Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COPE-Choroby współistniejące, choroba Parkinsona i ćwiczenia (COPE)

6 października 2017 zaktualizowane przez: Laurie King, Oregon Health and Science University
Problemy z równowagą i chodzeniem, które wpływają na mobilność, są nieuniknioną przyczyną obniżonej jakości życia osób starszych z przewlekłymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona (PD). Chociaż istnieją dowody na to, że ćwiczenia fizyczne mogą poprawić mobilność osób starszych, badacze nie wiedzą: 1) Jaki jest najlepszy sposób interwencji ruchowej (tj. terapia indywidualna w klinice, program ćwiczeń domowych czy zajęcia grupowe)? oraz 2) w jaki sposób inne problemy powszechne u osób z PD i/lub osób starszych wpływają na wyniki? Chociaż większość fizykoterapii przeprowadza się indywidualnie, program grupowy lub domowy byłby najbardziej opłacalny, więc badacze muszą wiedzieć, czy są one równie skuteczne. Ponieważ większość osób starszych z przewlekłymi chorobami neurologicznymi ma również inne problemy wpływające na funkcje umysłowe, mięśnie i stawy i/lub ból, ważne jest, aby zrozumieć, w jaki sposób te inne problemy wpływają na powodzenie ich terapii. Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób należy przeprowadzić interwencję PT u pacjentów z przewlekłą chorobą neurologiczną, którzy mają również inne problemy. Badacze będą wykorzystywać osoby starsze z PD, które mają jedną lub więcej chorób współistniejących związanych z PD i/lub starzeniem się. Sześćdziesiąt osób z chorobą Parkinsona i chorobami współistniejącymi zostanie losowo przydzielonych do 1 z 3 grup; program domowy, indywidualne PT lub zajęcia grupowe. Każda z 3 grup będzie prowadzona przez tego samego PT, który zapewni nowatorski program zwinności sensoryczno-motorycznej opracowany przez nasze laboratorium. Wszystkie grupy będą wykonywać ten sam rodzaj ćwiczeń 3 X/tydzień przez 4 tygodnie. Poprawa w teście sprawności fizycznej niepełnosprawności zostanie wykorzystana do określenia powodzenia terapii. Aby określić, w jaki sposób i dlaczego terapia poprawiła mobilność, zmierzone zostaną zmiany w chodzie, równowadze i jakości życia. Chód i równowaga będą mierzone za pomocą nowych, możliwych do noszenia czujników ruchu (rozmiar iPOD) podczas wstawania z krzesła, chodzenia, obracania się i siadania. Wyniki tego badania pomogą ukierunkować leczenie rehabilitacyjne złożonych, przewlekłych problemów wpływających na mobilność osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe Skuteczność fizjoterapii w przewlekłych chorobach neurologicznych; rola chorób współistniejących i świadczenie usług PT.

Pomimo częstych kierowań osób z przewlekłymi chorobami neurologicznymi na ambulatoryjne usługi fizjoterapeutyczne (PT), względna skuteczność różnych rodzajów prowadzenia PT w tej populacji jest niepewna. Badacze mają zachęcające dane potwierdzające skuteczność dostosowanego, opartego na dowodach programu ćwiczeń sprawnościowych dla pacjentów z chorobą Parkinsona, ale zastanawiają się, czy tańsze sposoby świadczenia tej usługi PT, program grupowy lub niezależny program ćwiczeń domowych mogą być równie skuteczne jako zindywidualizowane, indywidualne leczenie przez fizjoterapeutę. Tradycyjne badania ćwiczeń fizycznych u pacjentów z przewlekłymi chorobami neurologicznymi również wykluczają pacjentów z chorobami współistniejącymi, tak powszechnymi w złożonych chorobach zwyrodnieniowych, zwłaszcza u osób starszych, więc stopień, w jakim obecność chorób współistniejących decyduje o powodzeniu usług PT, jest również nieznany. Ta propozycja wykorzysta randomizowane badanie interwencyjne do oceny trzech trybów dostarczania PT programu ćwiczeń sprawnościowych w celu poprawy mobilności osób z długotrwałą PD, które mają również co najmniej jedną inną istotną chorobę współistniejącą. Badanie to pomoże określić optymalne wzorce kierowania na usługi PT u pacjentów ze złożonymi, przewlekłymi problemami wpływającymi na mobilność.

Cel 1. Określenie wpływu różnych sposobów dostarczania usług PT na niepełnosprawność ruchową, chód i równowagę u osób z przewlekłą chorobą neurologiczną. Badacze zbadają zmiany w niepełnosprawności, a także pomiary wydajności chodu i równowagi przed i po 4 tygodniach ćwiczeń wykonywanych 3 razy w tygodniu dla 1) programu ćwiczeń w domu prowadzonego przez PT, 2) grupowego programu ćwiczeń prowadzonych przez PT oraz 3) program indywidualny. Podstawowym wynikiem będzie test sprawności fizycznej niepełnosprawności. Wtórne pomiary wyniku dostarczą informacji o procesach leżących u podstaw skuteczności: oprzyrządowany test Timed up and go oraz PDQ-39 dla postrzeganej mobilności, nastroju i deficytów poznawczych. Badacze porównają również zdarzenia niepożądane i liczbę sesji ćwiczeń, które badani opuszczają z powodu komplikacji związanych z programem ćwiczeń, a także zgodność, liczbę pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy rezygnują i nie kontynuują programów ćwiczeń składających się z 12 sesji.

Cel 2. Określenie, w jaki sposób określone choroby współistniejące związane z ChP i wiekiem wpływają na skuteczność różnych rodzajów PT. Badacze podzielą choroby współistniejące na te bezpośrednio związane z PD, w tym psychiczne (depresja, funkcje poznawcze), równowagi (upadki i złamania) i autonomiczne (niedociśnienie ortostatyczne) oraz te związane ze starzeniem się (neuropatia obwodowa, ból i osłabienie mięśni). Badacze ustalą, czy liczba i rodzaj takich współistniejących chorób wpływa na wynik każdego programu ćwiczeń.

Projekt ten ma ogromne znaczenie kliniczne dla rehabilitacji osób starszych z przewlekłą, złożoną chorobą neurologiczną. Informacje z tego badania wpłyną na to, jak najlepiej podejść do usług fizjoterapeutycznych w celu poprawy mobilności pacjentów ze złożonymi problemami wpływającymi na ich równowagę i chód.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • Poza przedziałem wiekowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Jeden na jednego z PT
Uczestnik będzie pracował indywidualnie z osobą przeszkoloną w zakresie PT przez 3 dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
Program fizjoterapii dla osób z PD - jeden na jednego z PT
INNY: Zajęcia grupowe
Uczestnik będzie uczestniczył w zajęciach grupowych. To będzie spotykać się 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Uczestnik będzie uczęszczał na zajęcia ruchowe przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
INNY: Program domowy
Uczestnik spotka się raz z fizjoterapeutą i otrzyma program domowy – który jest standardem opieki – do przestrzegania przez 4 tygodnie.
Uczestnik spotka się raz z fizjoterapeutą i otrzyma program domowy – który jest standardem opieki – do przestrzegania przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
UPDRS ADL i silnik UPDRS ADL i silnik
Ramy czasowe: 4 tyg
4 tyg
Timed up and Go Test z i bez DT
Ramy czasowe: 4 tyg
4 tyg
Analiza chodu
Ramy czasowe: 4 tyg
4 tyg
MiniBESTest
Ramy czasowe: 4 tyg
4 tyg
PDQ-39
Ramy czasowe: 4 tyg
4 tyg
Skala apatii LARS
Ramy czasowe: 4 tyg
4 tyg
Działania równowagi zaufania
Ramy czasowe: 4 tyg
4 tyg
Poczucie własnej skuteczności dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: 4 tyg
4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie King, PhD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj