- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01361724
COPE-Co-morbilidades, Enfermedad de Parkinson y Ejercicio (COPE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Específicos Efectividad de la Fisioterapia en la enfermedad neurológica crónica; el papel de las comorbilidades y la prestación de servicios de PT.
A pesar de las frecuentes derivaciones de personas con enfermedades neurológicas crónicas a los servicios de fisioterapia (PT) ambulatorios, la efectividad relativa de varios tipos de PT para esta población es incierta. Los investigadores tienen datos alentadores para respaldar la eficacia de un programa de ejercicios de agilidad personalizado y basado en la evidencia para pacientes con enfermedad de Parkinson, pero se preguntan si los modos menos costosos de prestación de este servicio de fisioterapia, un programa grupal o un programa independiente de ejercicios en el hogar podrían ser tan efectivos. como tratamiento individualizado, uno a uno por un fisioterapeuta. Los estudios tradicionales de ejercicio en pacientes con enfermedades neurológicas crónicas también tienden a excluir sujetos con comorbilidades, tan comunes en enfermedades degenerativas complejas, especialmente en los ancianos, por lo que la medida en que la presencia de comorbilidades determina el éxito de los servicios de PT también es importante. desconocido. Esta propuesta utilizará un estudio de intervención aleatorizado para evaluar tres modos de entrega de PT de un programa de ejercicios de agilidad para mejorar la movilidad de las personas con EP de larga data que también tienen al menos otra comorbilidad importante. Este estudio ayudará a determinar los patrones de derivación óptimos para los servicios de fisioterapia en pacientes con problemas complejos y crónicos que afectan la movilidad.
Objetivo 1. Determinar los efectos de los diferentes modos de prestación de los servicios de PT sobre la discapacidad de movilidad, la marcha y el equilibrio en personas con enfermedades neurológicas crónicas. Los investigadores examinarán los cambios en la discapacidad, así como las medidas de rendimiento de la marcha y el equilibrio antes y después de 4 semanas de ejercicio realizado 3 veces por semana para 1) un programa de ejercicios en el hogar proporcionado por un fisioterapeuta, 2) un programa de ejercicios grupal dirigido por un fisioterapeuta y 3) programa individual. El resultado principal será la Prueba de rendimiento físico de discapacidad. Las medidas de resultado secundarias proporcionarán información sobre los procesos subyacentes a la eficacia: una prueba instrumentada Timed up and go y PDQ-39 para la movilidad percibida, el estado de ánimo y los déficits cognitivos. Los investigadores también compararán los eventos adversos y la cantidad de sesiones de ejercicio que los sujetos pierden debido a complicaciones del programa de ejercicios, así como el cumplimiento, la cantidad de sujetos con EP que abandonan y no mantienen los programas de ejercicio de 12 sesiones.
Objetivo 2. Determinar cómo las comorbilidades específicas relacionadas con la DP y la edad influyen en la eficacia de los diferentes tipos de administración de PT. Los investigadores clasificarán las comorbilidades en las directamente relacionadas con la EP, incluidas las mentales (depresión, cognición), del equilibrio (caídas y fracturas) y autonómicas (hipotensión ortostática) y las relacionadas con el envejecimiento (neuropatía periférica, dolor y debilidad muscular). Los investigadores determinarán si la cantidad y el tipo de tales comorbilidades influyen en el resultado de cada programa de ejercicios.
Este proyecto tiene una gran importancia clínica para la rehabilitación de personas mayores con enfermedades neurológicas complejas y crónicas. La información de este estudio influirá en cómo abordar mejor los servicios de fisioterapia para mejorar la movilidad en pacientes con problemas complejos que afectan el equilibrio y la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Uno a uno con un PT
El participante trabajará uno a uno con un fisioterapeuta capacitado durante 3 días a la semana durante cuatro semanas.
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Programa de fisioterapia para personas con EP: uno a uno con un PT
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OTRO: Clase de ejercicios en grupo
El participante estará en una clase de ejercicio grupal.
Eso se reunirá 3 días a la semana durante 4 semanas.
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El participante estará en una clase de ejercicio durante 3 días a la semana durante 4 semanas.
|
OTRO: Programa Inicio
El participante se reunirá una vez con un fisioterapeuta y se le dará un programa en el hogar, que es el estándar de atención, a seguir durante 4 semanas.
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El participante se reunirá una vez con un fisioterapeuta y se le dará un programa en el hogar, que es el estándar de atención, a seguir durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de rendimiento físico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
UPDRS ADL y Motor UPDRS ADL y Motor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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Timed up and Go Test con y sin DT
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
MiniBESTtest
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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PDQ-39
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala de apatía LARS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Actividades de Equilibrio confianza
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
Escala de autoeficacia para ejercicios
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4022
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