Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPE-sairaudet, Parkinsonin tauti ja liikunta (COPE)

perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Laurie King, Oregon Health and Science University
Liikkumiseen vaikuttavat tasapaino- ja kävelyongelmat ovat väistämätön syy elämänlaadun heikkenemiseen iäkkäillä ihmisillä, joilla on krooninen neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti (PD). Vaikka on näyttöä siitä, että liikunta voi parantaa ikääntyneiden liikkuvuutta, tutkijat eivät tiedä: 1) Mikä on paras tapa harjoittaa interventiota (esim. yksilöllinen terapia klinikalla, kotiharjoitusohjelma tai ryhmätunti)? ja 2) miten muut PD-potilailla ja/tai vanhuksilla yleiset ongelmat vaikuttavat tuloksiin? Vaikka suurin osa fysioterapiasta suoritetaan yksilöllisesti, ryhmä- tai kotiohjelma olisi kustannustehokkain, joten tutkijoiden on tiedettävä, ovatko ne yhtä tehokkaita. Koska useimmilla iäkkäillä kroonisista neurologisista sairauksista kärsivillä on myös muita mielentoimintoihin, lihaksiin ja niveliin ja/tai kipuihin vaikuttavia ongelmia, on tärkeää ymmärtää, miten nämä muut ongelmat vaikuttavat hoidon onnistumiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka PT-interventio tulisi antaa kroonista neurologista sairautta sairastaville potilaille, joilla on myös muita ongelmia. Tutkijat käyttävät iäkkäitä PD-potilaita, joilla on yksi tai useampi PD:hen ja/tai ikääntymiseen liittyvää samanaikaista sairautta. Kuusikymmentä ihmistä PD:ssä ja rinnakkaissairaudissa satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä; kotiohjelma, yksilöllinen PT tai ryhmäliikuntatunti. Kutakin kolmesta ryhmästä johtaa sama PT, joka tarjoaa uuden laboratoriomme kehittämän sensorimotorisen ketteryyden ohjelman. Kaikki ryhmät tekevät samantyyppisiä harjoituksia 3 x/viikko 4 viikon ajan. Hoidon onnistumisen määrittämiseen käytetään vammaisuuden fyysisen suorituskyvyn testin parantamista. Sen selvittämiseksi, kuinka ja miksi terapia paransi liikkuvuutta, mitataan muutoksia kävelyssä, tasapainossa ja elämänlaadussa. Kävelyä ja tasapainoa mitataan uusilla, puetettavilla liiketunnistimilla (iPOD-koko) noustessa tuolista, kävellessä, kääntyessä ja istuessa takaisin. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ohjaamaan kuntoutushoitoa monimutkaisiin, kroonisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat ikääntyneiden ihmisten liikkuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet Fysikaalisen terapian tehokkuus kroonisissa neurologisissa sairauksissa; rinnakkaisten sairauksien rooli ja PT-palvelujen tarjoaminen.

Huolimatta siitä, että kroonista neurologista sairautta sairastavia ihmisiä ohjataan usein avohoitoon (PT) avohoitopalveluihin, erilaisten PT-toimitusten suhteellinen tehokkuus tälle väestölle on epävarma. Tutkijoilla on rohkaisevia tietoja, jotka tukevat räätälöidyn, näyttöön perustuvan ketteryysharjoitusohjelman tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, mutta he ihmettelevät, voisivatko tämän PT-palvelun edullisemmat toimitustavat, ryhmäohjelma tai itsenäinen kotiharjoitusohjelma olla yhtä tehokkaita. fysioterapeutin antamana yksilöllisenä hoitona. Perinteisissä harjoittelututkimuksissa potilailla, joilla on krooninen neurologinen sairaus, on myös taipumus sulkea pois koehenkilöt, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka ovat niin yleisiä monimutkaisissa rappeutumissairauksissa, erityisesti vanhuksilla, joten se, missä määrin rinnakkaissairauksien esiintyminen määrää PT-palvelujen onnistumisen, on myös tuntematon. Tässä ehdotuksessa käytetään satunnaistettua interventiotutkimusta arvioidakseen kolmea agilityharjoitusohjelman PT-suoritustapaa sellaisten ihmisten liikkuvuuden parantamiseksi, joilla on pitkäaikainen PD ja joilla on myös vähintään yksi muu merkittävä rinnakkaissairaus. Tämä tutkimus auttaa määrittämään optimaaliset lähetemallit PT-palveluihin potilailla, joilla on monimutkaisia, kroonisia liikkuvuuteen vaikuttavia ongelmia.

Tavoite 1. Selvittää PT-palvelujen erilaisten toimitustapojen vaikutukset liikkumisvammaisuuteen, kävelyyn ja tasapainoon kroonista neurologista sairautta sairastavilla ihmisillä. Tutkijat tarkastelevat vammaisuuden muutoksia sekä kävely- ja tasapainosuorituskykymittauksia ennen ja jälkeen 4 viikon harjoittelun, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa 1) PT:n tarjoaman kotiharjoitusohjelman, 2) PT-vetoisen ryhmäliikuntaohjelman ja 3) yksilöllinen ohjelma. Ensisijainen tulos on vammaisuuden fyysinen suorituskykytesti. Toissijaiset tulosmittaukset antavat tietoa tehokkuuden taustalla olevista prosesseista: instrumentoitu Timed up and go -testi ja PDQ-39 havaittujen liikkuvuuden, mielialan ja kognitiivisten puutteiden selvittämiseksi. Tutkijat vertaavat myös haittatapahtumia ja harjoituskertojen määrää, jotka koehenkilöt jättävät väliin harjoitusohjelman komplikaatioiden vuoksi, sekä noudattamista, niiden PD-potilaiden määrää, jotka keskeytyvät ja eivät jatka 12 harjoituskerran harjoitusohjelmia.

Tavoite 2. Selvittää, kuinka tietyt PD:hen liittyvät ja ikään liittyvät rinnakkaissairaudet vaikuttavat erityyppisten PT-synnytysten tehokkuuteen. Tutkijat luokittelevat rinnakkaissairaudet suoraan PD:hen liittyviin, mukaan lukien henkiset (masennus, kognitio), tasapaino (kaatumiset ja murtumat) ja autonomiset (ortostaattinen hypotensio) ja ikääntymiseen liittyvät (perifeerinen neuropatia, kipu ja lihasheikkous). Tutkijat määrittävät, vaikuttavatko tällaisten rinnakkaissairauksien määrä ja tyyppi kunkin harjoitusohjelman lopputulokseen.

Tällä hankkeella on suuri kliininen merkitys kroonisista, monimutkaisista neurologisista sairauksista kärsivien ikääntyneiden kuntoutuksessa. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot vaikuttavat siihen, miten fysioterapiapalveluita voidaan parhaiten lähestyä parantamaan liikkuvuutta potilailla, joilla on monimutkaisia ​​tasapainoon ja kävelyyn vaikuttavia ongelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Yksi vastaan ​​PT
Osallistuja työskentelee henkilökohtaisesti PT:hen koulutetun kanssa 3 päivää viikossa neljän viikon ajan.
Fysioterapiaohjelma PD-potilaille – yksi vastaan ​​PT
MUUTA: Ryhmäliikuntatunti
Osallistuja on ryhmäliikuntatunnilla. Se kokoontuu 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Osallistuja on harjoitustunnilla 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
MUUTA: Kotiohjelma
Osallistuja tapaa kerran fysioterapeutin kanssa ja hänelle annetaan kotiohjelma - joka on normaali hoito - jota seurataan 4 viikon ajan.
Osallistuja tapaa kerran fysioterapeutin kanssa ja hänelle annetaan kotiohjelma - joka on normaali hoito - jota seurataan 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
UPDRS ADL ja moottori UPDRS ADL ja moottori
Aikaikkuna: 4 vk
4 vk
Ajastettu ja mene testi DT:llä ja ilman
Aikaikkuna: 4 vk
4 vk
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 4 vk
4 vk
MiniBESTest
Aikaikkuna: 4 vk
4 vk
PDQ-39
Aikaikkuna: 4 vk
4 vk
LARS-apatiaasteikko
Aikaikkuna: 4 vk
4 vk
Balance-luottamuksen toiminta
Aikaikkuna: 4 vk
4 vk
Harjoitusasteikon itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4 vk
4 vk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

3
Tilaa