クロルヘキシジンに対するイソプロピルアルコール - 血液培養の汚染を防ぐ防腐剤としてのイソプロピルアルコール
2016年8月17日 更新者：Alejandro E. Macias、Universidad de Guanajuato
血液培養の汚染を防ぐための防腐剤としての 2% クロルヘキシジン-70% イソプロピル アルコールに対する 70% イソプロピル アルコールの比較研究
この研究の目的は、70% イソプロピル アルコール中の 2% クロルヘキシジンと比較して、70% イソプロピル アルコールが末梢血培養物の汚染を防止するのに劣っていないかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
血液培養における汚染物質の発生は、資源の浪費を表し、さらに患者の入院期間を増加させるため、医療機関と患者に大きな影響を与える問題です。
汚染物質の主な原因は皮膚フローラのバクテリアであるため、このテストの感度を向上させる最善の方法は、最適な皮膚消毒を行うことです。
70% イソプロピル アルコール中の 2% グルコン酸クロルヘキシジンは、他の皮膚消毒剤よりも優れており、70% イソプロピル アルコールは皮膚上の細菌の存在を減少させる高い効果があることが報告されているため、両方の消毒剤が皮膚消毒に適しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1102
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guanajuato
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Leon、Guanajuato、メキシコ、37000
- University of Guanajuato School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -血流感染が疑われる患者。
- 入院、入院、集中治療室に割り当てられた患者。
除外基準:
- 単一の末梢血培養を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イソプロピルアルコール中のクロルヘキシジン
このアームは、血流感染が疑われる 545 人の入院患者で構成され、70% イソプロピル アルコール中の 2% グルコン酸クロルヘキシジンをテストします。
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血液培養が注文されると、検査技師が静脈穿刺に必要な材料を準備します。
以前は、技術者は無作為に密封された封筒を取り、そこに消毒に使用する消毒剤を記入する必要がありました。
技術者は、できれば前腕の静脈穿刺部位を選択し、選択した部位で消毒を行い、物質を 45 秒間作用させます。
この手順の後、静脈穿刺が行われます。
サンプルは 35 +/- 2°C で 120 時間培養されます。
他の名前：
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実験的：イソプロピルアルコール
このアームは、70% イソプロピル アルコールをテストするために、血流感染が疑われる 572 人の入院患者で構成されています。
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血液培養が注文されると、検査技師が静脈穿刺に必要な材料を準備します。
以前は、技術者は無作為に密封された封筒を取り、そこに消毒に使用する消毒剤を記入する必要がありました。
技術者は、できれば前腕の静脈穿刺部位を選択し、選択した部位で消毒を行い、物質を 45 秒間作用させます。
この手順の後、静脈穿刺が行われます。
サンプルは 35 +/- 2°C で 120 時間培養されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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70% イソプロピル アルコール中の 2% クロルヘキシジンと比較して、70% イソプロピル アルコールが末梢血液培養の汚染を防止するのに劣っていないかどうかを判断します。
時間枠：120時間
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それは、テストされた各防腐剤で採取された血液培養における汚染細菌の増殖を決定します.
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120時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用する各消毒剤の汚染率を決定します。
時間枠：1年
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それは、一次完了日と研究完了日の汚染率を決定します。
汚染物質は、ブドウ球菌コアグラーゼ陰性およびグラム陽性桿菌の発生と見なされます。
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1年
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最も頻度の高い細菌汚染物質の説明。
時間枠：1年
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それは、一次完了日と研究完了日の汚染率を決定します。
汚染物質は、ブドウ球菌コアグラーゼ陰性およびグラム陽性桿菌の発生と見なされます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alejandro E. Macias, M. D.、Universidad de Guanajuato
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月17日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。