Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COPE-Komorbidity, Parkinsonova choroba a cvičení (COPE)

6. října 2017 aktualizováno: Laurie King, Oregon Health and Science University
Problémy s rovnováhou a chůzí, které ovlivňují pohyblivost, jsou nevyhnutelnou příčinou snížené kvality života u starších lidí s chronickými neurologickými stavy, jako je Parkinsonova choroba (PD). Ačkoli existují důkazy, že cvičení může zlepšit mobilitu u starších osob, výzkumníci nevědí: 1) Jaký je nejlepší způsob poskytování cvičební intervence (tj. individuální terapie na klinice, domácí cvičební program nebo skupinová lekce)? a 2) jak ostatní problémy běžné u lidí s PD a/nebo starších lidí ovlivňují výsledky? Ačkoli většina fyzikální terapie se provádí individuálně, skupinový nebo domácí program by byl nákladově nejefektivnější, takže výzkumníci potřebují vědět, zda jsou stejně účinné. Protože většina starších lidí s chronickými neurologickými onemocněními má také další problémy ovlivňující duševní funkce, svaly a klouby a/nebo bolesti, je důležité pochopit, jak tyto další problémy ovlivňují úspěšnost jejich terapie. Účelem této studie je zjistit, jak by měla být intervence PT poskytnuta pacientům s chronickým neurologickým onemocněním, kteří mají také jiné problémy. Výzkumníci budou používat starší lidi s PD, kteří mají jednu nebo více komorbidit spojených s PD a/nebo stárnutím. Šedesát osob s PD a komorbiditami bude randomizováno do 1 ze 3 skupin; domácí program, individuální PT nebo skupinové cvičení. Každá ze 3 skupin bude vedena stejným PT poskytujícím nový program senzomotorické agility vyvinutý naší laboratoří. Všechny skupiny budou provádět stejný typ cvičení 3x týdně po dobu 4 týdnů. Ke stanovení úspěšnosti terapie bude použito zlepšení v testu fyzické výkonnosti postižení. Aby bylo možné určit, jak a proč byla terapií zlepšena pohyblivost, budou měřeny změny v chůzi, rovnováze a kvalitě života. Chůze a rovnováha budou měřeny pomocí nových nositelných pohybových senzorů (velikost iPOD) při vstávání ze židle, chůzi, otáčení se a zpětném sezení. Výsledky této studie pomohou vést rehabilitační léčbu u komplexních chronických problémů ovlivňujících pohyblivost u starších lidí.

Přehled studie

Detailní popis

Specifické cíle Účinnost fyzikální terapie u chronických neurologických onemocnění; role komorbidit a poskytování služeb hromadné dopravy.

Navzdory častým doporučením lidí s chronickým neurologickým onemocněním k ambulantní fyzikální terapii (PT) je relativní účinnost různých typů podávání PT u této populace nejistá. Vyšetřovatelé mají povzbudivé údaje na podporu účinnosti přizpůsobeného a na důkazech založeného cvičebního programu agility pro pacienty s Parkinsonovou nemocí, ale přemítají, zda by levnější způsoby poskytování této služby PT, skupinový program nebo nezávislý domácí cvičební program mohly být stejně účinné. jako individualizované, individuální ošetření fyzioterapeutem. Tradiční studie cvičení u pacientů s chronickým neurologickým onemocněním mají také tendenci vylučovat subjekty s komorbiditami, tak běžnými u komplexních degenerativních onemocnění, zejména u starších osob, takže míra, do jaké přítomnost komorbidit určuje úspěch služeb PT, je také neznámý. Tento návrh bude používat randomizovanou intervenční studii k vyhodnocení tří způsobů PT poskytování cvičebního programu agility ke zlepšení mobility lidí s dlouhodobou PD, kteří mají také alespoň jednu další významnou komorbiditu. Tato studie pomůže určit optimální vzory doporučení pro služby PT u pacientů s komplexními chronickými problémy ovlivňujícími mobilitu.

Cíl 1. Stanovit účinky různých způsobů poskytování služeb PT na pohyblivost, chůzi a rovnováhu u lidí s chronickým neurologickým onemocněním. Vyšetřovatelé budou zkoumat změny v postižení a také měření výkonnosti chůze a rovnováhy před a po 4 týdnech cvičení prováděného 3krát týdně pro 1) domácí cvičební program poskytovaný PT, 2) skupinový cvičební program vedený PT a 3) individuální program. Primárním výstupem bude test fyzické výkonnosti postižení. Sekundární výsledky měření poskytnou informace o procesech, které jsou základem účinnosti: instrumentovaný test Timed up and go a PDQ-39 pro vnímanou pohyblivost, náladu a kognitivní deficity. Vyšetřovatelé budou také porovnávat nežádoucí příhody a počet cvičebních relací, které subjekty vynechají kvůli komplikacím z cvičebního programu, jakož i dodržování, počet subjektů s PD, kteří vyřadili a nedodržují 12 cvičební programy.

Cíl 2. Zjistit, jak specifické komorbidity související s PD a věkem ovlivňují účinnost různých typů podávání PT. Vyšetřovatelé kategorizují komorbidity na ty, které přímo souvisejí s PD, včetně mentálních (deprese, kognice), rovnováhy (pády a zlomeniny) a autonomních (ortostatická hypotenze) a těch, které souvisejí se stárnutím (periferní neuropatie, bolest a svalová slabost). Vyšetřovatelé určí, zda počet a typ těchto komorbidit ovlivňuje výsledek každého cvičebního programu.

Tento projekt má velký klinický význam pro rehabilitaci starších lidí s chronickým komplexním neurologickým onemocněním. Informace z této studie ovlivní, jak nejlépe přistupovat k fyzioterapeutickým službám ke zlepšení mobility u pacientů se složitými problémy ovlivňujícími rovnováhu a chůzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • Mimo věkové rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Jeden na jednoho s PT
Účastník bude pracovat jeden na jednoho s vyškoleným pro PT po dobu 3 dnů v týdnu po dobu čtyř týdnů.
Fyzioterapeutický program pro lidi s PD – jeden na jednoho s PT
JINÝ: Třída skupinového cvičení
Účastník bude na hodině skupinového cvičení. To se bude scházet 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Účastník bude ve cvičebním kurzu 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
JINÝ: Domácí program
Účastník se jednou setká s fyzioterapeutem a bude mu poskytnut domácí program – což je standardní péče – po dobu 4 týdnů.
Účastník se jednou setká s fyzioterapeutem a bude mu poskytnut domácí program – což je standardní péče – po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test fyzické výkonnosti
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
UPDRS ADL a motor UPDRS ADL a motor
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Timed up and Go Test s a bez DT
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Analýza chůze
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
MiniBESTest
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
PDQ-39
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Škála apatie LARS
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Činnosti důvěry Balance
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Vlastní účinnost pro cvičební stupnici
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

27. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

3
Předplatit