- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01361724
COPE-Komorbiditäten, Parkinson-Krankheit und Bewegung (COPE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele Wirksamkeit der Physiotherapie bei chronischen neurologischen Erkrankungen; die Rolle von Komorbiditäten und der Bereitstellung von PT-Diensten.
Obwohl Menschen mit chronischen neurologischen Erkrankungen häufig an ambulante Physiotherapiedienste überwiesen werden, ist die relative Wirksamkeit verschiedener Arten der Physiotherapie für diese Bevölkerungsgruppe ungewiss. Die Forscher verfügen über ermutigende Daten, die die Wirksamkeit eines maßgeschneiderten, evidenzbasierten Beweglichkeitsübungsprogramms für Patienten mit Parkinson-Krankheit belegen, fragen sich jedoch, ob kostengünstigere Formen der Bereitstellung dieses PT-Dienstes, ein Gruppenprogramm oder ein unabhängiges Heimübungsprogramm, ebenso wirksam sein könnten als individuelle Einzelbehandlung durch einen Physiotherapeuten. Traditionelle Studien zu sportlicher Betätigung bei Patienten mit chronischen neurologischen Erkrankungen neigen auch dazu, Personen mit Komorbiditäten auszuschließen, die bei komplexen, degenerativen Erkrankungen, insbesondere bei älteren Menschen, so häufig vorkommen, sodass auch das Ausmaß, in dem das Vorhandensein von Komorbiditäten den Erfolg von PT-Diensten bestimmt, nicht berücksichtigt wird Unbekannt. In diesem Vorschlag wird eine randomisierte Interventionsstudie verwendet, um drei Arten der PT-Durchführung eines Beweglichkeitsübungsprogramms zu bewerten, um die Mobilität von Menschen mit langjähriger Parkinson-Krankheit zu verbessern, die außerdem mindestens eine weitere signifikante Komorbidität haben. Diese Studie wird dazu beitragen, die optimalen Überweisungsmuster für PT-Dienste bei Patienten mit komplexen, chronischen Problemen zu ermitteln, die die Mobilität beeinträchtigen.
Ziel 1. Bestimmung der Auswirkungen unterschiedlicher Erbringungsmethoden für PT-Dienste auf Mobilitätsbehinderung, Gang und Gleichgewicht bei Menschen mit chronischen neurologischen Erkrankungen. Die Forscher werden die Veränderungen der Behinderung sowie Gang- und Gleichgewichtsleistungsmessungen vor und nach 4 Wochen Training untersuchen, die dreimal pro Woche durchgeführt werden, für 1) ein Heimübungsprogramm, das von einem Physiotherapeuten bereitgestellt wird, 2) ein von einem Physiotherapeuten geleitetes Trainingsprogramm für die Gruppe und 3) individuelles Programm. Das primäre Ergebnis wird der körperliche Leistungstest der Behinderung sein. Sekundäre Ergebnismessungen liefern Informationen über die Prozesse, die der Wirksamkeit zugrunde liegen: ein instrumentierter Timed-Up-and-Go-Test und PDQ-39 für wahrgenommene Mobilität, Stimmung und kognitive Defizite. Die Forscher werden außerdem unerwünschte Ereignisse und die Anzahl der Trainingseinheiten vergleichen, die die Probanden aufgrund von Komplikationen aus dem Trainingsprogramm verpassen, sowie die Compliance, die Anzahl der PD-Probanden, die aussteigen und die Trainingsprogramme mit 12 Sitzungen nicht einhalten.
Ziel 2. Ermittlung, wie spezifische Parkinson-bedingte und altersbedingte Komorbiditäten die Wirksamkeit verschiedener Arten der PT-Verabreichung beeinflussen. Die Forscher werden die Komorbiditäten in diejenigen kategorisieren, die in direktem Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit stehen, einschließlich psychischer (Depression, Kognition), Gleichgewicht (Stürze und Frakturen) und autonomer (orthostatische Hypotonie) sowie altersbedingter Erkrankungen (periphere Neuropathie, Schmerzen und Muskelschwäche). Die Ermittler werden feststellen, ob Anzahl und Art solcher Komorbiditäten das Ergebnis jedes Trainingsprogramms beeinflussen.
Dieses Projekt hat große klinische Bedeutung für die Rehabilitation älterer Menschen mit chronischen, komplexen neurologischen Erkrankungen. Die Informationen aus dieser Studie werden Einfluss darauf haben, wie physiotherapeutische Leistungen am besten angegangen werden können, um die Mobilität von Patienten mit komplexen Problemen, die ihr Gleichgewicht und ihren Gang beeinträchtigen, zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Altersgruppe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Eins zu eins mit einem PT
Der Teilnehmer arbeitet vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche eins zu eins mit einem ausgebildeten Physiotherapeuten.
|
Physiotherapieprogramm für Menschen mit PD – eins zu eins mit einem Physiotherapeuten
|
|
ANDERE: Gruppenübungskurs
Der Teilnehmer nimmt an einem Gruppenübungskurs teil.
Das Treffen findet vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche statt.
|
Der Teilnehmer nimmt 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche an einem Übungskurs teil.
|
|
ANDERE: Heimprogramm
Der Teilnehmer trifft sich einmal mit einem Physiotherapeuten und erhält ein Heimprogramm – das zur Standardpflege gehört –, das er 4 Wochen lang befolgen muss.
|
Der Teilnehmer trifft sich einmal mit einem Physiotherapeuten und erhält ein Heimprogramm – das zur Standardpflege gehört –, das er 4 Wochen lang befolgen muss.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körperlicher Leistungstest
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
UPDRS ADL und Motor UPDRS ADL und Motor
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Zeitgesteuerter und Go-Test mit und ohne DT
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Ganganalyse
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
MiniBESTest
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
PDQ-39
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
LARS-Apathieskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Aktivitäten des Gleichgewichtsvertrauens
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Selbstwirksamkeit für die Übungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4022
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .