- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01361724
COPE-공동상병, 파킨슨병 및 운동 (COPE)
연구 개요
상세 설명
특정 목표 만성 신경계 질환에서 물리 치료의 효과; 동반 질환의 역할 및 PT 서비스 제공.
만성 신경계 질환이 있는 사람들이 외래 물리 치료(PT) 서비스에 자주 의뢰되고 있음에도 불구하고 이 집단에 대한 다양한 유형의 PT 전달의 상대적 효과는 불확실합니다. 조사관은 파킨슨병 환자를 위한 맞춤형 증거 기반 민첩성 운동 프로그램의 효과를 뒷받침하는 고무적인 데이터를 가지고 있지만 이 PT 서비스, 그룹 프로그램 또는 독립적인 가정 운동 프로그램의 덜 비싼 전달 방식이 그만큼 효과적일 수 있는지 궁금합니다. 물리치료사의 개별화된 일대일 치료로 만성 신경계 질환 환자의 운동에 대한 전통적인 연구는 동반 질환이 있는 피험자를 제외하는 경향이 있으므로 복합 퇴행성 질환, 특히 노인에서 흔히 발생하므로 동반 질환의 존재가 PT 서비스의 성공을 결정하는 정도는 또한 알려지지 않은. 이 제안은 적어도 하나의 다른 중요한 동반 질환이 있는 장기간의 PD를 가진 사람들의 이동성을 개선하기 위해 민첩성 운동 프로그램의 PT 전달의 세 가지 모드를 평가하기 위해 무작위 중재 연구를 사용할 것입니다. 이 연구는 이동성에 영향을 미치는 복잡하고 만성적인 문제가 있는 환자의 PT 서비스에 대한 최적의 의뢰 패턴을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
목표 1. 만성 신경 질환이 있는 사람들의 이동성 장애, 보행 및 균형에 대한 PT 서비스의 다양한 전달 방식의 영향을 확인합니다. 연구자들은 1) PT가 제공하는 가정 운동 프로그램, 2) 그룹 PT 주도 운동 프로그램, 3) 개별 프로그램. 주요 결과는 장애에 대한 신체 성능 테스트입니다. 이차 결과 측정은 효율성의 기본 프로세스에 대한 정보를 제공합니다: 계측된 Timed up and go 테스트 및 인지된 이동성, 기분 및 인지 결함에 대한 PDQ-39. 조사관은 또한 부작용과 운동 프로그램의 합병증으로 인해 피험자가 놓친 운동 세션의 수와 순응도, 12세션 운동 프로그램을 중단하고 유지하지 않는 PD 피험자의 수를 비교할 것입니다.
목표 2. 특정 PD 관련 및 연령 관련 합병증이 다양한 유형의 PT 전달의 효과에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다. 연구자들은 정신(우울증, 인지), 균형(낙상 및 골절) 및 자율신경(기립성 저혈압)을 포함하여 PD와 직접적으로 관련된 것들과 노화와 관련된 것들(말초 신경병증, 통증 및 근력 약화)으로 동반이환을 분류할 것입니다. 조사관은 그러한 동반 질환의 수와 유형이 각 운동 프로그램의 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
이 프로젝트는 만성적이고 복합적인 신경계 질환을 가진 노인들의 재활에 큰 임상적 의의를 가지고 있습니다. 이 연구의 정보는 균형과 보행에 영향을 미치는 복잡한 문제가 있는 환자의 이동성을 개선하기 위해 물리 치료 서비스에 가장 잘 접근하는 방법에 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병의 진단
제외 기준:
- 연령대 외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PT와 일대일
참가자는 4주 동안 주 3일 동안 PT 훈련을 받은 사람과 일대일로 일하게 됩니다.
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PD 환자를 위한 물리치료 프로그램-PT와 일대일
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다른: 그룹 운동 수업
참가자는 그룹 운동 수업에 참여하게 됩니다.
4주간 주 3회 진행됩니다.
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참가자는 4주 동안 주 3일 운동 수업을 듣게 됩니다.
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다른: 홈 프로그램
참가자는 물리 치료사와 한 번 만나고 4주 동안 따라야 할 표준 치료인 가정 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자는 물리 치료사와 한 번 만나고 4주 동안 따라야 할 표준 치료인 가정 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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물리적 성능 테스트
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UPDRS ADL 및 모터 UPDRS ADL 및 모터
기간: 4주
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4주
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DT를 사용하거나 사용하지 않고 시간 제한 및 이동 테스트
기간: 4주
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4주
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보행 분석
기간: 4주
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4주
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MiniBESTest
기간: 4주
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4주
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PDQ-39
기간: 4주
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4주
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LARS 무관심 척도
기간: 4주
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4주
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밸런스 자신감 활동
기간: 4주
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4주
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운동 척도에 대한 자기효능감
기간: 4주
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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