Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COPE-Comorbiditeiten, de ziekte van Parkinson en lichaamsbeweging (COPE)

6 oktober 2017 bijgewerkt door: Laurie King, Oregon Health and Science University
Problemen met evenwicht en lopen die de mobiliteit beïnvloeden, zijn een onvermijdelijke oorzaak van verminderde kwaliteit van leven bij ouderen met chronische neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson (PD). Hoewel er aanwijzingen zijn dat lichaamsbeweging de mobiliteit bij ouderen kan verbeteren, weten de onderzoekers niet: 1) Wat is de beste manier om oefeninterventie te leveren (d.w.z. individuele therapie in een kliniek, oefenprogramma voor thuis of een groepsles)? en 2) hoe beïnvloeden andere problemen die vaak voorkomen bij mensen met de ziekte van Parkinson en/of ouderen de uitkomsten? Hoewel de meeste fysiotherapie individueel wordt uitgevoerd, zou een groeps- of thuisprogramma het meest kosteneffectief zijn, dus de onderzoekers moeten weten of ze net zo effectief zijn. Aangezien de meeste oudere mensen met chronische neurologische aandoeningen ook andere problemen hebben die van invloed zijn op de mentale functie, spieren en gewrichten en/of pijn, is het belangrijk om te begrijpen hoe deze andere problemen het succes van hun therapie beïnvloeden. Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe PT-interventie moet worden gegeven aan patiënten met een chronische neurologische aandoening die ook andere problemen hebben. De onderzoekers zullen ouderen met PD gebruiken die een of meer comorbiditeiten hebben die verband houden met PD en/of veroudering. Zestig mensen met PD en comorbiditeit worden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen; thuisprogramma, individuele PT of groepsoefenles. Elk van de 3 groepen zal worden geleid door dezelfde PT die een nieuw sensomotorisch behendigheidsprogramma levert dat is ontwikkeld door ons laboratorium. Alle groepen zullen gedurende 4 weken 3 x/week hetzelfde soort oefeningen uitvoeren. Verbetering van de fysieke prestatietest van invaliditeit zal worden gebruikt om het succes van de therapie te bepalen. Om te bepalen hoe en waarom de mobiliteit door therapie is verbeterd, zullen veranderingen in het lopen, balans en kwaliteit van leven worden gemeten. Met nieuwe, draagbare bewegingssensoren (iPOD-formaat) worden het looppatroon en het evenwicht gemeten bij het opstaan ​​uit een stoel, lopen, omdraaien en weer gaan zitten. De bevindingen van deze studie zullen helpen bij het begeleiden van revalidatiebehandelingen voor complexe, chronische problemen die de mobiliteit van ouderen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen Effectiviteit van fysiotherapie bij chronische neurologische aandoeningen; de rol van co-morbiditeiten en levering van PT-diensten.

Ondanks frequente verwijzingen van mensen met chronische neurologische aandoeningen naar poliklinische fysiotherapie (PT) diensten, is de relatieve effectiviteit van verschillende soorten PT-toediening voor deze populatie onzeker. De onderzoekers hebben bemoedigende gegevens ter ondersteuning van de effectiviteit van een op maat gemaakt, evidence-based oefenprogramma voor behendigheid voor patiënten met de ziekte van Parkinson, maar vragen zich af of goedkopere vormen van levering van deze PT-service, een groepsprogramma of een onafhankelijk oefenprogramma voor thuis net zo effectief kunnen zijn als geïndividualiseerde, één-op-één behandeling door een fysiotherapeut. Traditionele onderzoeken naar lichaamsbeweging bij patiënten met chronische neurologische aandoeningen hebben ook de neiging om proefpersonen met comorbiditeiten uit te sluiten, die zo vaak voorkomen bij complexe, degeneratieve ziekten, vooral bij ouderen, dus de mate waarin de aanwezigheid van comorbiditeiten het succes van PT-diensten bepaalt, is ook onbekend. Dit voorstel zal een gerandomiseerde interventiestudie gebruiken om drie manieren van PT-toediening van een behendigheidsoefenprogramma te evalueren om de mobiliteit te verbeteren van mensen met langdurige PD die ook ten minste één andere significante comorbiditeit hebben. Deze studie zal helpen bij het bepalen van de optimale verwijzingspatronen voor OV-diensten bij patiënten met complexe, chronische mobiliteitsproblemen.

Doel 1. Om de effecten te bepalen van verschillende wijzen van levering voor PT-diensten op mobiliteitshandicap, gang en evenwicht bij mensen met chronische neurologische aandoeningen. De onderzoekers zullen de veranderingen in invaliditeit onderzoeken, evenals prestatiemaatstaven voor loop- en evenwichtsprestaties vóór en na 4 weken training die 3 keer per week wordt uitgevoerd voor een 1) oefenprogramma voor thuis verzorgd door een PT, 2) een oefenprogramma onder leiding van een fysiotherapeut in een groep, en 3) individueel programma. Het primaire resultaat is de fysieke prestatietest van invaliditeit. Secundaire uitkomstmaten zullen informatie verschaffen over de processen die ten grondslag liggen aan effectiviteit: een geïnstrumenteerde Timed up and go-test en PDQ-39 voor waargenomen mobiliteit, stemming en cognitieve tekorten. De onderzoekers zullen ook bijwerkingen vergelijken en het aantal oefensessies dat proefpersonen missen vanwege complicaties van het oefenprogramma, evenals therapietrouw, het aantal PD-proefpersonen dat afhaakt en de oefenprogramma's van 12 sessies niet volhoudt.

Doel 2. Vaststellen hoe specifieke PD-gerelateerde en leeftijdsgerelateerde comorbiditeiten de effectiviteit van verschillende soorten PT-behandelingen beïnvloeden. De onderzoekers zullen de comorbiditeiten categoriseren in comorbiditeiten die direct verband houden met de ziekte van Parkinson, waaronder mentale (depressie, cognitie), evenwicht (vallen en fracturen) en autonome (orthostatische hypotensie) en die gerelateerd zijn aan veroudering (perifere neuropathie, pijn en spierzwakte). De onderzoekers zullen bepalen of het aantal en het type van dergelijke comorbiditeiten de uitkomst van elk oefenprogramma beïnvloeden.

Dit project heeft grote klinische betekenis voor de revalidatie van ouderen met een chronische, complexe neurologische aandoening. De informatie uit dit onderzoek zal van invloed zijn op de manier waarop fysiotherapeutische diensten het best kunnen worden benaderd om de mobiliteit van patiënten met complexe problemen die hun evenwicht en looppatroon beïnvloeden, te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de leeftijdscategorie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Een op een met een PT
De deelnemer gaat gedurende vier weken 3 dagen per week 1-op-1 werken met een getrainde PT.
Fysiotherapieprogramma voor mensen met PD - één op één met een PT
ANDER: Groepsgymnastiek
De deelnemer zit in een groepsles. Dat zal gedurende 4 weken 3 dagen per week samenkomen.
De deelnemer krijgt gedurende 4 weken 3 dagen per week bewegingsles.
ANDER: Home-programma
De deelnemer zal één keer een fysiotherapeut ontmoeten en krijgt een thuisprogramma - dat standaardzorg is - gedurende 4 weken.
De deelnemer zal één keer een fysiotherapeut ontmoeten en krijgt een thuisprogramma - dat standaardzorg is - gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fysieke prestatietest
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
UPDRS ADL en Motor UPDRS ADL en Motor
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Timed up and Go Test met en zonder DT
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Ganganalyse
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
MiniBESTest
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
PDQ-39
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
LARS apathie schaal
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Activiteiten van Balance vertrouwen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Zelfeffectiviteit voor oefenschaal
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren