- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01361724
COPE-Komorbidity, Parkinsonova choroba a cvičení (COPE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Specifické cíle Účinnost fyzikální terapie u chronických neurologických onemocnění; role komorbidit a poskytování služeb hromadné dopravy.
Navzdory častým doporučením lidí s chronickým neurologickým onemocněním k ambulantní fyzikální terapii (PT) je relativní účinnost různých typů podávání PT u této populace nejistá. Vyšetřovatelé mají povzbudivé údaje na podporu účinnosti přizpůsobeného a na důkazech založeného cvičebního programu agility pro pacienty s Parkinsonovou nemocí, ale přemítají, zda by levnější způsoby poskytování této služby PT, skupinový program nebo nezávislý domácí cvičební program mohly být stejně účinné. jako individualizované, individuální ošetření fyzioterapeutem. Tradiční studie cvičení u pacientů s chronickým neurologickým onemocněním mají také tendenci vylučovat subjekty s komorbiditami, tak běžnými u komplexních degenerativních onemocnění, zejména u starších osob, takže míra, do jaké přítomnost komorbidit určuje úspěch služeb PT, je také neznámý. Tento návrh bude používat randomizovanou intervenční studii k vyhodnocení tří způsobů PT poskytování cvičebního programu agility ke zlepšení mobility lidí s dlouhodobou PD, kteří mají také alespoň jednu další významnou komorbiditu. Tato studie pomůže určit optimální vzory doporučení pro služby PT u pacientů s komplexními chronickými problémy ovlivňujícími mobilitu.
Cíl 1. Stanovit účinky různých způsobů poskytování služeb PT na pohyblivost, chůzi a rovnováhu u lidí s chronickým neurologickým onemocněním. Vyšetřovatelé budou zkoumat změny v postižení a také měření výkonnosti chůze a rovnováhy před a po 4 týdnech cvičení prováděného 3krát týdně pro 1) domácí cvičební program poskytovaný PT, 2) skupinový cvičební program vedený PT a 3) individuální program. Primárním výstupem bude test fyzické výkonnosti postižení. Sekundární výsledky měření poskytnou informace o procesech, které jsou základem účinnosti: instrumentovaný test Timed up and go a PDQ-39 pro vnímanou pohyblivost, náladu a kognitivní deficity. Vyšetřovatelé budou také porovnávat nežádoucí příhody a počet cvičebních relací, které subjekty vynechají kvůli komplikacím z cvičebního programu, jakož i dodržování, počet subjektů s PD, kteří vyřadili a nedodržují 12 cvičební programy.
Cíl 2. Zjistit, jak specifické komorbidity související s PD a věkem ovlivňují účinnost různých typů podávání PT. Vyšetřovatelé kategorizují komorbidity na ty, které přímo souvisejí s PD, včetně mentálních (deprese, kognice), rovnováhy (pády a zlomeniny) a autonomních (ortostatická hypotenze) a těch, které souvisejí se stárnutím (periferní neuropatie, bolest a svalová slabost). Vyšetřovatelé určí, zda počet a typ těchto komorbidit ovlivňuje výsledek každého cvičebního programu.
Tento projekt má velký klinický význam pro rehabilitaci starších lidí s chronickým komplexním neurologickým onemocněním. Informace z této studie ovlivní, jak nejlépe přistupovat k fyzioterapeutickým službám ke zlepšení mobility u pacientů se složitými problémy ovlivňujícími rovnováhu a chůzi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
Kritéria vyloučení:
- Mimo věkové rozmezí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Jeden na jednoho s PT
Účastník bude pracovat jeden na jednoho s vyškoleným pro PT po dobu 3 dnů v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
Fyzioterapeutický program pro lidi s PD – jeden na jednoho s PT
|
JINÝ: Třída skupinového cvičení
Účastník bude na hodině skupinového cvičení.
To se bude scházet 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Účastník bude ve cvičebním kurzu 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
JINÝ: Domácí program
Účastník se jednou setká s fyzioterapeutem a bude mu poskytnut domácí program – což je standardní péče – po dobu 4 týdnů.
|
Účastník se jednou setká s fyzioterapeutem a bude mu poskytnut domácí program – což je standardní péče – po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Test fyzické výkonnosti
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
UPDRS ADL a motor UPDRS ADL a motor
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Timed up and Go Test s a bez DT
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Analýza chůze
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
MiniBESTest
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
PDQ-39
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Škála apatie LARS
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Činnosti důvěry Balance
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Vlastní účinnost pro cvičební stupnici
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor