Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COPE-Komorbiditeter, Parkinsons sjukdom och träning (COPE)

6 oktober 2017 uppdaterad av: Laurie King, Oregon Health and Science University
Problem med balans och gång som påverkar rörligheten är en oundviklig orsak till minskad livskvalitet hos äldre personer med kroniska neurologiska tillstånd som Parkinsons sjukdom (PD). Även om det finns bevis för att träning kan förbättra rörligheten hos äldre, vet forskarna inte: 1) Vilket är det bästa sättet för träningsintervention (dvs. individuell terapi på en klinik, hemmaträningsprogram eller en gruppklass)? och 2) hur påverkar andra problem som är vanliga hos personer med PD och/eller äldre utfall? Även om de flesta sjukgymnastik utförs individuellt, skulle ett grupp- eller hemprogram vara mest kostnadseffektivt så utredarna måste veta om de är lika effektiva. Eftersom de flesta äldre personer med kroniska neurologiska sjukdomar också har andra problem som påverkar mental funktion, muskler och leder och/eller smärta, är det viktigt att förstå hur dessa andra problem påverkar framgången för deras terapi. Syftet med denna studie är att undersöka hur PT-intervention ska ges till patienter med kronisk neurologisk sjukdom som också har andra problem. Utredarna kommer att använda äldre personer med PD som har en eller flera komorbiditeter associerade med PD och/eller åldrande. Sextio personer PD och komorbiditeter kommer att randomiseras i 1 av 3 grupper; hemprogram, individuell PT eller gruppträningsklass. Var och en av de 3 grupperna kommer att ledas av samma PT som tillhandahåller ett nytt sensorisk-motorisk agilitetsprogram utvecklat av vårt laboratorium. Alla grupper kommer att utföra samma typ av övningar 3 gånger/vecka under 4 veckor. Förbättring av det fysiska prestationstestet av funktionshinder kommer att användas för att fastställa terapins framgång. För att avgöra hur och varför rörligheten förbättrades genom terapi, kommer förändringar i gång, balans och livskvalitet att mätas. Gång och balans kommer att mätas med nya, bärbara rörelsesensorer (iPOD-storlek) när du reser dig upp från en stol, går, vänder dig om och sätter dig ner igen. Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att vägleda rehabiliteringsbehandling för komplexa, kroniska problem som påverkar rörlighet hos äldre människor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Specifika mål Effektiviteten av fysioterapi vid kronisk neurologisk sjukdom; rollen av samsjukligheter och leverans av PT-tjänster.

Trots frekventa remisser av personer med kronisk neurologisk sjukdom till öppenvårdstjänster för fysioterapi (PT) är den relativa effektiviteten av olika typer av PT-tillförsel för denna population osäker. Utredarna har uppmuntrande data för att stödja effektiviteten av ett skräddarsytt, evidensbaserat agilityträningsprogram för patienter med Parkinsons sjukdom men undrar om billigare leveranssätt av denna PT-tjänst, ett gruppprogram eller ett oberoende träningsprogram i hemmet kan vara lika effektivt som individualiserad, en-mot-en-behandling av en sjukgymnast. Traditionella studier av träning hos patienter med kronisk neurologisk sjukdom tenderar också att utesluta patienter med samsjukligheter, så vanliga vid komplexa, degenerativa sjukdomar, särskilt hos äldre, så i vilken utsträckning förekomsten av komorbiditet avgör framgången för PT-tjänster är också okänd. Detta förslag kommer att använda en randomiserad interventionsstudie för att utvärdera tre sätt för PT-leverans av ett agilityträningsprogram för att förbättra rörligheten för personer med långvarig PD som också har minst en annan signifikant samsjuklighet. Denna studie kommer att hjälpa till att fastställa de optimala remissmönstren för PT-tjänster hos patienter med komplexa, kroniska problem som påverkar rörligheten.

Mål 1. Att bestämma effekterna av olika leveranssätt för PT-tjänster på rörelsehinder, gång och balans hos personer med kronisk neurologisk sjukdom. Utredarna kommer att undersöka förändringarna i funktionshinder samt gång- och balansprestationsmått före och efter 4 veckors träning utförd 3 gånger i veckan för ett 1) ​​hemträningsprogram tillhandahållet av ett PT, 2) gruppträningsprogram som leds av PT, och 3) individuellt program. Det primära resultatet kommer att vara det fysiska prestationstestet för funktionshinder. Sekundära resultatmått kommer att ge information om de processer som ligger bakom effektiviteten: ett instrumenterat Timed up and go-test och PDQ-39 för upplevd rörlighet, humör och kognitiva brister. Utredarna kommer också att jämföra negativa händelser och antalet träningspass som försökspersonerna missar på grund av komplikationer från träningsprogrammet samt följsamhet, antalet PD-personer som hoppar av och inte upprätthåller träningsprogrammen på 12 sessioner.

Syfte 2. Att fastställa hur specifika PD-relaterade och åldersrelaterade komorbiditeter påverkar effektiviteten av olika typer av PT-förlossning. Utredarna kommer att kategorisera komorbiditeterna i de som är direkt relaterade till PD, inklusive mental (depression, kognition), balans (fall och frakturer) och autonom (ortostatisk hypotoni) och de som är relaterade till åldrande (perifer neuropati, smärta och muskelsvaghet). Utredarna kommer att avgöra om antalet och typen av sådana komorbiditeter påverkar resultatet av varje träningsprogram.

Detta projekt har stor klinisk betydelse för rehabilitering av äldre personer med kronisk, komplex neurologisk sjukdom. Informationen från denna studie kommer att påverka hur man bäst närmar sig fysioterapitjänster för att förbättra rörligheten hos patienter med komplexa problem som påverkar deras balans och gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Utanför åldersspannet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: En mot en med en PT
Deltagaren kommer att arbeta en-mot-en med en utbildad för PT under 3 dagar i veckan under fyra veckor.
Sjukgymnastikprogram för personer med PD - en på en med en PT
ÖVRIG: Gruppträningsklass
Deltagaren kommer att vara i en gruppövningsklass. Det kommer att träffas 3 dagar i veckan i 4 veckor.
Deltagaren kommer att vara i en träningsklass 3 dagar i veckan under 4 veckor.
ÖVRIG: Hemprogram
Deltagaren kommer en gång att träffa en sjukgymnast och få ett hemprogram - som är standardvård - att följa i 4 veckor.
Deltagaren kommer en gång att träffa en sjukgymnast och få ett hemprogram - som är standardvård - att följa i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysisk prestationstest
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
UPDRS ADL och motor UPDRS ADL och motor
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Timed up and Go Test med och utan DT
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Gånganalys
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
MiniBEST
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
PDQ-39
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
LARS apatiskala
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Aktiviteter för att balansera förtroende
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Self-efficacy för träningsskala
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

27 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik

3
Prenumerera