- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01361724
COPE-Komorbiditeter, Parkinsons sjukdom och träning (COPE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål Effektiviteten av fysioterapi vid kronisk neurologisk sjukdom; rollen av samsjukligheter och leverans av PT-tjänster.
Trots frekventa remisser av personer med kronisk neurologisk sjukdom till öppenvårdstjänster för fysioterapi (PT) är den relativa effektiviteten av olika typer av PT-tillförsel för denna population osäker. Utredarna har uppmuntrande data för att stödja effektiviteten av ett skräddarsytt, evidensbaserat agilityträningsprogram för patienter med Parkinsons sjukdom men undrar om billigare leveranssätt av denna PT-tjänst, ett gruppprogram eller ett oberoende träningsprogram i hemmet kan vara lika effektivt som individualiserad, en-mot-en-behandling av en sjukgymnast. Traditionella studier av träning hos patienter med kronisk neurologisk sjukdom tenderar också att utesluta patienter med samsjukligheter, så vanliga vid komplexa, degenerativa sjukdomar, särskilt hos äldre, så i vilken utsträckning förekomsten av komorbiditet avgör framgången för PT-tjänster är också okänd. Detta förslag kommer att använda en randomiserad interventionsstudie för att utvärdera tre sätt för PT-leverans av ett agilityträningsprogram för att förbättra rörligheten för personer med långvarig PD som också har minst en annan signifikant samsjuklighet. Denna studie kommer att hjälpa till att fastställa de optimala remissmönstren för PT-tjänster hos patienter med komplexa, kroniska problem som påverkar rörligheten.
Mål 1. Att bestämma effekterna av olika leveranssätt för PT-tjänster på rörelsehinder, gång och balans hos personer med kronisk neurologisk sjukdom. Utredarna kommer att undersöka förändringarna i funktionshinder samt gång- och balansprestationsmått före och efter 4 veckors träning utförd 3 gånger i veckan för ett 1) hemträningsprogram tillhandahållet av ett PT, 2) gruppträningsprogram som leds av PT, och 3) individuellt program. Det primära resultatet kommer att vara det fysiska prestationstestet för funktionshinder. Sekundära resultatmått kommer att ge information om de processer som ligger bakom effektiviteten: ett instrumenterat Timed up and go-test och PDQ-39 för upplevd rörlighet, humör och kognitiva brister. Utredarna kommer också att jämföra negativa händelser och antalet träningspass som försökspersonerna missar på grund av komplikationer från träningsprogrammet samt följsamhet, antalet PD-personer som hoppar av och inte upprätthåller träningsprogrammen på 12 sessioner.
Syfte 2. Att fastställa hur specifika PD-relaterade och åldersrelaterade komorbiditeter påverkar effektiviteten av olika typer av PT-förlossning. Utredarna kommer att kategorisera komorbiditeterna i de som är direkt relaterade till PD, inklusive mental (depression, kognition), balans (fall och frakturer) och autonom (ortostatisk hypotoni) och de som är relaterade till åldrande (perifer neuropati, smärta och muskelsvaghet). Utredarna kommer att avgöra om antalet och typen av sådana komorbiditeter påverkar resultatet av varje träningsprogram.
Detta projekt har stor klinisk betydelse för rehabilitering av äldre personer med kronisk, komplex neurologisk sjukdom. Informationen från denna studie kommer att påverka hur man bäst närmar sig fysioterapitjänster för att förbättra rörligheten hos patienter med komplexa problem som påverkar deras balans och gång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- Utanför åldersspannet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: En mot en med en PT
Deltagaren kommer att arbeta en-mot-en med en utbildad för PT under 3 dagar i veckan under fyra veckor.
|
Sjukgymnastikprogram för personer med PD - en på en med en PT
|
ÖVRIG: Gruppträningsklass
Deltagaren kommer att vara i en gruppövningsklass.
Det kommer att träffas 3 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Deltagaren kommer att vara i en träningsklass 3 dagar i veckan under 4 veckor.
|
ÖVRIG: Hemprogram
Deltagaren kommer en gång att träffa en sjukgymnast och få ett hemprogram - som är standardvård - att följa i 4 veckor.
|
Deltagaren kommer en gång att träffa en sjukgymnast och få ett hemprogram - som är standardvård - att följa i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fysisk prestationstest
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
UPDRS ADL och motor UPDRS ADL och motor
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Timed up and Go Test med och utan DT
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Gånganalys
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
MiniBEST
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
PDQ-39
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
LARS apatiskala
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Aktiviteter för att balansera förtroende
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Self-efficacy för träningsskala
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna