Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COPE-Komorbiditeter, Parkinsons sykdom og trening (COPE)

6. oktober 2017 oppdatert av: Laurie King, Oregon Health and Science University
Problemer med balanse og gange som påvirker mobiliteten er en uunngåelig årsak til nedsatt livskvalitet hos eldre mennesker med kroniske nevrologiske tilstander som Parkinsons sykdom (PD). Selv om det er bevis på at trening kan forbedre mobiliteten hos eldre, vet ikke etterforskerne: 1) Hva er den beste metoden for treningsintervensjon (dvs. individuell terapi i en klinikk, hjemmetreningsprogram eller gruppetime)? og 2) hvordan påvirker andre vanlige problemer hos personer med PD og/eller eldre resultatene? Selv om det meste av fysioterapi utføres individuelt, vil et gruppe- eller hjemmeprogram være mest kostnadseffektivt, så etterforskerne må vite om de er like effektive. Siden de fleste eldre mennesker med kroniske nevrologiske sykdommer også har andre problemer som påvirker mental funksjon, muskler og ledd og/eller smerte, er det viktig å forstå hvordan disse andre problemene påvirker suksessen til behandlingen deres. Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan PT-intervensjon bør leveres til pasienter med kronisk nevrologisk sykdom som også har andre problemer. Etterforskerne vil bruke eldre mennesker med PD som har en eller flere komorbiditeter knyttet til PD og/eller aldring. Seksti personer PD og komorbiditeter vil bli randomisert i 1 av 3 grupper; hjemmeprogram, individuell PT eller gruppetreningstime. Hver av de 3 gruppene vil bli ledet av den samme PT som tilbyr et nytt sensorisk-motorisk smidighetsprogram utviklet av laboratoriet vårt. Alle grupper vil utføre samme type øvelser 3 X/uke i 4 uker. Forbedring i den fysiske ytelsestesten av funksjonshemming vil bli brukt for å bestemme suksessen til behandlingen. For å finne ut hvordan og hvorfor mobilitet ble forbedret ved terapi, vil endringer i gang, balanse og livskvalitet bli målt. Gang og balanse vil bli målt med nye, bærbare bevegelsessensorer (iPOD-størrelse) mens du reiser deg fra en stol, går, snur deg og setter deg ned igjen. Funnene fra denne studien vil hjelpe til med å veilede rehabiliteringsbehandling for komplekse, kroniske problemer som påvirker mobilitet hos eldre mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål Effektiviteten av fysioterapi ved kronisk nevrologisk sykdom; rollen til komorbiditeter og levering av PT-tjenester.

Til tross for hyppige henvisninger av personer med kronisk nevrologisk sykdom til polikliniske fysioterapitjenester (PT), er den relative effektiviteten av ulike typer PT-levering for denne populasjonen usikker. Etterforskerne har oppmuntrende data for å støtte effektiviteten til et tilpasset, evidensbasert agilitytreningsprogram for pasienter med Parkinsons sykdom, men lurer på om rimeligere leveringsmåter for denne PT-tjenesten, et gruppeprogram eller uavhengig hjemmetreningsprogram kan være like effektive som individualisert, en-til-en behandling av en fysioterapeut. Tradisjonelle studier av trening hos pasienter med kronisk nevrologisk sykdom har også en tendens til å ekskludere pasienter med komorbiditeter, så vanlige ved komplekse, degenerative sykdommer, spesielt hos eldre, så i hvilken grad tilstedeværelsen av komorbiditeter bestemmer suksessen til PT-tjenester er også ukjent. Dette forslaget vil bruke en randomisert, intervensjonsstudie for å evaluere tre moduser for PT-levering av et agility treningsprogram for å forbedre mobiliteten til personer med langvarig PD som også har minst én annen signifikant komorbiditet. Denne studien vil bidra til å bestemme de optimale henvisningsmønstrene for PT-tjenester hos pasienter med komplekse, kroniske problemer som påvirker mobilitet.

Mål 1. Å bestemme effekten av ulike leveringsmåter for PT-tjenester på mobilitetshemming, gang og balanse hos personer med kronisk nevrologisk sykdom. Etterforskerne vil undersøke endringene i funksjonshemming samt gang- og balanseytelsesmål før og etter 4 ukers trening utført 3 ganger per uke for et 1) hjemmetreningsprogram levert av et PT, 2) gruppe-PT-ledet treningsprogram, og 3) individuelt program. Det primære resultatet vil være den fysiske ytelsestesten av funksjonshemming. Sekundære utfallsmål vil gi informasjon om prosessene som ligger til grunn for effektivitet: en instrumentert Timed up and go-test og PDQ-39 for opplevd mobilitet, humør og kognitive mangler. Etterforskerne vil også sammenligne uønskede hendelser og antall treningsøkter som forsøkspersonene går glipp av på grunn av komplikasjoner fra treningsprogrammet samt etterlevelse, antall PD-personer som faller fra og ikke opprettholder treningsprogrammene på 12 økter.

Mål 2. Å finne ut hvordan spesifikke PD-relaterte og aldersrelaterte komorbiditeter påvirker effektiviteten av ulike typer PT-levering. Etterforskerne vil kategorisere komorbiditetene i de som er direkte relatert til PD, inkludert mental (depresjon, kognisjon), balanse (fall og brudd) og autonom (ortostatisk hypotensjon) og de som er relatert til aldring (perifer nevropati, smerte og muskelsvakhet). Etterforskerne vil avgjøre om antallet og typen av slike komorbiditeter påvirker resultatet av hvert treningsprogram.

Dette prosjektet har stor klinisk betydning for rehabilitering av eldre med kronisk, kompleks nevrologisk sykdom. Informasjonen fra denne studien vil påvirke hvordan man best kan nærme seg fysioterapitjenester for å forbedre mobiliteten hos pasienter med komplekse problemer som påvirker balanse og gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor aldersgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: En til en med en PT
Deltakeren skal jobbe en-til-en med en utdannet for PT 3 dager i uken i fire uker.
Fysioterapiprogram for personer med PD - en på en med en PT
ANNEN: Treningstime i gruppe
Deltakeren vil være i en gruppetreningstime. Det vil møtes 3 dager i uken i 4 uker.
Deltakeren vil være i treningstime 3 dager i uken i 4 uker.
ANNEN: Hjemmeprogram
Deltakeren møter en fysioterapeut én gang og får et hjemmeprogram – som er standardbehandling – som skal følges i 4 uker.
Deltakeren møter en fysioterapeut én gang og får et hjemmeprogram – som er standardbehandling – som skal følges i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk ytelsestest
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UPDRS ADL og motor UPDRS ADL og motor
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Timed up and Go Test med og uten DT
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Ganganalyse
Tidsramme: 4 uker
4 uker
MiniBESTE
Tidsramme: 4 uker
4 uker
PDQ-39
Tidsramme: 4 uker
4 uker
LARS apatiskala
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Aktiviteter for balanse tillit
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Selveffektivitet for treningsskala
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere