- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01361724
COPE-Choroby współistniejące, choroba Parkinsona i ćwiczenia (COPE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe Skuteczność fizjoterapii w przewlekłych chorobach neurologicznych; rola chorób współistniejących i świadczenie usług PT.
Pomimo częstych kierowań osób z przewlekłymi chorobami neurologicznymi na ambulatoryjne usługi fizjoterapeutyczne (PT), względna skuteczność różnych rodzajów prowadzenia PT w tej populacji jest niepewna. Badacze mają zachęcające dane potwierdzające skuteczność dostosowanego, opartego na dowodach programu ćwiczeń sprawnościowych dla pacjentów z chorobą Parkinsona, ale zastanawiają się, czy tańsze sposoby świadczenia tej usługi PT, program grupowy lub niezależny program ćwiczeń domowych mogą być równie skuteczne jako zindywidualizowane, indywidualne leczenie przez fizjoterapeutę. Tradycyjne badania ćwiczeń fizycznych u pacjentów z przewlekłymi chorobami neurologicznymi również wykluczają pacjentów z chorobami współistniejącymi, tak powszechnymi w złożonych chorobach zwyrodnieniowych, zwłaszcza u osób starszych, więc stopień, w jakim obecność chorób współistniejących decyduje o powodzeniu usług PT, jest również nieznany. Ta propozycja wykorzysta randomizowane badanie interwencyjne do oceny trzech trybów dostarczania PT programu ćwiczeń sprawnościowych w celu poprawy mobilności osób z długotrwałą PD, które mają również co najmniej jedną inną istotną chorobę współistniejącą. Badanie to pomoże określić optymalne wzorce kierowania na usługi PT u pacjentów ze złożonymi, przewlekłymi problemami wpływającymi na mobilność.
Cel 1. Określenie wpływu różnych sposobów dostarczania usług PT na niepełnosprawność ruchową, chód i równowagę u osób z przewlekłą chorobą neurologiczną. Badacze zbadają zmiany w niepełnosprawności, a także pomiary wydajności chodu i równowagi przed i po 4 tygodniach ćwiczeń wykonywanych 3 razy w tygodniu dla 1) programu ćwiczeń w domu prowadzonego przez PT, 2) grupowego programu ćwiczeń prowadzonych przez PT oraz 3) program indywidualny. Podstawowym wynikiem będzie test sprawności fizycznej niepełnosprawności. Wtórne pomiary wyniku dostarczą informacji o procesach leżących u podstaw skuteczności: oprzyrządowany test Timed up and go oraz PDQ-39 dla postrzeganej mobilności, nastroju i deficytów poznawczych. Badacze porównają również zdarzenia niepożądane i liczbę sesji ćwiczeń, które badani opuszczają z powodu komplikacji związanych z programem ćwiczeń, a także zgodność, liczbę pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy rezygnują i nie kontynuują programów ćwiczeń składających się z 12 sesji.
Cel 2. Określenie, w jaki sposób określone choroby współistniejące związane z ChP i wiekiem wpływają na skuteczność różnych rodzajów PT. Badacze podzielą choroby współistniejące na te bezpośrednio związane z PD, w tym psychiczne (depresja, funkcje poznawcze), równowagi (upadki i złamania) i autonomiczne (niedociśnienie ortostatyczne) oraz te związane ze starzeniem się (neuropatia obwodowa, ból i osłabienie mięśni). Badacze ustalą, czy liczba i rodzaj takich współistniejących chorób wpływa na wynik każdego programu ćwiczeń.
Projekt ten ma ogromne znaczenie kliniczne dla rehabilitacji osób starszych z przewlekłą, złożoną chorobą neurologiczną. Informacje z tego badania wpłyną na to, jak najlepiej podejść do usług fizjoterapeutycznych w celu poprawy mobilności pacjentów ze złożonymi problemami wpływającymi na ich równowagę i chód.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- Poza przedziałem wiekowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Jeden na jednego z PT
Uczestnik będzie pracował indywidualnie z osobą przeszkoloną w zakresie PT przez 3 dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Program fizjoterapii dla osób z PD - jeden na jednego z PT
|
|
INNY: Zajęcia grupowe
Uczestnik będzie uczestniczył w zajęciach grupowych.
To będzie spotykać się 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Uczestnik będzie uczęszczał na zajęcia ruchowe przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
INNY: Program domowy
Uczestnik spotka się raz z fizjoterapeutą i otrzyma program domowy – który jest standardem opieki – do przestrzegania przez 4 tygodnie.
|
Uczestnik spotka się raz z fizjoterapeutą i otrzyma program domowy – który jest standardem opieki – do przestrzegania przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
UPDRS ADL i silnik UPDRS ADL i silnik
Ramy czasowe: 4 tyg
|
4 tyg
|
|
Timed up and Go Test z i bez DT
Ramy czasowe: 4 tyg
|
4 tyg
|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: 4 tyg
|
4 tyg
|
|
MiniBESTest
Ramy czasowe: 4 tyg
|
4 tyg
|
|
PDQ-39
Ramy czasowe: 4 tyg
|
4 tyg
|
|
Skala apatii LARS
Ramy czasowe: 4 tyg
|
4 tyg
|
|
Działania równowagi zaufania
Ramy czasowe: 4 tyg
|
4 tyg
|
|
Poczucie własnej skuteczności dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: 4 tyg
|
4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .