- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01361724
COPE-együttes betegségek, Parkinson-kór és testmozgás (COPE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Specifikus célok Fizikoterápia hatékonysága krónikus neurológiai betegségekben; a társbetegségek szerepe és a PT szolgáltatások nyújtása.
Annak ellenére, hogy krónikus neurológiai betegségben szenvedőket gyakran utalnak ambuláns fizikoterápiás (PT) szolgáltatásokra, a PT különböző típusainak relatív hatékonysága ebben a populációban bizonytalan. A kutatók biztató adatokkal támasztják alá a Parkinson-kórban szenvedő betegek személyre szabott, bizonyítékokon alapuló agilitási edzésprogramjának hatékonyságát, de kíváncsiak, hogy ennek a PT-szolgáltatásnak az olcsóbb módjai, csoportos program vagy független, otthoni edzésprogram ugyanolyan hatékonyak lennének-e. egyénre szabott, egy-egy fizikoterapeuta által végzett kezelésként. A krónikus neurológiai betegségben szenvedő betegek testmozgásának hagyományos vizsgálatai szintén hajlamosak kizárni a társbetegségben szenvedő alanyokat, amelyek olyan gyakoriak a komplex, degeneratív betegségekben, különösen az időseknél, így a társbetegségek jelenléte mennyiben határozza meg a PT-szolgáltatások sikerességét. ismeretlen. Ez a javaslat egy randomizált, intervenciós vizsgálatot használ az agilitás gyakorlati program három PT megvalósítási módjának értékelésére, hogy javítsa a régóta fennálló PD-ben szenvedők mobilitását, akiknek legalább egy másik jelentős társbetegségük is van. Ez a tanulmány segít meghatározni az optimális beutalói mintákat a PT szolgáltatásokhoz olyan betegeknél, akiknek összetett, krónikus, mobilitást befolyásoló problémái vannak.
1. cél. Meghatározni a PT szolgáltatások különböző szállítási módjainak a mozgáskorlátozottságra, járásra és egyensúlyra gyakorolt hatását krónikus neurológiai betegségben szenvedőknél. A vizsgálók megvizsgálják a fogyatékosságban bekövetkezett változásokat, valamint a járási és egyensúlyi teljesítményt 4 hét edzés előtt és után, hetente háromszor, 1) PT által biztosított otthoni edzésprogramban, 2) csoportos, PT által vezetett edzésprogramban, és 3) egyéni program. Az elsődleges eredmény a fogyatékosság fizikai teljesítménytesztje lesz. A másodlagos eredménymérők tájékoztatást adnak a hatékonyság mögött meghúzódó folyamatokról: műszeres Timed up and go teszt és PDQ-39 a mobilitás, a hangulat és a kognitív hiányosságok észlelésére. A vizsgálók összehasonlítják a nemkívánatos eseményeket és az edzésprogramok komplikációi miatt kihagyott edzések számát, valamint a megfelelőséget, valamint azoknak a PD alanyoknak a számát, akik lemorzsolódnak, és nem tartják be a 12 edzésből álló edzésprogramot.
Cél 2. Annak megállapítása, hogy a PD-vel összefüggő és az életkorral összefüggő társbetegségek hogyan befolyásolják a különböző típusú PT-szülések hatékonyságát. A kutatók a társbetegségeket a PD-vel közvetlenül összefüggő betegségekbe sorolják, beleértve a mentális (depresszió, kognitív képesség), az egyensúlyi állapotot (esések és törések) és az autonóm (ortosztatikus hipotenzió), valamint az öregedéssel kapcsolatos betegségeket (perifériás neuropátia, fájdalom és izomgyengeség). A vizsgálók megállapítják, hogy az ilyen kísérő betegségek száma és típusa befolyásolja-e az egyes edzésprogramok kimenetelét.
Ennek a projektnek nagy klinikai jelentősége van a krónikus, összetett neurológiai betegségben szenvedő idősek rehabilitációjában. Az ebből a tanulmányból származó információk befolyásolják, hogyan lehet a legjobban megközelíteni a fizikoterápiás szolgáltatásokat az egyensúlyukat és járásukat befolyásoló összetett problémákkal küzdő betegek mobilitásának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Korhatáron kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Egy az egyben PT-vel
A résztvevő négy héten keresztül heti 3 napon keresztül, egyénileg fog dolgozni egy PT-re képzett szakemberrel.
|
Fizikoterápiás program PD-ben szenvedőknek – egy az egyben PT-vel
|
EGYÉB: Csoportos edzés óra
A résztvevő csoportos edzésórán vesz részt.
Ez heti 3 napon fog találkozni 4 héten keresztül.
|
A résztvevő heti 3 napon, 4 héten keresztül egy edzésórán lesz.
|
EGYÉB: Otthoni program
A résztvevő egyszer találkozik egy fizikoterapeutával, és otthoni programot kap – amely a szokásos ellátás –, amelyet 4 hétig kell követnie.
|
A résztvevő egyszer találkozik egy fizikoterapeutával, és otthoni programot kap – amely a szokásos ellátás –, amelyet 4 hétig kell követnie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fizikai teljesítményteszt
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
UPDRS ADL és motor UPDRS ADL és motor
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Időzített és Go Test DT-vel és anélkül
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Járáselemzés
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
MiniBESTest
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
PDQ-39
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
LARS apátia skála
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Az egyensúlyi bizalom tevékenységei
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Önhatékonyság az edzéshez
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok