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COPE-Comorbidités, maladie de Parkinson et exercice physique (COPE)

6 octobre 2017 mis à jour par: Laurie King, Oregon Health and Science University
Les problèmes d'équilibre et de marche qui affectent la mobilité sont une cause inévitable de diminution de la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de maladies neurologiques chroniques telles que la maladie de Parkinson (MP). Bien qu'il existe des preuves que l'exercice peut améliorer la mobilité chez les personnes âgées, les chercheurs ne savent pas : 1) Quel est le meilleur mode d'intervention en matière d'exercice (c. une thérapie individuelle dans une clinique, un programme d'exercices à domicile ou un cours de groupe) ? et 2) comment d'autres problèmes courants chez les personnes atteintes de MP et/ou les personnes âgées affectent-ils les résultats ? Bien que la plupart des thérapies physiques soient effectuées individuellement, un programme de groupe ou à domicile serait le plus rentable, de sorte que les enquêteurs doivent savoir s'ils sont tout aussi efficaces. Étant donné que la plupart des personnes âgées atteintes de maladies neurologiques chroniques ont également d'autres problèmes affectant la fonction mentale, les muscles et les articulations et/ou la douleur, il est important de comprendre comment ces autres problèmes affectent le succès de leur thérapie. Le but de cette étude est d'étudier comment l'intervention PT devrait être dispensée aux patients atteints d'une maladie neurologique chronique qui ont également d'autres problèmes. Les chercheurs utiliseront des personnes âgées atteintes de MP qui ont une ou plusieurs comorbidités associées à la MP et/ou au vieillissement. Soixante personnes atteintes de MP et de comorbidités seront randomisées dans 1 des 3 groupes ; programme à domicile, PT individuel ou classe d'exercices en groupe. Chacun des 3 groupes sera dirigé par le même PT fournissant un nouveau programme d'agilité sensori-motrice développé par notre laboratoire. Tous les groupes effectueront le même type d'exercices 3 X/semaine pendant 4 semaines. L'amélioration du test de performance physique du handicap sera utilisée pour déterminer le succès de la thérapie. Pour déterminer comment et pourquoi la mobilité a été améliorée par la thérapie, les changements dans la démarche, l'équilibre et la qualité de vie seront mesurés. La démarche et l'équilibre seront mesurés avec de nouveaux capteurs de mouvement portables (taille iPod) en se levant d'une chaise, en marchant, en se retournant et en se rasseyant. Les résultats de cette étude aideront à orienter le traitement de réadaptation pour les problèmes chroniques complexes affectant la mobilité des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs spécifiques Efficacité de la physiothérapie dans les maladies neurologiques chroniques ; le rôle des comorbidités et la prestation des services de physiothérapie.

Malgré l'aiguillage fréquent de personnes atteintes d'une maladie neurologique chronique vers des services de physiothérapie (PT) ambulatoires, l'efficacité relative de divers types de prestation de physiothérapie pour cette population est incertaine. Les chercheurs disposent de données encourageantes pour soutenir l'efficacité d'un programme d'exercices d'agilité personnalisé et fondé sur des preuves pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, mais se demandent si des modes de prestation moins coûteux de ce service de physiothérapie, un programme de groupe ou un programme d'exercices à domicile indépendant pourraient être aussi efficaces. en tant que traitement individualisé et individuel par un kinésithérapeute. Les études traditionnelles sur l'exercice chez les patients atteints de maladies neurologiques chroniques ont également tendance à exclure les sujets présentant des comorbidités, si courantes dans les maladies dégénératives complexes, en particulier chez les personnes âgées, de sorte que la mesure dans laquelle la présence de comorbidités détermine le succès des services de physiothérapie est également inconnu. Cette proposition utilisera une étude d'intervention randomisée pour évaluer trois modes de prestation de PT d'un programme d'exercices d'agilité pour améliorer la mobilité des personnes atteintes de MP de longue date qui ont également au moins une autre comorbidité importante. Cette étude aidera à déterminer les schémas d'aiguillage optimaux vers les services de physiothérapie chez les patients souffrant de problèmes chroniques complexes affectant la mobilité.

Objectif 1. Déterminer les effets des différents modes de prestation des services de physiothérapie sur la mobilité réduite, la démarche et l'équilibre chez les personnes atteintes de maladies neurologiques chroniques. Les enquêteurs examineront les changements dans l'incapacité ainsi que les mesures de performance de la marche et de l'équilibre avant et après 4 semaines d'exercices effectués 3 fois par semaine pour un 1) programme d'exercices à domicile fourni par un PT, 2) programme d'exercices dirigé par un PT, et 3) programme individuel. Le résultat principal sera le test de performance physique du handicap. Les mesures de résultats secondaires fourniront des informations sur les processus sous-jacents à l'efficacité : un test Timed up and go instrumenté et PDQ-39 pour la mobilité perçue, l'humeur et les déficits cognitifs. Les enquêteurs compareront également les événements indésirables et le nombre de séances d'exercices que les sujets manquent en raison de complications du programme d'exercices ainsi que la conformité, le nombre de sujets PD qui abandonnent et ne maintiennent pas les programmes d'exercices de 12 séances.

Objectif 2. Déterminer comment des comorbidités spécifiques liées à la MP et à l'âge influencent l'efficacité de différents types de prestation de PT. Les chercheurs classeront les comorbidités en celles directement liées à la MP, y compris mentales (dépression, cognition), l'équilibre (chutes et fractures) et autonomes (hypotension orthostatique) et celles liées au vieillissement (neuropathie périphérique, douleur et faiblesse musculaire). Les enquêteurs détermineront si le nombre et le type de ces comorbidités influencent le résultat de chaque programme d'exercice.

Ce projet a une grande importance clinique pour la réadaptation des personnes âgées atteintes de maladies neurologiques chroniques complexes. Les informations de cette étude influenceront la meilleure approche des services de physiothérapie pour améliorer la mobilité des patients présentant des problèmes complexes affectant leur équilibre et leur démarche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique

Critère d'exclusion:

  • En dehors de la tranche d'âge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Un contre un avec un PT
Le participant travaillera en tête-à-tête avec un formé pour PT pendant 3 jours par semaine pendant quatre semaines.
Programme de kinésithérapie pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson - en tête-à-tête avec un physiothérapeute
AUTRE: Cours collectif d'exercices
Le participant sera dans une classe d'exercices en groupe. Cela se réunira 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Le participant sera dans une classe d'exercices 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
AUTRE: Programme à domicile
Le participant rencontrera une fois un physiothérapeute et recevra un programme à domicile - qui est la norme de soins - à suivre pendant 4 semaines.
Le participant rencontrera une fois un physiothérapeute et recevra un programme à domicile - qui est la norme de soins - à suivre pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de performance physique
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
UPDRS ADL et moteur UPDRS ADL et moteur
Délai: 4 semaines
4 semaines
Timed up and Go Test avec et sans DT
Délai: 4 semaines
4 semaines
Analyse de la marche
Délai: 4 semaines
4 semaines
MiniBESTest
Délai: 4 semaines
4 semaines
PDQ-39
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle d'apathie LARS
Délai: 4 semaines
4 semaines
Activités de Balance confiance
Délai: 4 semaines
4 semaines
Auto-efficacité pour l'échelle d'exercice
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

27 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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