Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COPE-együttes betegségek, Parkinson-kór és testmozgás (COPE)

2017. október 6. frissítette: Laurie King, Oregon Health and Science University
Az egyensúly- és járásproblémák, amelyek befolyásolják a mobilitást, elkerülhetetlen okai a krónikus neurológiai betegségekben, például Parkinson-kórban (PD) szenvedő idős emberek életminőségének romlásának. Bár bizonyíték van arra, hogy a testmozgás javíthatja az idősek mobilitását, a kutatók nem tudják: 1) Mi a legjobb módja a gyakorlati beavatkozás végrehajtásának (pl. egyéni terápia egy klinikán, otthoni edzésprogram vagy csoportos óra)? és 2) hogyan befolyásolják a PD-ben szenvedőknél és/vagy időseknél gyakori egyéb problémák az eredményeket? Bár a legtöbb fizikoterápiát egyénileg végzik, egy csoportos vagy otthoni program lenne a legköltséghatékonyabb, így a kutatóknak tudniuk kell, hogy ezek ugyanolyan hatékonyak-e. Mivel a legtöbb krónikus neurológiai betegségben szenvedő idős embernek más, mentális funkciót, izmokat és ízületeket érintő problémái és/vagy fájdalmai is vannak, fontos megérteni, hogy ezek a problémák hogyan befolyásolják a terápia sikerét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan kell PT-beavatkozni olyan krónikus neurológiai betegségben szenvedő betegeknél, akiknek egyéb problémái is vannak. A kutatók olyan PD-ben szenvedő idős embereket fognak alkalmazni, akiknek egy vagy több PD-vel és/vagy öregedéssel kapcsolatos társbetegségük van. Hatvan személy PD és társbetegségek véletlenszerűen kerülnek besorolásra 1 csoportba a 3 közül; otthoni program, egyéni PT vagy csoportos edzés óra. Mind a 3 csoportot ugyanaz a PT fogja vezetni, biztosítva a laboratóriumunk által kifejlesztett új szenzoros-motoros agilitás programot. Minden csoport ugyanazt a gyakorlatot hajtja végre heti 3 alkalommal 4 héten keresztül. A fogyatékosság fizikai teljesítménytesztjének javítását fogják használni a terápia sikerének meghatározására. Annak megállapítására, hogy a terápia hogyan és miért javította a mobilitást, megmérik a járás, az egyensúly és az életminőség változásait. A járást és az egyensúlyt új, hordható mozgásérzékelőkkel (iPOD méretű) mérik majd felállva, sétálva, megfordulva és visszaülve. A tanulmány eredményei segítenek az idősek mozgását befolyásoló összetett, krónikus problémák rehabilitációs kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Specifikus célok Fizikoterápia hatékonysága krónikus neurológiai betegségekben; a társbetegségek szerepe és a PT szolgáltatások nyújtása.

Annak ellenére, hogy krónikus neurológiai betegségben szenvedőket gyakran utalnak ambuláns fizikoterápiás (PT) szolgáltatásokra, a PT különböző típusainak relatív hatékonysága ebben a populációban bizonytalan. A kutatók biztató adatokkal támasztják alá a Parkinson-kórban szenvedő betegek személyre szabott, bizonyítékokon alapuló agilitási edzésprogramjának hatékonyságát, de kíváncsiak, hogy ennek a PT-szolgáltatásnak az olcsóbb módjai, csoportos program vagy független, otthoni edzésprogram ugyanolyan hatékonyak lennének-e. egyénre szabott, egy-egy fizikoterapeuta által végzett kezelésként. A krónikus neurológiai betegségben szenvedő betegek testmozgásának hagyományos vizsgálatai szintén hajlamosak kizárni a társbetegségben szenvedő alanyokat, amelyek olyan gyakoriak a komplex, degeneratív betegségekben, különösen az időseknél, így a társbetegségek jelenléte mennyiben határozza meg a PT-szolgáltatások sikerességét. ismeretlen. Ez a javaslat egy randomizált, intervenciós vizsgálatot használ az agilitás gyakorlati program három PT megvalósítási módjának értékelésére, hogy javítsa a régóta fennálló PD-ben szenvedők mobilitását, akiknek legalább egy másik jelentős társbetegségük is van. Ez a tanulmány segít meghatározni az optimális beutalói mintákat a PT szolgáltatásokhoz olyan betegeknél, akiknek összetett, krónikus, mobilitást befolyásoló problémái vannak.

1. cél. Meghatározni a PT szolgáltatások különböző szállítási módjainak a mozgáskorlátozottságra, járásra és egyensúlyra gyakorolt ​​hatását krónikus neurológiai betegségben szenvedőknél. A vizsgálók megvizsgálják a fogyatékosságban bekövetkezett változásokat, valamint a járási és egyensúlyi teljesítményt 4 hét edzés előtt és után, hetente háromszor, 1) PT által biztosított otthoni edzésprogramban, 2) csoportos, PT által vezetett edzésprogramban, és 3) egyéni program. Az elsődleges eredmény a fogyatékosság fizikai teljesítménytesztje lesz. A másodlagos eredménymérők tájékoztatást adnak a hatékonyság mögött meghúzódó folyamatokról: műszeres Timed up and go teszt és PDQ-39 a mobilitás, a hangulat és a kognitív hiányosságok észlelésére. A vizsgálók összehasonlítják a nemkívánatos eseményeket és az edzésprogramok komplikációi miatt kihagyott edzések számát, valamint a megfelelőséget, valamint azoknak a PD alanyoknak a számát, akik lemorzsolódnak, és nem tartják be a 12 edzésből álló edzésprogramot.

Cél 2. Annak megállapítása, hogy a PD-vel összefüggő és az életkorral összefüggő társbetegségek hogyan befolyásolják a különböző típusú PT-szülések hatékonyságát. A kutatók a társbetegségeket a PD-vel közvetlenül összefüggő betegségekbe sorolják, beleértve a mentális (depresszió, kognitív képesség), az egyensúlyi állapotot (esések és törések) és az autonóm (ortosztatikus hipotenzió), valamint az öregedéssel kapcsolatos betegségeket (perifériás neuropátia, fájdalom és izomgyengeség). A vizsgálók megállapítják, hogy az ilyen kísérő betegségek száma és típusa befolyásolja-e az egyes edzésprogramok kimenetelét.

Ennek a projektnek nagy klinikai jelentősége van a krónikus, összetett neurológiai betegségben szenvedő idősek rehabilitációjában. Az ebből a tanulmányból származó információk befolyásolják, hogyan lehet a legjobban megközelíteni a fizikoterápiás szolgáltatásokat az egyensúlyukat és járásukat befolyásoló összetett problémákkal küzdő betegek mobilitásának javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Korhatáron kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Egy az egyben PT-vel
A résztvevő négy héten keresztül heti 3 napon keresztül, egyénileg fog dolgozni egy PT-re képzett szakemberrel.
Fizikoterápiás program PD-ben szenvedőknek – egy az egyben PT-vel
EGYÉB: Csoportos edzés óra
A résztvevő csoportos edzésórán vesz részt. Ez heti 3 napon fog találkozni 4 héten keresztül.
A résztvevő heti 3 napon, 4 héten keresztül egy edzésórán lesz.
EGYÉB: Otthoni program
A résztvevő egyszer találkozik egy fizikoterapeutával, és otthoni programot kap – amely a szokásos ellátás –, amelyet 4 hétig kell követnie.
A résztvevő egyszer találkozik egy fizikoterapeutával, és otthoni programot kap – amely a szokásos ellátás –, amelyet 4 hétig kell követnie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fizikai teljesítményteszt
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
UPDRS ADL és motor UPDRS ADL és motor
Időkeret: 4 hét
4 hét
Időzített és Go Test DT-vel és anélkül
Időkeret: 4 hét
4 hét
Járáselemzés
Időkeret: 4 hét
4 hét
MiniBESTest
Időkeret: 4 hét
4 hét
PDQ-39
Időkeret: 4 hét
4 hét
LARS apátia skála
Időkeret: 4 hét
4 hét
Az egyensúlyi bizalom tevékenységei
Időkeret: 4 hét
4 hét
Önhatékonyság az edzéshez
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

3
Iratkozz fel