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COPE-공동상병, 파킨슨병 및 운동 (COPE)

2017년 10월 6일 업데이트: Laurie King, Oregon Health and Science University
이동성에 영향을 미치는 균형 및 보행 문제는 파킨슨병(PD)과 같은 만성 신경학적 상태를 가진 노인의 삶의 질 저하의 불가피한 원인입니다. 운동이 노인의 이동성을 향상시킬 수 있다는 증거가 있지만 연구자들은 다음 사항을 모릅니다. 진료소, 가정 운동 프로그램 또는 그룹 수업에서 개인 치료)? 2) PD 및/또는 노인에게 흔한 다른 문제가 결과에 어떤 영향을 미칩니까? 대부분의 물리 치료가 개별적으로 수행되지만 그룹 또는 가정 프로그램이 가장 비용 효율적이므로 연구자는 효과가 있는지 알아야 합니다. 만성 신경계 질환이 있는 대부분의 노인들은 정신 기능, 근육 및 관절 및/또는 통증에 영향을 미치는 다른 문제도 가지고 있기 때문에 이러한 다른 문제가 치료의 성공에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 다른 문제도 함께 가지고 있는 만성 신경계 질환 환자에게 PT 중재가 어떻게 전달되어야 하는지를 조사하는 것입니다. 조사관은 PD 및/또는 노화와 관련된 하나 이상의 동반이환이 있는 PD가 있는 노인을 사용할 것입니다. 60명의 PD 및 동반이환이 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 홈 프로그램, 개인 PT 또는 그룹 운동 수업. 3개 그룹 각각은 실험실에서 개발한 새로운 감각 운동 민첩성 프로그램을 제공하는 동일한 PT가 이끌 것입니다. 모든 그룹은 4주 동안 주당 3회 동일한 유형의 운동을 수행합니다. 장애에 대한 신체적 성능 테스트의 개선은 치료의 성공 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 치료를 통해 이동성이 어떻게 그리고 왜 개선되었는지 확인하기 위해 보행, 균형 및 삶의 질의 변화를 측정합니다. 새로운 웨어러블 동작 센서(iPOD 크기)를 사용하여 의자에서 일어서고, 걷고, 돌아서고, 다시 앉는 동안 걸음걸이와 균형을 측정합니다. 이 연구의 결과는 노인의 이동성에 영향을 미치는 복잡하고 만성적인 문제에 대한 재활 치료를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

특정 목표 만성 신경계 질환에서 물리 치료의 효과; 동반 질환의 역할 및 PT 서비스 제공.

만성 신경계 질환이 있는 사람들이 외래 물리 치료(PT) 서비스에 자주 의뢰되고 있음에도 불구하고 이 집단에 대한 다양한 유형의 PT 전달의 상대적 효과는 불확실합니다. 조사관은 파킨슨병 환자를 위한 맞춤형 증거 기반 민첩성 운동 프로그램의 효과를 뒷받침하는 고무적인 데이터를 가지고 있지만 이 PT 서비스, 그룹 프로그램 또는 독립적인 가정 운동 프로그램의 덜 비싼 전달 방식이 그만큼 효과적일 수 있는지 궁금합니다. 물리치료사의 개별화된 일대일 치료로 만성 신경계 질환 환자의 운동에 대한 전통적인 연구는 동반 질환이 있는 피험자를 제외하는 경향이 있으므로 복합 퇴행성 질환, 특히 노인에서 흔히 발생하므로 동반 질환의 존재가 PT 서비스의 성공을 결정하는 정도는 또한 알려지지 않은. 이 제안은 적어도 하나의 다른 중요한 동반 질환이 있는 장기간의 PD를 가진 사람들의 이동성을 개선하기 위해 민첩성 운동 프로그램의 PT 전달의 세 가지 모드를 평가하기 위해 무작위 중재 연구를 사용할 것입니다. 이 연구는 이동성에 영향을 미치는 복잡하고 만성적인 문제가 있는 환자의 PT 서비스에 대한 최적의 의뢰 패턴을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

목표 1. 만성 신경 질환이 있는 사람들의 이동성 장애, 보행 및 균형에 대한 PT 서비스의 다양한 전달 방식의 영향을 확인합니다. 연구자들은 1) PT가 제공하는 가정 운동 프로그램, 2) 그룹 PT 주도 운동 프로그램, 3) 개별 프로그램. 주요 결과는 장애에 대한 신체 성능 테스트입니다. 이차 결과 측정은 효율성의 기본 프로세스에 대한 정보를 제공합니다: 계측된 Timed up and go 테스트 및 인지된 이동성, 기분 및 인지 결함에 대한 PDQ-39. 조사관은 또한 부작용과 운동 프로그램의 합병증으로 인해 피험자가 놓친 운동 세션의 수와 순응도, 12세션 운동 프로그램을 중단하고 유지하지 않는 PD 피험자의 수를 비교할 것입니다.

목표 2. 특정 PD 관련 및 연령 관련 합병증이 다양한 유형의 PT 전달의 효과에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다. 연구자들은 정신(우울증, 인지), 균형(낙상 및 골절) 및 자율신경(기립성 저혈압)을 포함하여 PD와 직접적으로 관련된 것들과 노화와 관련된 것들(말초 신경병증, 통증 및 근력 약화)으로 동반이환을 분류할 것입니다. 조사관은 그러한 동반 질환의 수와 유형이 각 운동 프로그램의 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.

이 프로젝트는 만성적이고 복합적인 신경계 질환을 가진 노인들의 재활에 큰 임상적 의의를 가지고 있습니다. 이 연구의 정보는 균형과 보행에 영향을 미치는 복잡한 문제가 있는 환자의 이동성을 개선하기 위해 물리 치료 서비스에 가장 잘 접근하는 방법에 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병의 진단

제외 기준:

  • 연령대 외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PT와 일대일
참가자는 4주 동안 주 3일 동안 PT 훈련을 받은 사람과 일대일로 일하게 됩니다.
PD 환자를 위한 물리치료 프로그램-PT와 일대일
다른: 그룹 운동 수업
참가자는 그룹 운동 수업에 참여하게 됩니다. 4주간 주 3회 진행됩니다.
참가자는 4주 동안 주 3일 운동 수업을 듣게 됩니다.
다른: 홈 프로그램
참가자는 물리 치료사와 한 번 만나고 4주 동안 따라야 할 표준 치료인 가정 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 물리 치료사와 한 번 만나고 4주 동안 따라야 할 표준 치료인 가정 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
물리적 성능 테스트
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
UPDRS ADL 및 모터 UPDRS ADL 및 모터
기간: 4주
4주
DT를 사용하거나 사용하지 않고 시간 제한 및 이동 테스트
기간: 4주
4주
보행 분석
기간: 4주
4주
MiniBESTest
기간: 4주
4주
PDQ-39
기간: 4주
4주
LARS 무관심 척도
기간: 4주
4주
밸런스 자신감 활동
기간: 4주
4주
운동 척도에 대한 자기효능감
기간: 4주
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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