COPE-合并症、帕金森病和运动 (COPE)
研究概览
详细说明
具体目标物理疗法在慢性神经系统疾病中的有效性;合并症的作用和 PT 服务的提供。
尽管慢性神经系统疾病患者经常转诊到门诊物理治疗 (PT) 服务,但各种类型的 PT 对这一人群的相对有效性尚不确定。 研究人员有令人鼓舞的数据来支持针对帕金森病患者定制的、基于证据的敏捷性锻炼计划的有效性,但想知道这种 PT 服务、团体计划或独立的家庭锻炼计划的更便宜的交付方式是否同样有效由物理治疗师进行个性化的一对一治疗。 慢性神经系统疾病患者运动的传统研究也倾向于排除有合并症的受试者,这些合并症在复杂的退行性疾病中很常见,尤其是在老年人中,因此合并症的存在在多大程度上决定了 PT 服务的成功也是如此未知。 该提案将使用一项随机干预研究来评估敏捷性锻炼计划的三种 PT 交付模式,以改善患有长期 PD 且至少患有其他严重合并症的人的活动能力。 这项研究将有助于为患有影响行动能力的复杂慢性问题的患者确定 PT 服务的最佳转诊模式。
目标 1。 确定 PT 服务的不同交付方式对慢性神经系统疾病患者行动障碍、步态和平衡的影响。 研究人员将检查每周 3 次锻炼 4 周前后的残疾变化以及步态和平衡性能测量,这些锻炼针对 1) PT 提供的家庭锻炼计划,2) 团体 PT 主导的锻炼计划,以及3)个人节目。 主要结果将是残疾的身体表现测试。 次要结果测量将提供有关有效性过程的信息:一个仪器化的 Timed up and go 测试和 PDQ-39 用于感知的移动性、情绪和认知缺陷。 研究人员还将比较不良事件和受试者因锻炼计划并发症而错过的锻炼次数以及依从性、退出和不维持 12 次锻炼计划的 PD 受试者数量。
目标 2. 确定特定的 PD 相关和年龄相关的合并症如何影响不同类型 PT 交付的有效性。 研究人员将合并症分为与 PD 直接相关的合并症,包括精神(抑郁、认知)、平衡(跌倒和骨折)和自主神经(直立性低血压)以及与衰老相关的合并症(周围神经病变、疼痛和肌肉无力)。 研究人员将确定此类合并症的数量和类型是否会影响每个锻炼计划的结果。
该项目对于患有慢性、复杂神经系统疾病的老年人的康复具有重要的临床意义。 来自这项研究的信息将影响如何最好地处理物理治疗服务,以改善患有影响其平衡和步态的复杂问题的患者的活动能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 特发性帕金森病的诊断
排除标准:
- 超出年龄范围
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:与 PT 一对一
参与者将每周 3 天与接受过 PT 培训的一对一工作,持续 4 周。
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PD 患者的物理治疗计划——与 PT 一对一
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其他:集体操课
参与者将参加集体练习课。
这将每周开会 3 天,持续 4 周。
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参与者将每周参加 3 天的锻炼课程,持续 4 周。
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其他:家庭计划
参与者将与一位物理治疗师会面一次,并将获得一项家庭计划——这是标准的护理——为期 4 周。
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参与者将与一位物理治疗师会面一次,并将获得一项家庭计划——这是标准的护理——为期 4 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体能测试
大体时间:4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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UPDRS ADL 和电机 UPDRS ADL 和电机
大体时间:4周
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4周
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使用和不使用 DT 进行计时和测试
大体时间:4周
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4周
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步态分析
大体时间:4周
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4周
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MiniBES测试
大体时间:4周
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4周
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PDQ-39
大体时间:4周
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4周
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LARS 冷漠量表
大体时间:4周
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4周
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平衡信心活动
大体时间:4周
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4周
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运动量表的自我效能感
大体时间:4周
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laurie King, PhD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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物理疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的