Isopropylalkohol mot klorhexidin - Isopropylalkohol som antiseptika för att förhindra hemokulturens kontaminering
17 augusti 2016 uppdaterad av: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Jämförande studie av 70 % isopropylalkohol mot 2 % klorhexidin - 70 % isopropylalkohol som antiseptika för att förhindra kontaminering av hemokultur
Syftet med denna studie är att fastställa om 70 % isopropylalkohol inte är sämre för att förhindra kontaminering av perifera hemokulturer, jämfört med 2 % klorhexidin i 70 % isopropylalkohol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingen av föroreningar i blododlingar är ett problem med stor inverkan på vårdinstitutioner och patienter, eftersom de utgör ett slöseri med resurser och dessutom ökar patientens sjukhusvistelse.
Den huvudsakliga källan till föroreningar är bakterierna i hudfloran, så det bästa sättet att förbättra känsligheten för detta test är att göra en optimal hudantisepsis.
Det har rapporterats att 2 % klorhexidinglukonat i 70 % isopropylalkohol är överlägset andra huddesinfektionsmedel och att 70 % isopropylalkohol har en hög effekt som minskar närvaron av bakterier på huden, så båda antiseptika är bra alternativ för hudantisepsis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1102
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt blodströmsinfektion.
- Patienter fördelade på intagning, sjukhusvård och intensivvårdsavdelningar.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en enda perifer hemokultur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klorhexidin i isopropylalkohol
Denna arm består av 545 sjukhuspatienter med misstänkt blodströmsinfektion för att testa 2 % klorhexidinglukonat i 70 % isopropylalkohol.
|
När en hemokultur beställs kommer laboratorieteknikern att förbereda det nödvändiga materialet för venpunktion.
Tidigare måste teknikern ta slumpmässigt ett förseglat kuvert, där det kommer att skrivas det antiseptiska medlet som ska användas för antisepsis.
Teknikern kommer att välja en plats för venpunktion, helst i underarmen, och kommer att göra antisepsis på den valda platsen och låta substansen verka i 45 sekunder.
Efter denna procedur ska venpunktionen göras.
Provet kommer att odlas i 120 timmar vid 35 +/- 2°C.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Isopropylalkohol
Denna arm består av 572 sjukhuspatienter med misstänkt blodströmsinfektion för att testa 70 % isopropylalkohol.
|
När en hemokultur beställs kommer laboratorieteknikern att förbereda det nödvändiga materialet för venpunktion.
Tidigare måste teknikern ta slumpmässigt ett förseglat kuvert, där det kommer att skrivas det antiseptiska medlet som ska användas för antisepsis.
Teknikern kommer att välja en plats för venpunktion, helst i underarmen, och kommer att göra antisepsis på den valda platsen och låta substansen verka i 45 sekunder.
Efter denna procedur ska venpunktionen göras.
Provet kommer att odlas i 120 timmar vid 35 +/- 2°C.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm om 70 % isopropylalkohol inte är sämre för att förhindra kontaminering av perifer hemokultur, jämfört med 2 % klorhexidin i 70 % isopropylalkohol.
Tidsram: 120 timmar
|
Det kommer att avgöra tillväxten av förorenande bakterier i hemokulturer som tas med varje testat antiseptiskt medel.
|
120 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm kontamineringshastigheten för varje antiseptikum som används.
Tidsram: 1 år
|
Det kommer att bestämma graden av kontaminering vid datumet för primärt slutförande och datumet för studiens slutförande.
Vi kommer att överväga föroreningar utvecklingen av Staphylococcus koagulas negativa och gram positiva baciller.
|
1 år
|
|
Beskrivning av de vanligaste bakteriella föroreningarna.
Tidsram: 1 år
|
Det kommer att bestämma graden av kontaminering vid datumet för primärt slutförande och datumet för studiens slutförande.
Vi kommer att överväga föroreningar utvecklingen av Staphylococcus koagulas negativa och gram positiva baciller.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011HRAEB001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .