- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01361724
COPE-Comorbidités, maladie de Parkinson et exercice physique (COPE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs spécifiques Efficacité de la physiothérapie dans les maladies neurologiques chroniques ; le rôle des comorbidités et la prestation des services de physiothérapie.
Malgré l'aiguillage fréquent de personnes atteintes d'une maladie neurologique chronique vers des services de physiothérapie (PT) ambulatoires, l'efficacité relative de divers types de prestation de physiothérapie pour cette population est incertaine. Les chercheurs disposent de données encourageantes pour soutenir l'efficacité d'un programme d'exercices d'agilité personnalisé et fondé sur des preuves pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, mais se demandent si des modes de prestation moins coûteux de ce service de physiothérapie, un programme de groupe ou un programme d'exercices à domicile indépendant pourraient être aussi efficaces. en tant que traitement individualisé et individuel par un kinésithérapeute. Les études traditionnelles sur l'exercice chez les patients atteints de maladies neurologiques chroniques ont également tendance à exclure les sujets présentant des comorbidités, si courantes dans les maladies dégénératives complexes, en particulier chez les personnes âgées, de sorte que la mesure dans laquelle la présence de comorbidités détermine le succès des services de physiothérapie est également inconnu. Cette proposition utilisera une étude d'intervention randomisée pour évaluer trois modes de prestation de PT d'un programme d'exercices d'agilité pour améliorer la mobilité des personnes atteintes de MP de longue date qui ont également au moins une autre comorbidité importante. Cette étude aidera à déterminer les schémas d'aiguillage optimaux vers les services de physiothérapie chez les patients souffrant de problèmes chroniques complexes affectant la mobilité.
Objectif 1. Déterminer les effets des différents modes de prestation des services de physiothérapie sur la mobilité réduite, la démarche et l'équilibre chez les personnes atteintes de maladies neurologiques chroniques. Les enquêteurs examineront les changements dans l'incapacité ainsi que les mesures de performance de la marche et de l'équilibre avant et après 4 semaines d'exercices effectués 3 fois par semaine pour un 1) programme d'exercices à domicile fourni par un PT, 2) programme d'exercices dirigé par un PT, et 3) programme individuel. Le résultat principal sera le test de performance physique du handicap. Les mesures de résultats secondaires fourniront des informations sur les processus sous-jacents à l'efficacité : un test Timed up and go instrumenté et PDQ-39 pour la mobilité perçue, l'humeur et les déficits cognitifs. Les enquêteurs compareront également les événements indésirables et le nombre de séances d'exercices que les sujets manquent en raison de complications du programme d'exercices ainsi que la conformité, le nombre de sujets PD qui abandonnent et ne maintiennent pas les programmes d'exercices de 12 séances.
Objectif 2. Déterminer comment des comorbidités spécifiques liées à la MP et à l'âge influencent l'efficacité de différents types de prestation de PT. Les chercheurs classeront les comorbidités en celles directement liées à la MP, y compris mentales (dépression, cognition), l'équilibre (chutes et fractures) et autonomes (hypotension orthostatique) et celles liées au vieillissement (neuropathie périphérique, douleur et faiblesse musculaire). Les enquêteurs détermineront si le nombre et le type de ces comorbidités influencent le résultat de chaque programme d'exercice.
Ce projet a une grande importance clinique pour la réadaptation des personnes âgées atteintes de maladies neurologiques chroniques complexes. Les informations de cette étude influenceront la meilleure approche des services de physiothérapie pour améliorer la mobilité des patients présentant des problèmes complexes affectant leur équilibre et leur démarche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique
Critère d'exclusion:
- En dehors de la tranche d'âge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Un contre un avec un PT
Le participant travaillera en tête-à-tête avec un formé pour PT pendant 3 jours par semaine pendant quatre semaines.
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Programme de kinésithérapie pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson - en tête-à-tête avec un physiothérapeute
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AUTRE: Cours collectif d'exercices
Le participant sera dans une classe d'exercices en groupe.
Cela se réunira 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Le participant sera dans une classe d'exercices 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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AUTRE: Programme à domicile
Le participant rencontrera une fois un physiothérapeute et recevra un programme à domicile - qui est la norme de soins - à suivre pendant 4 semaines.
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Le participant rencontrera une fois un physiothérapeute et recevra un programme à domicile - qui est la norme de soins - à suivre pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de performance physique
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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UPDRS ADL et moteur UPDRS ADL et moteur
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Timed up and Go Test avec et sans DT
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Analyse de la marche
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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MiniBESTest
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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PDQ-39
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Échelle d'apathie LARS
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Activités de Balance confiance
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Auto-efficacité pour l'échelle d'exercice
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4022
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