 2) como outros problemas comuns em pessoas com DP e/ou idosos afetam os resultados? Embora a maior parte da fisioterapia seja realizada individualmente, um programa em grupo ou em casa seria mais econômico, portanto os investigadores precisam saber se são tão eficazes. Uma vez que a maioria dos idosos com doenças neurológicas crônicas também tem outros problemas que afetam a função mental, músculos e articulações e/ou dor, é importante entender como esses outros problemas afetam o sucesso de sua terapia. O objetivo deste estudo é investigar como a intervenção PT deve ser realizada em pacientes com doença neurológica crônica que também apresentam outros problemas. Os investigadores usarão idosos com DP que tenham uma ou mais comorbidades associadas à DP e/ou envelhecimento. Sessenta pessoas com DP e comorbidades serão randomizadas em 1 de 3 grupos; programa em casa, PT individual ou aula de ginástica em grupo. Cada um dos 3 grupos será liderado pelo mesmo PT, fornecendo um novo programa de agilidade sensório-motora desenvolvido pelo nosso laboratório. Todos os grupos realizarão o mesmo tipo de exercícios 3 X/semana durante 4 semanas. A melhoria no Teste de Desempenho Físico de incapacidade será usada para determinar o sucesso da terapia. Para determinar como e por que a mobilidade foi melhorada pela terapia, serão medidas as mudanças na marcha, no equilíbrio e na qualidade de vida. A marcha e o equilíbrio serão medidos com novos sensores de movimento vestíveis (tamanho iPOD) ao se levantar de uma cadeira, caminhar, virar e sentar. As descobertas deste estudo ajudarão a orientar o tratamento de reabilitação para problemas complexos e crônicos que afetam a mobilidade em idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos Específicos Efetividade da Fisioterapia na Doença Neurológica Crônica; o papel das comorbilidades e prestação de serviços de TP.

Apesar dos encaminhamentos frequentes de pessoas com doença neurológica crônica para serviços de fisioterapia (PT) ambulatoriais, a eficácia relativa de vários tipos de fisioterapia para essa população é incerta. Os pesquisadores têm dados encorajadores para apoiar a eficácia de um programa de exercícios de agilidade personalizado e baseado em evidências para pacientes com doença de Parkinson, mas se perguntam se modos mais baratos de entrega deste serviço de PT, um programa em grupo ou um programa de exercícios em casa independente, poderiam ser tão eficazes como tratamento individualizado e individual por um fisioterapeuta. Estudos tradicionais de exercícios em pacientes com doenças neurológicas crônicas também tendem a excluir indivíduos com comorbidades, tão comuns em doenças degenerativas complexas, especialmente em idosos, portanto, até que ponto a presença de comorbidades determina o sucesso dos serviços de TP também é desconhecido. Esta proposta usará um estudo de intervenção randomizado para avaliar três modos de entrega de PT de um programa de exercícios de agilidade para melhorar a mobilidade de pessoas com DP de longa data que também têm pelo menos uma outra comorbidade significativa. Este estudo ajudará a determinar os padrões de encaminhamento ideais para serviços de TP em pacientes com problemas crônicos complexos que afetam a mobilidade.

Objetivo 1. Determinar os efeitos de diferentes modos de prestação de serviços de TP na incapacidade de mobilidade, marcha e equilíbrio em pessoas com doença neurológica crônica. Os investigadores examinarão as mudanças na incapacidade, bem como as medidas de desempenho de marcha e equilíbrio antes e depois de 4 semanas de exercícios realizados 3 vezes por semana para um 1) programa de exercícios em casa fornecido por um PT, 2) programa de exercícios em grupo liderado por PT e 3) programa individual. O desfecho primário será o Teste de Desempenho Físico de incapacidade. As medidas de resultados secundários fornecerão informações sobre os processos subjacentes à eficácia: um teste instrumentado Timed up and go e PDQ-39 para percepção de mobilidade, humor e déficits cognitivos. Os investigadores também compararão os eventos adversos e o número de sessões de exercícios que os indivíduos perdem devido a complicações do programa de exercícios, bem como a adesão, o número de indivíduos com DP que desistem e não mantêm os programas de exercícios de 12 sessões.

Objetivo 2. Determinar como as comorbidades específicas relacionadas à DP e à idade influenciam a eficácia de diferentes tipos de parto de PT. Os investigadores irão categorizar as comorbidades entre aquelas diretamente relacionadas à DP, incluindo mentais (depressão, cognição), equilíbrio (quedas e fraturas) e autonômicas (hipotensão ortostática) e aquelas relacionadas ao envelhecimento (neuropatia periférica, dor e fraqueza muscular). Os investigadores determinarão se o número e o tipo de tais comorbidades influenciam o resultado de cada programa de exercícios.

Este projeto tem grande significado clínico para a reabilitação de idosos com doenças neurológicas crônicas e complexas. As informações deste estudo influenciarão a melhor abordagem dos serviços de fisioterapia para melhorar a mobilidade em pacientes com problemas complexos que afetam seu equilíbrio e marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática

Critério de exclusão:

  • Fora da faixa etária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Um a um com um PT
O participante trabalhará individualmente com um treinado para PT por 3 dias por semana durante quatro semanas.
Programa de fisioterapia para pessoas com DP - um a um com PT
OUTRO: Aula de ginástica em grupo
O participante estará em uma aula de ginástica em grupo. Isso vai atender 3 dias por semana durante 4 semanas.
O participante estará em uma aula de exercícios por 3 dias por semana durante 4 semanas.
OUTRO: Programa Casa
O participante se encontrará uma vez com um fisioterapeuta e receberá um programa domiciliar - que é o padrão de atendimento - a ser seguido por 4 semanas.
O participante se encontrará uma vez com um fisioterapeuta e receberá um programa domiciliar - que é o padrão de atendimento - a ser seguido por 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Desempenho Físico
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
UPDRS ADL e motor UPDRS ADL e motor
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Timed up and Go Test com e sem DT
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Análise da marcha
Prazo: 4 semanas
4 semanas
MiniBESTest
Prazo: 4 semanas
4 semanas
PDQ-39
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Escala de apatia LARS
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Atividades de confiança de equilíbrio
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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