- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01361724
COPE-sairaudet, Parkinsonin tauti ja liikunta (COPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet Fysikaalisen terapian tehokkuus kroonisissa neurologisissa sairauksissa; rinnakkaisten sairauksien rooli ja PT-palvelujen tarjoaminen.
Huolimatta siitä, että kroonista neurologista sairautta sairastavia ihmisiä ohjataan usein avohoitoon (PT) avohoitopalveluihin, erilaisten PT-toimitusten suhteellinen tehokkuus tälle väestölle on epävarma. Tutkijoilla on rohkaisevia tietoja, jotka tukevat räätälöidyn, näyttöön perustuvan ketteryysharjoitusohjelman tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, mutta he ihmettelevät, voisivatko tämän PT-palvelun edullisemmat toimitustavat, ryhmäohjelma tai itsenäinen kotiharjoitusohjelma olla yhtä tehokkaita. fysioterapeutin antamana yksilöllisenä hoitona. Perinteisissä harjoittelututkimuksissa potilailla, joilla on krooninen neurologinen sairaus, on myös taipumus sulkea pois koehenkilöt, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka ovat niin yleisiä monimutkaisissa rappeutumissairauksissa, erityisesti vanhuksilla, joten se, missä määrin rinnakkaissairauksien esiintyminen määrää PT-palvelujen onnistumisen, on myös tuntematon. Tässä ehdotuksessa käytetään satunnaistettua interventiotutkimusta arvioidakseen kolmea agilityharjoitusohjelman PT-suoritustapaa sellaisten ihmisten liikkuvuuden parantamiseksi, joilla on pitkäaikainen PD ja joilla on myös vähintään yksi muu merkittävä rinnakkaissairaus. Tämä tutkimus auttaa määrittämään optimaaliset lähetemallit PT-palveluihin potilailla, joilla on monimutkaisia, kroonisia liikkuvuuteen vaikuttavia ongelmia.
Tavoite 1. Selvittää PT-palvelujen erilaisten toimitustapojen vaikutukset liikkumisvammaisuuteen, kävelyyn ja tasapainoon kroonista neurologista sairautta sairastavilla ihmisillä. Tutkijat tarkastelevat vammaisuuden muutoksia sekä kävely- ja tasapainosuorituskykymittauksia ennen ja jälkeen 4 viikon harjoittelun, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa 1) PT:n tarjoaman kotiharjoitusohjelman, 2) PT-vetoisen ryhmäliikuntaohjelman ja 3) yksilöllinen ohjelma. Ensisijainen tulos on vammaisuuden fyysinen suorituskykytesti. Toissijaiset tulosmittaukset antavat tietoa tehokkuuden taustalla olevista prosesseista: instrumentoitu Timed up and go -testi ja PDQ-39 havaittujen liikkuvuuden, mielialan ja kognitiivisten puutteiden selvittämiseksi. Tutkijat vertaavat myös haittatapahtumia ja harjoituskertojen määrää, jotka koehenkilöt jättävät väliin harjoitusohjelman komplikaatioiden vuoksi, sekä noudattamista, niiden PD-potilaiden määrää, jotka keskeytyvät ja eivät jatka 12 harjoituskerran harjoitusohjelmia.
Tavoite 2. Selvittää, kuinka tietyt PD:hen liittyvät ja ikään liittyvät rinnakkaissairaudet vaikuttavat erityyppisten PT-synnytysten tehokkuuteen. Tutkijat luokittelevat rinnakkaissairaudet suoraan PD:hen liittyviin, mukaan lukien henkiset (masennus, kognitio), tasapaino (kaatumiset ja murtumat) ja autonomiset (ortostaattinen hypotensio) ja ikääntymiseen liittyvät (perifeerinen neuropatia, kipu ja lihasheikkous). Tutkijat määrittävät, vaikuttavatko tällaisten rinnakkaissairauksien määrä ja tyyppi kunkin harjoitusohjelman lopputulokseen.
Tällä hankkeella on suuri kliininen merkitys kroonisista, monimutkaisista neurologisista sairauksista kärsivien ikääntyneiden kuntoutuksessa. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot vaikuttavat siihen, miten fysioterapiapalveluita voidaan parhaiten lähestyä parantamaan liikkuvuutta potilailla, joilla on monimutkaisia tasapainoon ja kävelyyn vaikuttavia ongelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Yksi vastaan PT
Osallistuja työskentelee henkilökohtaisesti PT:hen koulutetun kanssa 3 päivää viikossa neljän viikon ajan.
|
Fysioterapiaohjelma PD-potilaille – yksi vastaan PT
|
MUUTA: Ryhmäliikuntatunti
Osallistuja on ryhmäliikuntatunnilla.
Se kokoontuu 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistuja on harjoitustunnilla 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
MUUTA: Kotiohjelma
Osallistuja tapaa kerran fysioterapeutin kanssa ja hänelle annetaan kotiohjelma - joka on normaali hoito - jota seurataan 4 viikon ajan.
|
Osallistuja tapaa kerran fysioterapeutin kanssa ja hänelle annetaan kotiohjelma - joka on normaali hoito - jota seurataan 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
UPDRS ADL ja moottori UPDRS ADL ja moottori
Aikaikkuna: 4 vk
|
4 vk
|
Ajastettu ja mene testi DT:llä ja ilman
Aikaikkuna: 4 vk
|
4 vk
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 4 vk
|
4 vk
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: 4 vk
|
4 vk
|
PDQ-39
Aikaikkuna: 4 vk
|
4 vk
|
LARS-apatiaasteikko
Aikaikkuna: 4 vk
|
4 vk
|
Balance-luottamuksen toiminta
Aikaikkuna: 4 vk
|
4 vk
|
Harjoitusasteikon itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4 vk
|
4 vk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat