Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COPE-Komorbiditäten, Parkinson-Krankheit und Bewegung (COPE)

6. Oktober 2017 aktualisiert von: Laurie King, Oregon Health and Science University
Gleichgewichts- und Gehprobleme, die die Mobilität beeinträchtigen, sind eine unvermeidliche Ursache für eine verminderte Lebensqualität bei älteren Menschen mit chronischen neurologischen Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit (PD). Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass Bewegung die Mobilität älterer Menschen verbessern kann, wissen die Forscher nicht: 1) Was ist die beste Art der Durchführung von Trainingsinterventionen (d. h. Einzeltherapie in einer Klinik, Heimübungsprogramm oder Gruppenunterricht)? und 2) Wie wirken sich andere Probleme, die bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und/oder älteren Menschen häufig auftreten, auf die Ergebnisse aus? Obwohl die meisten Physiotherapien individuell durchgeführt werden, wäre ein Gruppen- oder Heimprogramm am kostengünstigsten, sodass die Forscher wissen müssen, ob sie genauso wirksam sind. Da die meisten älteren Menschen mit chronischen neurologischen Erkrankungen auch andere Probleme haben, die die geistige Funktion, Muskeln und Gelenke und/oder Schmerzen beeinträchtigen, ist es wichtig zu verstehen, wie sich diese anderen Probleme auf den Erfolg ihrer Therapie auswirken. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie eine PT-Intervention bei Patienten mit chronischen neurologischen Erkrankungen durchgeführt werden sollte, die auch andere Probleme haben. Die Forscher werden ältere Menschen mit Parkinson verwenden, die eine oder mehrere Komorbiditäten im Zusammenhang mit Parkinson und/oder Alterung haben. Sechzig Personen mit Parkinson-Krankheit und Komorbiditäten werden in eine von drei Gruppen randomisiert; Heimprogramm, Einzeltraining oder Gruppenübungskurs. Jede der drei Gruppen wird von demselben Physiotherapeuten geleitet und bietet ein neuartiges Programm zur sensorisch-motorischen Beweglichkeit an, das von unserem Labor entwickelt wurde. Alle Gruppen führen 4 Wochen lang dreimal pro Woche die gleichen Übungen durch. Die Verbesserung des körperlichen Leistungstests bei Behinderung wird zur Bestimmung des Therapieerfolgs herangezogen. Um festzustellen, wie und warum die Mobilität durch die Therapie verbessert wurde, werden Veränderungen im Gang, im Gleichgewicht und in der Lebensqualität gemessen. Gang und Gleichgewicht werden mit neuen, tragbaren Bewegungssensoren (iPOD-Größe) beim Aufstehen von einem Stuhl, beim Gehen, beim Umdrehen und beim Wiedersetzen gemessen. Die Ergebnisse dieser Studie werden als Leitfaden für die Rehabilitationsbehandlung bei komplexen, chronischen Problemen dienen, die die Mobilität älterer Menschen beeinträchtigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele Wirksamkeit der Physiotherapie bei chronischen neurologischen Erkrankungen; die Rolle von Komorbiditäten und der Bereitstellung von PT-Diensten.

Obwohl Menschen mit chronischen neurologischen Erkrankungen häufig an ambulante Physiotherapiedienste überwiesen werden, ist die relative Wirksamkeit verschiedener Arten der Physiotherapie für diese Bevölkerungsgruppe ungewiss. Die Forscher verfügen über ermutigende Daten, die die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten, evidenzbasierten Beweglichkeitsübungsprogramms für Patienten mit Parkinson-Krankheit belegen, fragen sich jedoch, ob kostengünstigere Formen der Bereitstellung dieses PT-Dienstes, ein Gruppenprogramm oder ein unabhängiges Heimübungsprogramm, ebenso wirksam sein könnten als individuelle Einzelbehandlung durch einen Physiotherapeuten. Traditionelle Studien zu sportlicher Betätigung bei Patienten mit chronischen neurologischen Erkrankungen neigen auch dazu, Personen mit Komorbiditäten auszuschließen, die bei komplexen, degenerativen Erkrankungen, insbesondere bei älteren Menschen, so häufig vorkommen, sodass auch das Ausmaß, in dem das Vorhandensein von Komorbiditäten den Erfolg von PT-Diensten bestimmt, nicht berücksichtigt wird Unbekannt. In diesem Vorschlag wird eine randomisierte Interventionsstudie verwendet, um drei Arten der PT-Durchführung eines Beweglichkeitsübungsprogramms zu bewerten, um die Mobilität von Menschen mit langjähriger Parkinson-Krankheit zu verbessern, die außerdem mindestens eine weitere signifikante Komorbidität haben. Diese Studie wird dazu beitragen, die optimalen Überweisungsmuster für PT-Dienste bei Patienten mit komplexen, chronischen Problemen zu ermitteln, die die Mobilität beeinträchtigen.

Ziel 1. Bestimmung der Auswirkungen unterschiedlicher Erbringungsmethoden für PT-Dienste auf Mobilitätsbehinderung, Gang und Gleichgewicht bei Menschen mit chronischen neurologischen Erkrankungen. Die Forscher werden die Veränderungen der Behinderung sowie Gang- und Gleichgewichtsleistungsmessungen vor und nach 4 Wochen Training untersuchen, die dreimal pro Woche durchgeführt werden, für 1) ein Heimübungsprogramm, das von einem Physiotherapeuten bereitgestellt wird, 2) ein von einem Physiotherapeuten geleitetes Trainingsprogramm für die Gruppe und 3) individuelles Programm. Das primäre Ergebnis wird der körperliche Leistungstest der Behinderung sein. Sekundäre Ergebnismessungen liefern Informationen über die Prozesse, die der Wirksamkeit zugrunde liegen: ein instrumentierter Timed-Up-and-Go-Test und PDQ-39 für wahrgenommene Mobilität, Stimmung und kognitive Defizite. Die Forscher werden außerdem unerwünschte Ereignisse und die Anzahl der Trainingseinheiten vergleichen, die die Probanden aufgrund von Komplikationen aus dem Trainingsprogramm verpassen, sowie die Compliance, die Anzahl der PD-Probanden, die aussteigen und die Trainingsprogramme mit 12 Sitzungen nicht einhalten.

Ziel 2. Ermittlung, wie spezifische Parkinson-bedingte und altersbedingte Komorbiditäten die Wirksamkeit verschiedener Arten der PT-Verabreichung beeinflussen. Die Forscher werden die Komorbiditäten in diejenigen kategorisieren, die in direktem Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit stehen, einschließlich psychischer (Depression, Kognition), Gleichgewicht (Stürze und Frakturen) und autonomer (orthostatische Hypotonie) sowie altersbedingter Erkrankungen (periphere Neuropathie, Schmerzen und Muskelschwäche). Die Ermittler werden feststellen, ob Anzahl und Art solcher Komorbiditäten das Ergebnis jedes Trainingsprogramms beeinflussen.

Dieses Projekt hat große klinische Bedeutung für die Rehabilitation älterer Menschen mit chronischen, komplexen neurologischen Erkrankungen. Die Informationen aus dieser Studie werden Einfluss darauf haben, wie physiotherapeutische Leistungen am besten angegangen werden können, um die Mobilität von Patienten mit komplexen Problemen, die ihr Gleichgewicht und ihren Gang beeinträchtigen, zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Altersgruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Eins zu eins mit einem PT
Der Teilnehmer arbeitet vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche eins zu eins mit einem ausgebildeten Physiotherapeuten.
Physiotherapieprogramm für Menschen mit PD – eins zu eins mit einem Physiotherapeuten
ANDERE: Gruppenübungskurs
Der Teilnehmer nimmt an einem Gruppenübungskurs teil. Das Treffen findet vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche statt.
Der Teilnehmer nimmt 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche an einem Übungskurs teil.
ANDERE: Heimprogramm
Der Teilnehmer trifft sich einmal mit einem Physiotherapeuten und erhält ein Heimprogramm – das zur Standardpflege gehört –, das er 4 Wochen lang befolgen muss.
Der Teilnehmer trifft sich einmal mit einem Physiotherapeuten und erhält ein Heimprogramm – das zur Standardpflege gehört –, das er 4 Wochen lang befolgen muss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperlicher Leistungstest
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
UPDRS ADL und Motor UPDRS ADL und Motor
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Zeitgesteuerter und Go-Test mit und ohne DT
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Ganganalyse
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
MiniBESTest
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
PDQ-39
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
LARS-Apathieskala
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Aktivitäten des Gleichgewichtsvertrauens
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Selbstwirksamkeit für die Übungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren