- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01361724
COPE-Сопутствующие заболевания, болезнь Паркинсона и физические упражнения (COPE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конкретные цели Эффективность физиотерапии при хронических неврологических заболеваниях; роль сопутствующих заболеваний и предоставление услуг PT.
Несмотря на частые направления людей с хроническими неврологическими заболеваниями в амбулаторные службы физиотерапии (ФТ), относительная эффективность различных видов физиотерапевтического лечения для этой группы населения остается неопределенной. У исследователей есть обнадеживающие данные, подтверждающие эффективность индивидуальной, основанной на фактических данных программы упражнений на ловкость для пациентов с болезнью Паркинсона, но они задаются вопросом, могут ли менее дорогие способы предоставления этой услуги физкультуры, групповая программа или независимая домашняя программа упражнений быть столь же эффективными. как индивидуальное, индивидуальное лечение физиотерапевтом. Традиционные исследования физических упражнений у пациентов с хроническими неврологическими заболеваниями также, как правило, исключают субъектов с сопутствующими заболеваниями, которые так часто встречаются при сложных дегенеративных заболеваниях, особенно у пожилых людей, поэтому степень, в которой наличие сопутствующих заболеваний определяет успех услуг физкультуры, также неизвестный. В этом предложении будет использоваться рандомизированное интервенционное исследование для оценки трех режимов проведения PT в программе упражнений на ловкость для улучшения мобильности людей с длительной болезнью Паркинсона, у которых также есть по крайней мере одно другое серьезное сопутствующее заболевание. Это исследование поможет определить оптимальные схемы направления пациентов в службы ПТ для пациентов со сложными хроническими проблемами, влияющими на подвижность.
Цель 1. Определить влияние различных способов оказания услуг физиотерапевта на нарушения подвижности, походку и равновесие у людей с хроническими неврологическими заболеваниями. Исследователи изучат изменения в инвалидности, а также показатели походки и баланса до и после 4 недель упражнений, выполняемых 3 раза в неделю для 1) домашней программы упражнений, предоставляемой физиотерапевтом, 2) групповой программы упражнений под руководством физиотерапевта и 3) индивидуальная программа. Первичным результатом будет Тест физической работоспособности на инвалидность. Вторичные показатели результатов предоставят информацию о процессах, лежащих в основе эффективности: инструментальный тест Timed up and go и PDQ-39 для восприятия подвижности, настроения и когнитивных нарушений. Исследователи также будут сравнивать нежелательные явления и количество сеансов упражнений, которые испытуемые пропускают из-за осложнений, связанных с программой упражнений, а также соответствие, количество субъектов ПД, которые выбывают и не продолжают 12-сеансовые программы упражнений.
Цель 2. Определить, как специфические связанные с БП и возрастные сопутствующие заболевания влияют на эффективность различных видов проведения ПК. Исследователи разделят сопутствующие заболевания на те, которые непосредственно связаны с болезнью Паркинсона, включая психические (депрессия, когнитивные нарушения), нарушения равновесия (падения и переломы) и вегетативные (ортостатическая гипотензия), а также связанные со старением (периферическая невропатия, боль и мышечная слабость). Исследователи определят, влияют ли количество и тип таких сопутствующих заболеваний на результат каждой программы упражнений.
Этот проект имеет большое клиническое значение для реабилитации пожилых людей с хроническими сложными неврологическими заболеваниями. Информация из этого исследования повлияет на то, как лучше всего подходить к услугам физиотерапии для улучшения подвижности пациентов со сложными проблемами, влияющими на их равновесие и походку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона
Критерий исключения:
- Вне возрастного диапазона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Один на один с ПТ
Участник будет работать один на один с обученным физкультурой 3 дня в неделю в течение четырех недель.
|
Программа физиотерапии для людей с болезнью Паркинсона — один на один с физиотерапевтом
|
|
ДРУГОЙ: Класс групповых упражнений
Участник будет заниматься в группе.
Это будет встречаться 3 дня в неделю в течение 4 недель.
|
Участник будет заниматься в классе упражнений 3 дня в неделю в течение 4 недель.
|
|
ДРУГОЙ: Домашняя программа
Участник встретится один раз с физиотерапевтом, и ему будет дана домашняя программа, которая является стандартом ухода, для выполнения в течение 4 недель.
|
Участник встретится один раз с физиотерапевтом, и ему будет дана домашняя программа, которая является стандартом ухода, для выполнения в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест физической работоспособности
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
UPDRS ADL и двигатель UPDRS ADL и двигатель
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Timed up and Go Test с DT и без него
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
МиниБЕСТест
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
ПДК-39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Шкала апатии LARS
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Деятельность баланса уверенности
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .